超加工食品の食感がエネルギー摂取量に及ぼす持続的な影響
2023年4月17日 更新者：Ciaran Forde、Wageningen University
この研究では、エネルギー摂取量と体組成の変化に対する超加工食品の食感の違い (食べる速度が遅いか速いか) の持続的な影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
根拠: いくつかの観察研究は、超加工食品 (UPF) の消費が、より高いエネルギー摂取と肥満率と関連していることを示しています。 ただし、UPFの高い摂食率は、工業処理レベル自体ではなく、高いエネルギー摂取を引き起こす可能性があります. 食物の摂食率と口腔感覚への曝露、およびその後のエネルギー摂取量との間には正の関係があります。 食感は摂食率を変化させ、それを通じて食物のエネルギー摂取量を変化させます。 より硬く、分厚く、粘性が高く、ボリュームのある食品は、食品の摂食率を低下させ、エネルギー摂取量を減少させることが示されています. これまでのところ、食感とエネルギー摂取量に関する研究は 1 回の食事または 1 日についてのみ行われており、食感と摂食率がエネルギー摂取量に持続的な影響を与えるかどうかは不明です。 食感の違いによる持続的な影響に関する知識は、エネルギー摂取量を促進または制限するための戦略に使用できます。
目的: 主な目的は、エネルギー摂取量に対する UPF の食感の違い (ゆっくり食べる速度と速い食べる速度) の持続的な影響を判断することです。 二次的な目的は、体組成の変化に対する UPF の食感の違い (食べる速度が遅い場合と速い場合) の影響を判断することです。
研究デザイン: この研究は、2 つの治療群による無作為クロスオーバー デザインです。 すべての参加者は、両方の条件 (1. UPF で構成される遅いテストの朝食と夕食、および 2. その後の 12 日間、UPF で構成される速いテストの朝食と夕食) を受け取り、(被験者の効果の範囲内で) 独自のコントロールになります。
研究対象: オランダ語を話す健康な成人 (n=20) で、年齢は 18 歳から 55 歳で、BMI は 18.5 から 30 kg/m2 です。
介入: 参加者は、それぞれが 12 日間からなる 2 つのテスト期間に参加します。 テスト期間中、彼らは摂食行動ラボを訪れ、朝食と夕食を自由に摂取します。 食事の消費中、参加者はビデオで記録され、摂食行動を判断します。 標準化された定食の昼食と軽食が外出先で提供されます。 週末には、参加者は事前にパックされた食事を受け取ります。 1 つのテスト期間では、参加者は UPF で構成された食感の硬い (摂食速度が遅い) 食事を受け取り、別の期間 (順不同) では、食感が柔らかい UPF で構成された食事を受け取ります (摂食速度が速い)。 参加者が各条件内で食事を受け取る順序は (ブロック) ランダム化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gelderland
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Wageningen、Gelderland、オランダ、6708 WE
- Wageningen University, Human Nutrition Department
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 加入時の年齢が 18 歳から 55 歳の間
- オランダ語と英語を流暢に、または難なく理解し、話すことができる (自己申告)
- BMI 18.5-30 kg/m2 - 説明会中に研究者によって測定された (インフォームド コンセントに署名した後)
- 全身の健康と食欲が良好（自己申告）
- 一般的に (7 日のうち 5 日)、毎日ほぼ同じ時間に 1 日 3 食を食べる (自己申告)
除外基準:
- 嚥下、咀嚼、および/または一般的な食事の困難
- 内分泌障害または摂食障害、消化器疾患または甲状腺疾患、呼吸器疾患、または糖尿病に苦しんでいる
- 味覚障害または嗅覚障害がある（自己申告）
- ブレース（歯科用ワイヤーを含まない）または口腔ピアス
- 喫煙
- 週平均21杯以上のアルコールを消費する
- -研究期間中に薬物の使用をやめたくない（包含から最後のテストセッションまで）
- 研究結果に影響を与える可能性のある薬物の使用（自己申告）
- -試験食の成分に対するアレルギーまたは不耐性
- 食習慣、信条、または宗教のために試験食品を食べたくない
- 菜食主義者または完全菜食主義者の食事に従う
- 乳糖不耐症
- 顔の動きとしてヒゲなどのヒゲがある男性は解析不可
- 過去 2 か月間、エネルギー制限食に従った
- 過去半年間で体重が 5 kg 増加または減少した
- オランダの摂食行動アンケートによると、食事制限が多い (男性: スコア > 2.89, 女性>3.39) - この除外基準は、望ましい回答を妨げるために参加者に明示的に伝えられません。
- 栄養と健康部門 (WUR) の別の調査研究への参加にサインアップしました
- Sensory Science and Eating Behavior Human Nutrition (WUR) の議長グループの従業員、論文の学生、またはインターン。
- 週5時間以上の激しい運動
- 食事の写真に基づく 9 段階のリッカート スケールでの個々の試験食の好みに対する低スコア (<1)
- テスト食に慣れていない（自己申告）
- 異常な（代表的ではない）摂食率 - 説明会中に研究者によって測定された（インフォームドコンセントに署名した後）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ファスト UPF の食事
UPF で構成された、食感が速く消費される食事
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食行動実験室で提供される朝食と夕食の食事の一部
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実験的：スローUPFの食事
ゆっくりと消費される食感のある UPF からなる食事
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食行動実験室で提供される朝食と夕食の食事の一部
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日の平均エネルギー摂取量（kcal/日）
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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各食事の 12 日間にわたる毎日のエネルギー摂取量
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12 日間の 2 つのピリオド
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重（kg）
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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体重計を使用して二重に測定した体重 (kg)
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12 日間の 2 つのピリオド
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生体電気インピーダンス分析で測定した除脂肪量
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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生体電気インピーダンス分析で測定された除脂肪量 (kg および %)
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12 日間の 2 つのピリオド
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皮下脂肪測定で測定された除脂肪量
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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皮下脂肪測定で測定された除脂肪量 (kg および %)
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12 日間の 2 つのピリオド
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生体電気インピーダンス分析で測定した体脂肪量
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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生体電気インピーダンス分析で測定された体脂肪量 (kg および %)
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12 日間の 2 つのピリオド
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皮下脂肪測定で体脂肪量を測定
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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皮下脂肪測定で測定された体脂肪量 (kg および %)
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12 日間の 2 つのピリオド
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ウエストとヒップの周囲 (cm)
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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ウエストとヒップの周囲は、メジャーを使用して二重に測定されます
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12 日間の 2 つのピリオド
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BMI
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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体重（kg；体重計で測る）と身長（cm；スタディオメーターで測る）から求める
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12 日間の 2 つのピリオド
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的な空腹
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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線の最初と最後にアンカーを付けて、「まったくない」（0）から「非常に」（100）の範囲の 100 mm VAS で、食事の摂取前と摂取後 0、30、60、および 90 分で測定された空腹感
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12 日間の 2 つのピリオド
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主観的満腹感
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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線の最初と最後にアンカーを付けて、「まったくない」（0）から「非常に」（100）の範囲の 100 mm VAS で、食事の摂取前と摂取後 0、30、60、および 90 分で測定された満腹感
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12 日間の 2 つのピリオド
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主観的な食べたい欲求
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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線の最初と最後にアンカーを付けて、「まったくない」(0) から「非常に」(100) までの範囲の 100 mm VAS で、食事の摂取前と 0、30、60、および 90 分後に測定した摂食欲求
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12 日間の 2 つのピリオド
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主観的な将来の消費
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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線の最初と最後にアンカーを付けて、「まったくない」(0) から「非常に」(100) までの範囲の 100 mm VAS で、食事の摂取の前と 0、30、60、および 90 分後に測定された予想摂取量
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12 日間の 2 つのピリオド
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好み
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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一口食べた後の食事の好みと食後の消費は、行の最初と最後にアンカーを付けて、「まったくない」から「非常に」までの範囲の 100 mm VAS スケールで評価されます。
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12 日間の 2 つのピリオド
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風味の強さ
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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一口食べた後の風味の強さは、行の最初と最後にアンカーを付けて、「まったくない」から「非常に」の範囲の 100 mm VAS スケールで評価されます。
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12 日間の 2 つのピリオド
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甘味
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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一口食べた後の甘さの強さは、行の最初と最後にアンカーを付けて、「まったくない」から「非常に」までの範囲の 100 mm VAS スケールで評価されます。
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12 日間の 2 つのピリオド
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酸味
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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一口食べた後の酸味の強さは、行の最初と最後にアンカーを付けて、「まったくない」から「非常に」までの範囲の 100 mm VAS スケールで評価されます。
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12 日間の 2 つのピリオド
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塩味
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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一口食べた後の塩味の強さは、ラインの最初と最後にアンカーを付けて、「まったくない」から「非常に」までの範囲の 100 mm VAS スケールで評価されます。
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12 日間の 2 つのピリオド
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硬度
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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一口食べた後の硬さは、ラインの最初と最後にアンカーを付けて、「まったくない」から「非常に」までの範囲の 100 mm VAS スケールで評価されます。
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12 日間の 2 つのピリオド
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硬さ
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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一口食べた後の硬さは、ラインの最初と最後にアンカーを付けて、「まったくない」から「非常に」の範囲の 100 mm VAS スケールで評価されます。
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12 日間の 2 つのピリオド
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厚さ
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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一口食べた後の厚さは、ラインの最初と最後にアンカーを付けて、「まったくない」から「非常に」までの範囲の 100 mm VAS スケールで評価されます。
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12 日間の 2 つのピリオド
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歯ごたえ
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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一口食べた後の歯ごたえは、行の最初と最後にアンカーを付けて、「まったくない」から「非常に」までの範囲の 100 mm VAS スケールで評価されます。
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12 日間の 2 つのピリオド
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乾燥
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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一口食べた後の乾き具合は、ラインの最初と最後にアンカーを付けて、「まったくない」から「非常に」の範囲の 100 mm VAS スケールで評価されます。
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12 日間の 2 つのピリオド
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凝集性
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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一口食べた後の結束力は、ラインの最初と最後にアンカーを付けて、「まったくない」から「非常に」の範囲の 100 mm VAS スケールで評価されます。
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12 日間の 2 つのピリオド
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弾性
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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一口食べた後の弾力性は、ラインの最初と最後にアンカーを付けて、「まったくない」から「非常に」の範囲の 100 mm VAS スケールで評価されます。
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12 日間の 2 つのピリオド
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弾力性
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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一口食べた後の弾力性は、ラインの最初と最後にアンカーを付けて、「まったくない」から「非常にある」までの範囲の 100 mm VAS スケールで評価されます。
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12 日間の 2 つのピリオド
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粘着性
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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一口食べた後の粘着性は、ラインの最初と最後にアンカーを付けて、「まったくない」から「非常に」までの範囲の 100 mm VAS スケールで評価されます。
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12 日間の 2 つのピリオド
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親しみやすさ
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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親しみやすさ (一口食べた後と食事の後) は、行の最初と最後にアンカーを付けて、「まったくない」から「非常にある」までの範囲の 100 mm VAS スケールで評価されます。
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12 日間の 2 つのピリオド
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期待される満腹
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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予想される満腹感 (一口食べた後) は、行の最初と最後にアンカーを付けて、「まったくない」から「非常に」までの範囲の 100 mm VAS スケールで評価されます。
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12 日間の 2 つのピリオド
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食事をしたいという欲求
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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食事をしたいという欲求 (一口食べた後と食事の後) は、線の最初と最後にアンカーを付けて、「まったくない」から「非常にある」までの範囲の 100 mm VAS スケールで評価されます。
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12 日間の 2 つのピリオド
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断食の理由
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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断食理由調査票（RISE-Q）で評価した断食理由
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12 日間の 2 つのピリオド
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摂食速度 (g/分)
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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ビデオ録画と自動ビデオ分析で測定された摂食速度 (g/min)
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12 日間の 2 つのピリオド
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噛む回数（噛む/グラムおよび噛む/一口）
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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ビデオ録画と自動ビデオ分析で測定された噛む回数
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12 日間の 2 つのピリオド
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バイト数
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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ビデオ録画と自動ビデオ分析で測定されたバイト数
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12 日間の 2 つのピリオド
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一口サイズ
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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ビデオ録画と自動ビデオ分析で測定された一口サイズ (グラム/バイト)
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12 日間の 2 つのピリオド
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口頭処理時間 (分)
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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ビデオ録画と自動ビデオ分析で測定された口腔処理時間 (分)
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12 日間の 2 つのピリオド
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感覚暴露時間 (s/g)
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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ビデオ録画と自動ビデオ分析で測定された口腔感覚暴露時間 (s/g)
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12 日間の 2 つのピリオド
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身体活動
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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エネルギー消費量は、アクティグラフ アクティビティ モニターを使用して測定されます
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12 日間の 2 つのピリオド
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エネルギー消費
時間枠：12 日間の 2 つのピリオド
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ActiGraphアクティビティモニターを使用して身体活動を測定します
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12 日間の 2 つのピリオド
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ウォッシュアウト期間中のエネルギー摂取量
時間枠：16日間
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ウォッシュアウト期間中に乳製品で測定されたエネルギー (kcal)
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16日間
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ウォッシュアウト期間中の主要栄養素の摂取
時間枠：16日間
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ウォッシュアウト期間中に乳製品で測定された主要栄養素の摂取量 (g)
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16日間
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ウォッシュアウト期間中の超加工食品の摂取
時間枠：16日間
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ウォッシュアウト期間中に食品乳製品で測定された UPF 摂取量 (%)
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16日間
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習慣的なエネルギー摂取
時間枠：一時間
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食事頻度アンケートで測定したエネルギー（kcal）
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一時間
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習慣的な多量栄養素の摂取
時間枠：一時間
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食事頻度アンケートで測定した主要栄養素 (g)
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一時間
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習慣的な超加工食品の摂取
時間枠：一時間
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食事頻度アンケートで測定した UPF 摂取量 (%)
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一時間
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習慣的な身体活動
時間枠：10分
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国際身体活動アンケート (IPAQ) の簡易版を使用して測定された習慣的な身体活動 (MET-分/週)
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10分
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習慣的なエネルギー消費
時間枠：10分
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国際身体活動アンケート (IPAQ) の簡易版を使用して測定された習慣的なエネルギー消費量 (kcal/週)
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10分
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自己申告の摂食率
時間枠：一分
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「他の人と比べて自分の食事率をどのように説明しますか?」という質問を使用して測定された、自己申告の食事率。これは、5 段階のリッカート スケール (「非常に遅い」、「遅い」、「平均的」、「速い」、または「非常に速い」) で回答できます。
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一分
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食事制限、エモーショナルイーティング、外食
時間枠：30分
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33 の質問からなるオランダの食行動アンケート (DEBQ) で評価された、抑制された、感情的な、外食のレベル。
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30分
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食事の満足度
時間枠：10分
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食事満足度アンケート (DSat-28) は、食事の満足度を反映する個人のライフスタイルと態度の特徴に関する 28 のステートメントによってアクセスされる 5 つのスケールから構成されています。
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10分
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食欲特性
時間枠：10分
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成人の摂食行動アンケート (AEBQ) は、参加者の食欲特性を特徴付けるために使用されます (Hunot et al., 2016)。
アンケートは、「強く同意する」(1) から「強く同意しない」(5) までの 35 のステートメントで構成されています。
ステートメントは、「食べ物の楽しみ」、「感情的な過食」、「感情的な過食」、「食べ物のうるささ」、「食べ物の反応性」、「空腹」、「食べるのが遅い」、「満腹感」の尺度にまとめられています。応答性」。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月13日
一次修了 (実際)
2023年4月14日
研究の完了 (実際)
2023年4月14日
試験登録日
最初に提出
2022年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月26日
最初の投稿 (実際)
2022年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月17日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。