- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05559190
Effekt af et præoperativt pulseret elektromagnetisk felt og abdominale øvelser på muskelstyrke efter ventral hernioplastik
13. februar 2023 opdateret af: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Effekt af præoperativt pulseret elektromagnetisk felt og abdominale øvelser på muskelstyrke efter ventral hernioplastik
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af et præoperativt pulseret elektromagnetisk felt og abdominale øvelser på muskelstyrken efter ventral hernioplastik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tres patienter, 25-40 år gamle, diagnosticeret med et ventral brok og konsulteret med henblik på kirurgisk brok reparation, præoperativt, blev tilfældigt fordelt enten i pulserende elektromagnetisk terapi og graduerede abdominale styrkeøvelser gruppe (gruppe A), graduerede abdominal styrke øvelser gruppe (gruppe B) ), pulserende elektromagnetisk terapigruppe (gruppe C) eller gruppe D, som er instrueret i at påtage sig normale daglige aktiviteter præoperativt uden abdominaløvelser eller PEMF.
Alle behandlingsinterventioner blev anvendt med en frekvens på tre sessioner om ugen i seks uger præoperativt.
Abdominal muskelmoment blev målt med et biodex isokinetisk dynamometer præoperativt ved baseline og efter seks ugers intervention og efter fire måneder postoperativt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypten, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være subjekter af begge køn.
- I alderen 25-40 år.
- Diagnosticeret med en ventral brok (grad II & III) baseret på kirurgens vurdering og ønskede en elektiv kirurgisk reparation.
- Kunne agere i mavetræningsprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kvalt brok.
- Tarmobstruktion, peritonitis eller perforation.
- Haster operationsindikation.
- Mindre end et år abdominal operation.
- Infektion (lokal eller systemisk).
- Ortopædisk problem eller neurologisk svækkelse, der forstyrrer patientens evne til at handle i mavetræningsprogrammet.
- Gravid kvinde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Pulserende elektromagnetisk felt og udvalgte graduerede maveøvelser (gruppe A)
Interventionerne blev udført præoperativt, modtog pulseret elektromagnetisk terapi (PEMFT) på abdominale muskler, 15 Hz frekvens, 20 gauss amplitude med en rektangulær bølgeform, i 20 minutter derefter udførte de de udvalgte graduerede abdominale styrkeøvelser i 30 minutter, tre sessioner om ugen for seks uger.
|
Pulserende elektromagnetisk feltterapi blev påført direkte over mavemusklen fra liggende stilling efter fjernelse af metaller eller ting, der kan blive påvirket af et magnetfelt, vil være sikret før magnetfeltpåføring.
Behandlingsparametrene blev indstillet som 15 Hz frekvens, 20 gauss amplitude med en rektangulær bølgeform i 20 minutter.
Fire specifikke muskelkerneøvelser blev udført
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Udvalgte graduerede maveøvelser (gruppe B)
Interventionerne blev udført præoperativt, patienterne udførte de udvalgte graduerede abdominale styrkende øvelser i 30 minutter, tre sessioner om ugen i seks uger.
|
Fire specifikke muskelkerneøvelser blev udført
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pulserende elektromagnetisk felt (gruppe C)
Indgrebene blev udført præoperativt, de modtog pulserende elektromagnetisk terapi (PEMFT) på mavemuskler, 15 Hz frekvens, 20 gauss amplitude med en rektangulær bølgeform, kun i 20 minutter.
|
Pulserende elektromagnetisk feltterapi blev påført direkte over mavemusklen fra liggende stilling efter fjernelse af metaller eller ting, der kan blive påvirket af et magnetfelt, vil være sikret før magnetfeltpåføring.
Behandlingsparametrene blev indstillet som 15 Hz frekvens, 20 gauss amplitude med en rektangulær bølgeform i 20 minutter.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patienterne blev instrueret i at påtage sig normale daglige aktiviteter præoperativt uden maveøvelser eller PEMFT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringen i mavemuskelens drejningsmoment
Tidsramme: Baseline og seks uger efter interventionen præoperativt og efter fire uger postoperativ som opfølgning
|
målt ved biodex isokinetic
|
Baseline og seks uger efter interventionen præoperativt og efter fire uger postoperativ som opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. december 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
11. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2022
Først opslået (FAKTISKE)
29. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/002965
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .