Wirkung eines präoperativen gepulsten elektromagnetischen Feldes und Bauchübungen auf die Muskelkraft nach einer ventralen Hernioplastik
13. Februar 2023 aktualisiert von: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Wirkung von präoperativen gepulsten elektromagnetischen Feldern und Bauchübungen auf die Muskelkraft nach ventraler Hernioplastik
Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss eines präoperativen gepulsten elektromagnetischen Feldes und abdominaler Übungen auf die Muskelkraft nach einer ventralen Hernioplastik zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sechzig Patienten im Alter von 25 bis 40 Jahren, bei denen ein ventraler Leistenbruch diagnostiziert und präoperativ zur chirurgischen Hernienreparatur konsultiert wurde, wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Gruppe mit gepulster elektromagnetischer Therapie und abgestuften Bauchkräftigungsübungen (Gruppe A), der abgestuften Bauchkräftigungsübungsgruppe (Gruppe B ), Gruppe mit gepulster elektromagnetischer Therapie (Gruppe C) oder Gruppe D, die angewiesen wurde, präoperativ normale Aktivitäten des täglichen Lebens ohne Bauchübungen oder PEMF fortzusetzen.
Alle Behandlungsinterventionen wurden mit einer Häufigkeit von drei Sitzungen pro Woche für sechs Wochen präoperativ durchgeführt.
Das Drehmoment der Bauchmuskeln wurde mit einem isokinetischen Biodex-Dynamometer präoperativ zu Studienbeginn und nach sechswöchiger Intervention und nach vier Monaten postoperativ gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Ägypten, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Untertanen beider Geschlechter sein.
- Zwischen 25-40 Jahren.
- Diagnostiziert mit einer ventralen Hernie (Grad II & III) basierend auf der Beurteilung des Chirurgen und gewünschter elektiver chirurgischer Reparatur.
- Handlungsfähig im Bauchtrainingsprogramm.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer eingeklemmten Hernie.
- Darmverschluss, Peritonitis oder Perforation.
- Dringende OP-Indikation.
- Weniger als ein Jahr Bauchchirurgie.
- Infektion (lokal oder systemisch).
- Orthopädisches Problem oder neurologische Beeinträchtigung, die die Handlungsfähigkeit des Patienten im Rahmen des Bauchtrainingsprogramms beeinträchtigt.
- Schwangere Frau.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gepulstes elektromagnetisches Feld und ausgewählte abgestufte Bauchübungen (Gruppe A)
Die Interventionen wurden präoperativ durchgeführt, erhielten eine gepulste elektromagnetische Therapie (PEMFT) an den Bauchmuskeln, 15 Hz Frequenz, 20 Gauss Amplitude mit einer rechteckigen Wellenform, für 20 Minuten, dann führten sie die ausgewählten abgestuften Übungen zur Kräftigung des Bauches für 30 Minuten, drei Sitzungen pro Woche durch sechs Wochen.
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Die gepulste elektromagnetische Feldtherapie wurde direkt über dem Bauchmuskel in Rückenlage angewendet, nachdem die Entfernung von Metallen oder Gegenständen, die durch ein Magnetfeld beeinflusst werden können, vor der Anwendung des Magnetfelds sichergestellt wurde.
Die Behandlungsparameter wurden auf 15 Hz Frequenz, 20 Gauss Amplitude mit einer rechteckigen Wellenform für 20 Minuten eingestellt.
Es wurden vier spezifische Muskelkernübungen durchgeführt
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ACTIVE_COMPARATOR: Ausgewählte abgestufte Bauchübungen (Gruppe B)
Die Interventionen wurden präoperativ durchgeführt, die Patienten führten die ausgewählten abgestuften Bauchmuskelübungen für 30 Minuten durch, drei Sitzungen pro Woche für sechs Wochen.
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Es wurden vier spezifische Muskelkernübungen durchgeführt
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ACTIVE_COMPARATOR: Gepulstes elektromagnetisches Feld (Gruppe C)
Die Eingriffe wurden präoperativ durchgeführt, sie erhielten nur 20 Minuten lang eine gepulste elektromagnetische Therapie (PEMFT) an den Bauchmuskeln mit einer Frequenz von 15 Hz, einer Amplitude von 20 Gauss und einer rechteckigen Wellenform.
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Die gepulste elektromagnetische Feldtherapie wurde direkt über dem Bauchmuskel in Rückenlage angewendet, nachdem die Entfernung von Metallen oder Gegenständen, die durch ein Magnetfeld beeinflusst werden können, vor der Anwendung des Magnetfelds sichergestellt wurde.
Die Behandlungsparameter wurden auf 15 Hz Frequenz, 20 Gauss Amplitude mit einer rechteckigen Wellenform für 20 Minuten eingestellt.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Patienten wurden angewiesen, präoperativ normalen Aktivitäten des täglichen Lebens nachzugehen, ohne Bauchübungen oder PEMFT.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Änderung des Bauchmuskeldrehmoments
Zeitfenster: Baseline und sechs Wochen nach dem Eingriff präoperativ und nach vier Wochen postoperativ als Follow-up
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gemessen durch Biodex-Isokinetik
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Baseline und sechs Wochen nach dem Eingriff präoperativ und nach vier Wochen postoperativ als Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
28. Dezember 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
11. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/002965
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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