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Effet d'un champ électromagnétique pulsé préopératoire et d'exercices abdominaux sur la force musculaire post-hernioplastie ventrale

13 février 2023 mis à jour par: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University

Effet du champ électromagnétique pulsé préopératoire et des exercices abdominaux sur la force musculaire post-hernioplastie ventrale

Le but de cette étude est d'étudier l'impact d'un champ électromagnétique pulsé préopératoire et d'exercices abdominaux sur la force musculaire après une hernioplastie ventrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Soixante patients, âgés de 25 à 40 ans, diagnostiqués avec une hernie ventrale et consultés pour une cure chirurgicale d'hernie, en préopératoire, ont été randomisés soit dans le groupe électrothérapie pulsée et renforcement abdominal gradué (groupe A), soit dans le groupe renforcement abdominal gradué (groupe B ), groupe de thérapie électromagnétique pulsée (groupe C) ou groupe D à qui il est demandé de reprendre les activités normales de la vie quotidienne avant l'opération, sans aucun exercice abdominal ni PEMF. Toutes les interventions de traitement ont été appliquées à une fréquence de trois séances par semaine pendant six semaines avant l'opération. Le couple musculaire abdominal a été mesuré par un dynamomètre isocinétique biodex en préopératoire au départ et après six semaines d'intervention et après quatre mois après l'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypte, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être des sujets des deux sexes.
  • Entre 25 et 40 ans.
  • Diagnostiqué avec une hernie ventrale (grade II et III) sur la base de l'évaluation du chirurgien et souhaité une réparation chirurgicale élective.
  • Capable d'agir dans le programme d'entraînement abdominal.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec une hernie étranglée.
  • Occlusion intestinale, péritonite ou perforation.
  • Indication de chirurgie urgente.
  • Chirurgie abdominale de moins d'un an.
  • Infection (locale ou systémique).
  • Problème orthopédique ou déficience neurologique qui interfère avec la capacité du patient à agir dans le programme d'entraînement abdominal.
  • Femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Champ électromagnétique pulsé et exercices abdominaux gradués sélectionnés (groupe A)
Les interventions ont été faites en préopératoire, ont reçu une thérapie électromagnétique pulsée (PEMFT) sur les muscles abdominaux, fréquence 15 Hz, amplitude 20 gauss avec une forme d'onde rectangulaire, pendant 20 minutes puis ils ont effectué les exercices de renforcement abdominal gradués sélectionnés pendant 30 minutes, trois séances par semaine pour six semaines.
Autre: Champ électromagnétique pulsé
La thérapie par champ électromagnétique pulsé a été appliquée directement sur le muscle abdominal à partir d'une position couchée après que l'élimination des métaux ou des objets pouvant être affectés par un champ magnétique sera assurée avant l'application du champ magnétique. Les paramètres de traitement ont été définis comme une fréquence de 15 Hz, une amplitude de 20 gauss avec une forme d'onde rectangulaire pendant 20 minutes.
Autre: Exercices de renforcement abdominal gradués
Quatre exercices spécifiques du tronc musculaire ont été effectués
ACTIVE_COMPARATOR: Exercices abdominaux gradués sélectionnés (groupe B)
Les interventions ont été effectuées en préopératoire, les patients ont effectué les exercices de renforcement abdominal gradués sélectionnés pendant 30 minutes, trois séances par semaine pendant six semaines.
Autre: Exercices de renforcement abdominal gradués
Quatre exercices spécifiques du tronc musculaire ont été effectués
ACTIVE_COMPARATOR: Champ électromagnétique pulsé (groupe C)
Les interventions ont été faites en préopératoire, ils ont reçu une thérapie électromagnétique pulsée (PEMFT) sur les muscles abdominaux, fréquence 15 Hz, amplitude 20 gauss avec une forme d'onde rectangulaire, pendant 20 minutes seulement.
Autre: Champ électromagnétique pulsé
La thérapie par champ électromagnétique pulsé a été appliquée directement sur le muscle abdominal à partir d'une position couchée après que l'élimination des métaux ou des objets pouvant être affectés par un champ magnétique sera assurée avant l'application du champ magnétique. Les paramètres de traitement ont été définis comme une fréquence de 15 Hz, une amplitude de 20 gauss avec une forme d'onde rectangulaire pendant 20 minutes.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les patients ont reçu pour instruction de présumer des activités normales de la vie quotidienne avant l'opération, sans aucun exercice abdominal ni PEMFT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la variation du couple des muscles abdominaux
Délai: Au départ et six semaines après l'intervention en préopératoire et après quatre semaines en postopératoire comme suivi
mesuré par biodex isocinétique
Au départ et six semaines après l'intervention en préopératoire et après quatre semaines en postopératoire comme suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

28 décembre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

11 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2022

Première publication (RÉEL)

29 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/002965

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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