Effekt av et preoperativt pulserende elektromagnetisk felt og abdominale øvelser på muskelstyrke etter ventral hernioplastikk
13. februar 2023 oppdatert av: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Effekt av preoperativ pulserende elektromagnetisk felt og abdominale øvelser på muskelstyrke etter ventral hernioplastikk
Målet med denne studien er å undersøke effekten av et preoperativt pulsert elektromagnetisk felt og mageøvelser på muskelstyrken etter ventral hernioplastikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti pasienter, 25-40 år gamle, diagnostisert med ventral brokk og konsultert for kirurgisk brokkreparasjon, preoperativt, ble tilfeldig fordelt enten i pulserende elektromagnetisk terapi og graderte magestyrkende øvelser gruppe (gruppe A), graderte abdominal styrke øvelser gruppe (gruppe B ), pulserende elektromagnetisk terapigruppe (gruppe C) eller gruppe D som er instruert til å anta normale daglige aktiviteter preoperativt, uten noen mageøvelser eller PEMF.
Alle behandlingsintervensjoner ble brukt med en frekvens på tre økter per uke i seks uker preoperativt.
Abdominal muskelmoment ble målt med et biodex isokinetisk dynamometer preoperativt ved baseline og etter seks ukers intervensjon og etter fire måneder postoperativt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypt, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være subjekter av begge kjønn.
- Mellom 25-40 år.
- Diagnostisert med ventral brokk (grad II og III) basert på kirurgens vurdering og ønsket en elektiv kirurgisk reparasjon.
- Kunne handle i magetreningsprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kvalt brokk.
- Tarmobstruksjon, peritonitt eller perforasjon.
- Haster operasjonsindikasjon.
- Mindre enn ett år abdominal kirurgi.
- Infeksjon (lokal eller systemisk).
- Ortopedisk problem, eller nevrologisk svekkelse som forstyrrer pasientens evne til å handle i mageopplæringsprogrammet.
- Gravide kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pulserende elektromagnetisk felt og utvalgte graderte mageøvelser (gruppe A)
Intervensjonene ble gjort preoperativt, fikk pulserende elektromagnetisk terapi (PEMFT) på magemuskler, 15 Hz frekvens, 20 gauss amplitude med en rektangulær bølgeform, i 20 minutter deretter utførte de de utvalgte graderte magestyrkeøvelsene i 30 minutter, tre økter per uke for seks uker.
|
Pulserende elektromagnetisk feltterapi ble påført direkte over magemuskelen fra liggende stilling etter at fjerning av metaller eller ting som kan påvirkes av et magnetfelt vil være sikret før magnetfeltpåføring.
Behandlingsparametrene ble satt som 15 Hz frekvens, 20 gauss amplitude med en rektangulær bølgeform i 20 minutter.
Fire spesifikke muskelkjerneøvelser ble utført
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Utvalgte graderte mageøvelser (gruppe B)
Intervensjonene ble gjort preoperativt, pasientene utførte de utvalgte graderte mageforsterkende øvelsene i 30 minutter, tre økter per uke i seks uker.
|
Fire spesifikke muskelkjerneøvelser ble utført
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pulserende elektromagnetisk felt (gruppe C)
Intervensjonene ble gjort preoperativt, de mottok pulserende elektromagnetisk terapi (PEMFT) på magemuskler, 15 Hz frekvens, 20 gauss amplitude med rektangulær bølgeform, kun i 20 minutter.
|
Pulserende elektromagnetisk feltterapi ble påført direkte over magemuskelen fra liggende stilling etter at fjerning av metaller eller ting som kan påvirkes av et magnetfelt vil være sikret før magnetfeltpåføring.
Behandlingsparametrene ble satt som 15 Hz frekvens, 20 gauss amplitude med en rektangulær bølgeform i 20 minutter.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Pasientene ble instruert til å anta normale daglige aktiviteter preoperativt, uten noen mageøvelser eller PEMFT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringen i bukmuskelmomentet
Tidsramme: Baseline og seks uker etter intervensjonen preoperativt og etter fire uker postoperativt som oppfølging
|
målt ved biodex isokinetic
|
Baseline og seks uker etter intervensjonen preoperativt og etter fire uker postoperativt som oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. desember 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
11. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/002965
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .