- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05559190
Efecto de un Campo Electromagnético Pulsado Preoperatorio y Ejercicios Abdominales sobre la Fuerza Muscular Post Hernioplastia Ventral
13 de febrero de 2023 actualizado por: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Efecto del Campo Electromagnético Pulsado Preoperatorio y Ejercicios Abdominales sobre la Fuerza Muscular Post Hernioplastia Ventral
El objetivo de este estudio es investigar el impacto de un campo electromagnético pulsado preoperatorio y ejercicios abdominales sobre la fuerza muscular posterior a la hernioplastia ventral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta pacientes, de 25 a 40 años de edad, diagnosticados con hernia ventral y consultados para reparación quirúrgica de hernia, en el preoperatorio, fueron asignados aleatoriamente al grupo de terapia electromagnética pulsada y ejercicios de fortalecimiento abdominal graduados (grupo A), grupo de ejercicios de fortalecimiento abdominal graduados (grupo B ), grupo de terapia electromagnética pulsada (grupo C) o grupo D que recibe instrucciones de presumir en las actividades normales de la vida diaria antes de la operación, sin ejercicios abdominales ni PEMF.
Todas las intervenciones de tratamiento se aplicaron con una frecuencia de tres sesiones por semana durante seis semanas antes de la operación.
El torque de los músculos abdominales se midió con un dinamómetro isocinético biodex antes de la operación al inicio del estudio y después de seis semanas de la intervención y después de cuatro meses después de la operación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egipto, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Siendo sujetos de ambos géneros.
- Entre la edad de 25-40 años.
- Diagnosticado con una hernia ventral (Grado II y III) según la evaluación del cirujano y deseaba una reparación quirúrgica electiva.
- Capaz de actuar en el programa de entrenamiento abdominal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una hernia estrangulada.
- Obstrucción intestinal, peritonitis o perforación.
- Indicación de cirugía urgente.
- Cirugía abdominal menor a un año.
- Infección (local o sistémica).
- Problema ortopédico o deterioro neurológico que interfiere con la capacidad del paciente para actuar en el programa de entrenamiento abdominal.
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Campo electromagnético pulsado y ejercicios abdominales graduados seleccionados (grupo A)
Las intervenciones se realizaron en el preoperatorio, recibieron terapia electromagnética pulsada (PEMFT) en los músculos abdominales, frecuencia de 15 Hz, amplitud de 20 gauss con forma de onda rectangular, durante 20 minutos, luego realizaron los ejercicios de fortalecimiento abdominal graduados seleccionados durante 30 minutos, tres sesiones por semana durante seis semanas.
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La terapia de campo electromagnético pulsado se aplicó directamente sobre el músculo abdominal desde una posición supina después de que se asegurará la eliminación de metales o cosas que puedan verse afectadas por un campo magnético antes de la aplicación del campo magnético.
Los parámetros de tratamiento se establecieron como frecuencia de 15 Hz, amplitud de 20 gauss con una forma de onda rectangular durante 20 minutos.
Se realizaron cuatro ejercicios específicos para el núcleo muscular.
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COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicios abdominales graduados seleccionados (grupo B)
Las intervenciones se realizaron en el preoperatorio, los pacientes realizaron los ejercicios de fortalecimiento abdominal graduados seleccionados durante 30 minutos, tres sesiones por semana durante seis semanas.
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Se realizaron cuatro ejercicios específicos para el núcleo muscular.
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COMPARADOR_ACTIVO: Campo electromagnético pulsado (grupo C)
Las intervenciones se realizaron en el preoperatorio, recibieron terapia electromagnética pulsada (PEMFT) en los músculos abdominales, frecuencia de 15 Hz, amplitud de 20 gauss con forma de onda rectangular, solo durante 20 minutos.
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La terapia de campo electromagnético pulsado se aplicó directamente sobre el músculo abdominal desde una posición supina después de que se asegurará la eliminación de metales o cosas que puedan verse afectadas por un campo magnético antes de la aplicación del campo magnético.
Los parámetros de tratamiento se establecieron como frecuencia de 15 Hz, amplitud de 20 gauss con una forma de onda rectangular durante 20 minutos.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los pacientes fueron instruidos para presumir en las actividades normales de la vida diaria antes de la operación, sin ejercicios abdominales o PEMFT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el cambio en el torque de los músculos abdominales
Periodo de tiempo: Línea de base y seis semanas después de la intervención en el preoperatorio y después de cuatro semanas en el postoperatorio como seguimiento
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medido por biodex isocinético
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Línea de base y seis semanas después de la intervención en el preoperatorio y después de cuatro semanas en el postoperatorio como seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
11 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002965
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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