척수손상 환자의 역스트레인 치료 후 통증, 경직 및 삶의 질 변화
척수손상 환자에서 Counterstrain Osteopathic Manipulative Treatment 사용 후 통증, 경직 및 삶의 질의 변화
연구 개요
상세 설명
SCI를 가진 개인은 종종 통증과 경련으로 고통받습니다. 이 두 가지 조건에 대한 전통적인 치료법은 약물이었습니다. 그러나 역스트레인 정골 요법 도수 조작 치료가 통증과 경직 가능성을 감소시킬 수 있다고 제안되었습니다. 이 연구의 목적은 척수손상 환자의 통증과 경직에 대한 카운터스트레인 정골요법 수동 조작 치료의 효과를 조사하는 것입니다.
우리의 연구 목표에 대한 가설은 역스트레인 정골요법 치료를 사용하면 통증이 감소하고 근육 경직이 감소하며 참가자의 삶의 질에 대한 인식이 향상된다는 것입니다. William Carey University의 기관 검토 위원회에서 승인한 정보에 입각한 동의서를 검토하고 서명한 후, 각 참가자는 자신이 검사를 받았고 연구에 참여하도록 승인되었음을 명시하는 주치의의 서명된 승인 양식을 제공합니다. . 참가자는 초기 사전 테스트를 위해 William Carey 연구소에 참석해야 합니다. 신장, 체중, 연령, 부상 정도 및 부상 이후 시간은 William Carey University 연구소를 처음 방문하는 동안 기록됩니다. 심박수, 혈압, 산소포화도를 포함한 활력징후는 혈류역학적 안정성을 보장하기 위해 역스트레인 기법을 수행하기 전과 후에 평가합니다. 참가자는 면허가 있는 정골 요법 의사가 모니터링합니다. 통증, 경련 및 삶의 질과 관련된 테스트를 포함하여 참가자의 모든 불편 징후를 평가합니다. Universal Pain Assessment Tool (UPAT), Douleur Neuropathique 4 (DN4) Neuropathic Pain Diagnostic Questionnaire, Spinal Cord Injury Spasticity Evaluation Tool을 포함한 테스트는 참가자가 각 세션 전후에 휠체어에 앉아 있는 동안 수행됩니다. Modified Ashworth Test는 환자가 앉아 있는 동안과 각 세션 전후에 치료 테이블에 앙와위로 누운 상태에서 다시 수행됩니다. 세계보건기구 간략한 삶의 질 설문지는 4주 프로그램 시작 시 참가자가 휠체어에 앉아 있는 동안 수행되고 4주 프로그램 종료 후 다시 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David R Dolbow, DPT, Ph.D
- 전화번호: 601-318-6274
- 이메일: ddolbow@wmcarey.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ajay Sharma, DO
- 전화번호: 601-318-6468
- 이메일: asharma@wmcarey.edu
연구 장소
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401
- William Carey University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- C4-L5 척수 손상이 있는 남성과 여성
- 척수 손상의 신경학적 분류에 대한 국제 표준에 따른 미국 척추 손상 협회 손상 척도 A, B 및 C.
- 참가자는 부상 후 1년 이상
- 21-70세
제외 기준:
- 엉덩이 또는 발의 압박 상처
- 치유되지 않은 골절 또는 취약성 골절 병력
- 조절되지 않는 심혈관 또는 대사 질환
- 중증 골다공증 진단을 받은 자(T 점수 ≤ 4)
- 조절되지 않는 자율신경 반사부전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 세션 후 신경성 통증의 변화
기간: 세션/일 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12
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참가자가 설명한 통증(UPAT(Universal Pain Assessment Tool), 점수 범위는 0-10이며, 0은 통증이 없고 10은 가능한 최악의 통증입니다.
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세션/일 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12
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근육 경련
기간: 세션/일 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12
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참가자의 Modified Ashworth Test 점수 0-4로 설명된 경련(0은 긴장 없음, 4는 경직된 긴장)입니다.
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세션/일 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12
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WHO 간략한 QoL 설문지를 통해 스스로 인지한 삶의 질
기간: 4주(세션 1 및 12)
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참가자가 기술한 삶의 질(세계보건기구 삶의 질 설문지) 리커트 척도 범위가 1-5인 26개의 질문(1은 전혀 그렇지 않음, 5는 매우 같음).
5는 일반적으로 더 나은 점수입니다.
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4주(세션 1 및 12)
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프로그램 4주 후 신경병성 통증의 변화.
기간: 4주(세션 1 및 12)
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신경병성 통증 진단 설문지).
숫자 점수가 없는 예 또는 아니오 질문 10개.
그런 다음 통증이 생활 활동에 미치는 영향에 관한 0-10 척도(0은 "방해하지 않음", 10은 "완전히 방해함")로 6개의 질문
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4주(세션 1 및 12)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Italo Subbarao, DO, William Carey University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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