脊髄損傷患者におけるカウンターストレイン治療後の疼痛、痙縮、生活の質の変化
脊髄損傷患者におけるカウンターストレインオステオパシー整体治療後の疼痛、痙性、生活の質の変化
調査の概要
詳細な説明
脊髄損傷者は、多くの場合、痛みと痙性に苦しんでいます。 これらの状態の両方に対する従来の治療法は投薬でした。 しかし、カウンターストレイン・オステオパシーの手動マニピュレーション治療は、痛みや場合によっては痙性を軽減できることが示唆されています。 この研究の目的は、SCI 患者の疼痛および痙性に対するカウンターストレイン オステオパシー マニュアル マニピュレーション治療の効果を調査することです。
私たちの研究目的の仮説は、カウンターストレインオステオパシー操作治療の使用が痛みを軽減し、筋肉の痙縮を減らし、参加者の生活の質に対する認識を改善することです。 ウィリアム・ケアリー大学の治験審査委員会によって承認されたインフォームド コンセント フォームを確認して署名した後、各参加者は、スクリーニングを受け、研究への参加が承認されたことを示す、主治医からの署名済みクリアランス フォームを提供します。 . 参加者は、最初の事前テストのためにウィリアム・キャリー研究所に出席するよう求められます。 身長、体重、年齢、怪我の程度、怪我からの経過時間は、ウィリアム ケアリー大学研究所への最初の訪問時に記録されます。 心拍数、血圧、酸素飽和度などのバイタル サインは、血行動態の安定性を確保するためにカウンターストレイン法を実行する前後に評価されます。 参加者は、認可された整骨医によって監視されます。 参加者による不快感の兆候は、痛み、痙性、および生活の質に関するテストを含む評価されます。 Universal Pain Assessment Tool (UPAT)、Douleur Neuropathique 4 (DN4) Neuropathic Pain Diagnostic Questionnaire、脊髄損傷痙性評価ツールなどのテストは、参加者が各セッションの前後に車椅子に座っている間に実行されます。 修正アシュワース試験は、患者が座っている間に、また各セッションの前後に治療台に仰向けに寝ている間に行われます。 世界保健機関の簡単な生活の質に関するアンケートは、参加者が 4 週間のプログラムの開始時に車椅子に座っている間に実施され、4 週間のプログラムが終了した後に再度実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mississippi
-
Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39401
- William Carey University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- C4-L5 脊髄損傷の男性と女性
- 脊髄損傷の神経学的分類の国際基準による、米国脊髄損傷協会障害スケール A、B、および C。
- 参加者は、受傷後1年以上になります
- 年齢 21 ~ 70 歳
除外基準:
- お尻や足の圧迫創
- 未治癒の骨折または脆弱性骨折の病歴
- コントロールされていない心血管疾患または代謝性疾患
- -重度の骨粗鬆症と診断されている(Tスコア≤4)
- コントロール不能な自律神経失調症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各セッション後の神経性疼痛の変化
時間枠:セッション/日 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12
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参加者が説明した痛み (Universal Pain Assessment Tool (UPAT)、スコア範囲は 0 ~ 10 で、0 は痛みがなく、10 は考えられる最悪の痛みです。
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セッション/日 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12
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筋肉の痙性
時間枠:セッション/日 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12
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参加者の変更されたアッシュワース テスト スコア 0 ~ 4 で説明されている痙性。0 はトーンなし、4 は硬いトーンです。
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セッション/日 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12
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WHO Brief QoLアンケートによる自己認識の生活の質
時間枠:4 週間 (セッション 1 および 12)
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参加者が説明した生活の質 (世界保健機関の生活の質アンケート) リッカート尺度範囲 1 ~ 5 の 26 の質問 (1 はまったく等しくなく、5 は非常に等しい)。
通常、5 がより良いスコアです。
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4 週間 (セッション 1 および 12)
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プログラムの 4 週間後の神経因性疼痛の変化。
時間枠:4 週間 (セッション 1 および 12)
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神経因性疼痛診断アンケート)。
数値スコアのない 10 の「はい」または「いいえ」の質問。
次に、痛みが生命活動に与える影響に関する 6 つの質問を、0 を「妨げない」、10 を「完全に妨げる」という 0 から 10 のスケールで示します。
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4 週間 (セッション 1 および 12)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Italo Subbarao, DO、William Carey University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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