Wpływ przedoperacyjnego impulsowego pola elektromagnetycznego i ćwiczeń brzucha na siłę mięśni po plastyce przepukliny brzusznej
13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Wpływ przedoperacyjnego pulsacyjnego pola elektromagnetycznego i ćwiczeń brzucha na siłę mięśni po plastyce przepukliny brzusznej
Celem pracy jest zbadanie wpływu przedoperacyjnego pulsacyjnego pola elektromagnetycznego oraz ćwiczeń brzucha na siłę mięśniową po plastyce przepukliny brzusznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sześćdziesięciu pacjentów w wieku 25-40 lat, u których zdiagnozowano przepuklinę brzuszną i skonsultowano przedoperacyjnie w celu chirurgicznego usunięcia przepukliny, zostało losowo przydzielonych do grupy pulsacyjnej terapii elektromagnetycznej i stopniowanych ćwiczeń wzmacniających mięśnie brzucha (grupa A), do grupy stopniowanych ćwiczeń wzmacniających mięśnie brzucha (grupa B) ), grupa pulsacyjnej terapii elektromagnetycznej (grupa C) lub grupa D, której poinstruowano, aby przed operacją wykonywała normalne czynności życia codziennego, bez żadnych ćwiczeń brzucha i PEMF.
Wszystkie interwencje lecznicze stosowano z częstotliwością trzech sesji tygodniowo przez sześć tygodni przed operacją.
Moment obrotowy mięśni brzucha mierzono za pomocą dynamometru biodex izokinetycznego przed operacją na początku badania i po sześciu tygodniach interwencji oraz po czterech miesiącach po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egipt, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc podmiotami obu płci.
- W wieku 25-40 lat.
- Zdiagnozowano przepuklinę brzuszną (stopień II i III) na podstawie oceny chirurga i zażądano planowej naprawy chirurgicznej.
- Potrafi działać w programie treningu brzucha.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z uwięźniętą przepukliną.
- Niedrożność jelit, zapalenie otrzewnej lub perforacja.
- Wskazanie do pilnej operacji.
- Mniej niż rok operacji brzusznej.
- Zakażenie (miejscowe lub ogólnoustrojowe).
- Problem ortopedyczny lub zaburzenie neurologiczne, które zakłóca zdolność pacjenta do działania w programie treningu brzucha.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pulsacyjne pole elektromagnetyczne i wybrane stopniowane ćwiczenia brzucha (grupa A)
Interwencje zostały przeprowadzone przed operacją, otrzymały pulsacyjną terapię elektromagnetyczną (PEMFT) na mięśnie brzucha, częstotliwość 15 Hz, amplituda 20 gausów z przebiegiem prostokątnym, przez 20 minut, a następnie wykonywali wybrane stopniowane ćwiczenia wzmacniające brzuch przez 30 minut, trzy sesje tygodniowo dla sześć tygodni.
|
Terapię pulsacyjnym polem elektromagnetycznym zastosowano bezpośrednio na mięsień brzucha z pozycji leżącej po usunięciu metali lub przedmiotów, na które może mieć wpływ pole magnetyczne, przed zastosowaniem pola magnetycznego.
Parametry leczenia ustawiono jako częstotliwość 15 Hz, amplitudę 20 gausów z prostokątnym przebiegiem przez 20 minut.
Wykonano cztery specyficzne ćwiczenia rdzenia mięśniowego
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wybrane stopniowane ćwiczenia brzucha (grupa B)
Interwencje przeprowadzono przedoperacyjnie, pacjenci wykonywali wybrane stopniowane ćwiczenia wzmacniające brzuch przez 30 minut, trzy sesje tygodniowo przez sześć tygodni.
|
Wykonano cztery specyficzne ćwiczenia rdzenia mięśniowego
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Impulsowe pole elektromagnetyczne (grupa C)
Interwencje przeprowadzono przed operacją, poddano im pulsacyjną terapię elektromagnetyczną (PEMFT) mięśni brzucha, częstotliwość 15 Hz, amplituda 20 gausów z przebiegiem prostokątnym, tylko przez 20 minut.
|
Terapię pulsacyjnym polem elektromagnetycznym zastosowano bezpośrednio na mięsień brzucha z pozycji leżącej po usunięciu metali lub przedmiotów, na które może mieć wpływ pole magnetyczne, przed zastosowaniem pola magnetycznego.
Parametry leczenia ustawiono jako częstotliwość 15 Hz, amplitudę 20 gausów z prostokątnym przebiegiem przez 20 minut.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjentów poinstruowano, aby przed operacją wykonywali normalne czynności życia codziennego, bez żadnych ćwiczeń brzucha ani PEMFT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana momentu obrotowego mięśni brzucha
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i sześć tygodni po interwencji przed operacją i po czterech tygodniach po operacji jako obserwacja
|
mierzone metodą biodex izokinetyczną
|
Wartość wyjściowa i sześć tygodni po interwencji przed operacją i po czterech tygodniach po operacji jako obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 grudnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
11 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/002965
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .