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Effetto sostenuto della consistenza degli alimenti degli alimenti ultra-elaborati sull'apporto energetico

17 aprile 2023 aggiornato da: Ciaran Forde, Wageningen University
In questo studio verrà studiato l'effetto prolungato delle differenze nella consistenza del cibo (tasso di consumo lento vs veloce) di alimenti ultra-elaborati sull'assunzione di energia e sui cambiamenti della composizione corporea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Razionale: diversi studi osservazionali hanno dimostrato che il consumo di alimenti ultra-elaborati (UPF) è associato a un maggiore apporto energetico e tassi di obesità. Tuttavia, l'alto tasso di consumo di UPF potrebbe causare il suo elevato apporto energetico invece del livello di lavorazione industriale stesso. Esiste una relazione positiva tra il tasso di consumo e l'esposizione oro-sensoriale degli alimenti e il successivo apporto energetico. La consistenza del cibo modifica la velocità di consumo e, di conseguenza, l'apporto energetico degli alimenti. È dimostrato che i cibi più duri, più grossi, più viscosi e più voluminosi riducono il tasso di consumo degli alimenti e quindi diminuiscono l'apporto energetico. Finora, la ricerca sulla consistenza del cibo e sull'assunzione di energia è stata condotta solo per un pasto o un giorno e non è noto se la consistenza del cibo e il tasso di consumo abbiano un effetto duraturo sull'assunzione di energia. La conoscenza dell'effetto prolungato delle differenze nella consistenza degli alimenti potrebbe essere utilizzata per strategie per guidare o limitare l'assunzione di energia.

Obiettivo: l'obiettivo principale è determinare l'effetto prolungato delle differenze di consistenza del cibo (tasso di alimentazione lenta rispetto a quello veloce) dell'UPF sull'assunzione di energia. L'obiettivo secondario è determinare l'effetto delle differenze di consistenza (tasso di alimentazione lenta rispetto a quello veloce) dell'UPF sui cambiamenti della composizione corporea.

Disegno dello studio: lo studio ha un disegno incrociato randomizzato con due bracci di trattamento. Tutti i partecipanti ricevono entrambe le condizioni (1. colazione e cene del test lento costituite da UPF e 2. colazione e cene del test rapido costituite da UPF per dodici giorni successivi) e sono il loro controllo (entro gli effetti del soggetto).

Popolazione studiata: adulti sani di lingua olandese (n=20) di età compresa tra 18 e 55 anni con un BMI compreso tra 18,5 e 30 kg/m2.

Intervento: I partecipanti parteciperanno a due periodi di prova, ciascuno composto da dodici giorni. Durante i periodi di prova visiteranno il laboratorio di comportamento alimentare dove riceveranno colazione e cena ad libitum. Durante il consumo del pasto, i partecipanti vengono videoregistrati per determinare il comportamento alimentare. I pranzi e gli spuntini a porzione fissa standardizzati saranno forniti in viaggio. Nei fine settimana i partecipanti riceveranno pasti preconfezionati. In un periodo di prova i partecipanti riceveranno pasti costituiti da UPF che hanno una consistenza dura (tasso di consumo lento) e nell'altro periodo (ordine casuale) riceveranno pasti costituiti da UPF con una consistenza morbida (tasso di consumo veloce). L'ordine in cui i partecipanti riceveranno i pasti all'interno di ciascuna condizione sarà (blocco) randomizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Olanda, 6708 WE
        • Wageningen University, Human Nutrition Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 55 anni al giorno dell'inclusione
  • In grado di comprendere e parlare l'olandese e l'inglese fluentemente o senza difficoltà (autovalutazione)
  • BMI 18,5-30 kg/m2 - misurato dai ricercatori durante la riunione informativa (dopo aver firmato il consenso informato)
  • Buona salute generale e appetito (autovalutazione)
  • Comunemente (5 giorni della settimana su 7) si consumano tre pasti al giorno tutti i giorni all'incirca alla stessa ora (autovalutazione)

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà a deglutire, masticare e/o mangiare in genere
  • Soffre di un disturbo endocrino o alimentare, malattia gastrointestinale o malattia della ghiandola tiroidea, malattia respiratoria o diabete
  • Avere disturbi del gusto o dell'olfatto (autovalutazione)
  • Bretelle (escluso un filo dentale) o piercing orale
  • Fumare
  • Consumare in media più di 21 bicchieri di alcol a settimana
  • Non disposto a smettere di usare droghe durante il periodo di studio (dall'inclusione fino all'ultima sessione di test)
  • Uso di farmaci che possono influenzare i risultati dello studio (autovalutazione)
  • Allergie o intolleranze a qualsiasi ingrediente dei pasti di prova
  • Non disposto a mangiare il cibo di prova a causa di abitudini alimentari, credenze o religione
  • Seguendo una dieta vegetariana o vegana
  • Intollerante al lattosio
  • Gli uomini che hanno peli sul viso come la barba come movimenti facciali non possono essere analizzati
  • Ha seguito una dieta ipocalorica negli ultimi 2 mesi
  • Hai guadagnato o perso 5 kg di peso corporeo nell'ultimo semestre
  • Mangiatore molto moderato secondo il questionario olandese sul comportamento alimentare (uomini: punteggio> 2,89, donne>3.39) - questo criterio di esclusione non sarà esplicitamente comunicato ai partecipanti per impedire risposte auspicabili
  • Iscritto per partecipare a un altro studio di ricerca del dipartimento Nutrizione e salute (WUR)
  • Dipendente, tesista o stagista presso la cattedra di Sensory Science and Eating Behavior Human Nutrition (WUR).
  • Esercizio intensivo più di 5 ore a settimana
  • Punteggio basso (<1) per il gradimento dei singoli pasti di prova su una scala Likert a nove punti basata sulle immagini dei pasti
  • Non ha familiarità con i pasti di prova (autovalutazione)
  • Avere tassi alimentari anormali (non rappresentativi) - misurati dai ricercatori durante la riunione informativa (dopo aver firmato il consenso informato)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pasti UPF veloci
Pasti costituiti da UPF con consistenze che vengono consumate velocemente
Porzioni ad libitum di colazione e cena servite presso il laboratorio di comportamento alimentare
Sperimentale: Pasti UPF lenti
Pasti costituiti da UPF con trame consumate lentamente
Porzioni ad libitum di colazione e cena servite presso il laboratorio di comportamento alimentare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione energetica giornaliera media (kcal/giorno)
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
Assunzione energetica giornaliera per 12 giorni per ciascuna dieta
Due periodi di 12 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
Peso corporeo (kg) misurato utilizzando in duplicato utilizzando una bilancia
Due periodi di 12 giorni
Massa magra misurata con analisi di impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
Massa magra misurata con analisi di impedenza bioelettrica (kg e %)
Due periodi di 12 giorni
Massa magra misurata con misurazioni della plica cutanea
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
Massa magra misurata con misurazioni della plica (kg e %)
Due periodi di 12 giorni
Massa grassa misurata con analisi di impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
Massa grassa misurata con analisi di impedenza bioelettrica (kg e %)
Due periodi di 12 giorni
Massa grassa misurata con misurazioni della plica cutanea
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
Massa grassa misurata con misurazioni della plica (kg e %)
Due periodi di 12 giorni
Circonferenza vita e fianchi (cm)
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
La circonferenza della vita e dell'anca sarà misurata in duplicato utilizzando il metro a nastro
Due periodi di 12 giorni
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
Ottenuto per peso corporeo (kg; misurato utilizzando una bilancia) e altezza (cm; misurato utilizzando uno stadiometro)
Due periodi di 12 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fame soggettiva
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
Fame misurata prima e 0, 30, 60 e 90 minuti dopo il consumo del pasto su un VAS da 100 mm che va da "per niente" (0) a "estremamente" (100) con ancore all'inizio e alla fine della linea
Due periodi di 12 giorni
Pienezza soggettiva
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
Pienezza misurata prima e 0, 30, 60 e 90 minuti dopo il consumo del pasto su un VAS da 100 mm che va da "per niente" (0) a "estremamente" (100) con ancoraggi all'inizio e alla fine della linea
Due periodi di 12 giorni
Desiderio soggettivo di mangiare
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
Desiderio di mangiare misurato prima e 0, 30, 60 e 90 minuti dopo il consumo del pasto su un VAS di 100 mm che varia da "per niente" (0) a "estremamente" (100) con ancore all'inizio e alla fine della linea
Due periodi di 12 giorni
Consumo prospettico soggettivo
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
Consumo prospettico misurato prima e 0, 30, 60 e 90 minuti dopo il consumo del pasto su un VAS da 100 mm che va da "per niente" (0) a "estremamente" (100) con ancoraggi all'inizio e alla fine della linea
Due periodi di 12 giorni
Mi piace
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
Il gradimento dei pasti dopo un boccone e il consumo dopo il pasto saranno valutati su una scala VAS di 100 mm che va da "per niente" a "estremamente" con ancore all'inizio e alla fine della linea
Due periodi di 12 giorni
Intensità gustativa
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
L'intensità del sapore dopo un morso sarà valutata su una scala VAS di 100 mm che va da "per niente" a "estremamente" con ancoraggi all'inizio e alla fine della linea
Due periodi di 12 giorni
Dolcezza
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
L'intensità della dolcezza dopo un morso sarà valutata su una scala VAS di 100 mm che va da "per niente" a "estremamente" con ancoraggi all'inizio e alla fine della linea
Due periodi di 12 giorni
Asprezza
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
L'intensità dell'acidità dopo un morso sarà valutata su una scala VAS di 100 mm che va da "per niente" a "estremamente" con ancoraggi all'inizio e alla fine della linea
Due periodi di 12 giorni
Salsedine
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
L'intensità della salinità dopo un morso sarà valutata su una scala VAS di 100 mm che va da "per niente" a "estremamente" con ancoraggi all'inizio e alla fine della linea
Due periodi di 12 giorni
Durezza
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
La durezza dopo un morso sarà valutata su una scala VAS di 100 mm che va da "per niente" a "estremamente" con ancoraggi all'inizio e alla fine della linea
Due periodi di 12 giorni
Fermezza
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
La fermezza dopo un morso sarà valutata su una scala VAS di 100 mm che va da "per niente" a "estremamente" con ancoraggi all'inizio e alla fine della linea
Due periodi di 12 giorni
Spessore
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
Lo spessore dopo un morso sarà valutato su una scala VAS di 100 mm che va da "per niente" a "estremamente" con ancoraggi all'inizio e alla fine della linea
Due periodi di 12 giorni
Masticabilità
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
La masticabilità dopo un morso sarà valutata su una scala VAS di 100 mm che va da "per niente" a "estremamente" con ancoraggi all'inizio e alla fine della linea
Due periodi di 12 giorni
Secchezza
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
La secchezza dopo un morso sarà valutata su una scala VAS di 100 mm che va da "per niente" a "estremamente" con ancoraggi all'inizio e alla fine della linea
Due periodi di 12 giorni
Coesione
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
La coesione dopo un morso sarà valutata su una scala VAS di 100 mm che va da "per niente" a "estremamente" con ancoraggi all'inizio e alla fine della linea
Due periodi di 12 giorni
Elasticità
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
L'elasticità dopo un morso sarà valutata su una scala VAS di 100 mm che va da "per niente" a "estremamente" con ancoraggi all'inizio e alla fine della linea
Due periodi di 12 giorni
Elasticità
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
L'elasticità dopo un morso sarà valutata su una scala VAS di 100 mm che va da "per niente" a "estremamente" con ancoraggi all'inizio e alla fine della lenza
Due periodi di 12 giorni
Appiccicosità
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
L'appiccicosità dopo un morso sarà valutata su una scala VAS di 100 mm che va da "per niente" a "estremamente" con ancoraggi all'inizio e alla fine della linea
Due periodi di 12 giorni
Familiarità
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
La familiarità (dopo un boccone e dopo il pasto) sarà valutata su una scala VAS di 100 mm che va da "per niente" a "estremamente" con punti di ancoraggio all'inizio e alla fine della linea
Due periodi di 12 giorni
Sazietà attesa
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
La sazietà attesa (dopo un morso) sarà valutata su una scala VAS di 100 mm che va da "per niente" a "estremamente" con ancoraggi all'inizio e alla fine della linea
Due periodi di 12 giorni
Desiderio di mangiare il pasto
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
Il desiderio di mangiare il pasto (dopo un boccone e dopo il pasto) sarà valutato su una scala VAS di 100 mm che va da "per niente" a "estremamente" con ancore all'inizio e alla fine della linea
Due periodi di 12 giorni
Ragioni per smettere di mangiare
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
Ragioni dell'interruzione dell'alimentazione valutate con il questionario Reasons Individuals Stop Eating Questionnaire (RISE-Q)
Due periodi di 12 giorni
Tasso di consumo (g/min)
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
Tasso di consumo (g/min) misurato con registrazione video e analisi video automatizzata
Due periodi di 12 giorni
Numero di masticazioni (mastica/grammo e mastica/morso)
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
Numero di masticazioni misurate con registrazione video e analisi video automatizzata
Due periodi di 12 giorni
Numero di morsi
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
Numero di morsi misurati con registrazione video e analisi video automatizzata
Due periodi di 12 giorni
Dimensione del morso
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
Dimensione del morso (grammi/morso) misurata con registrazione video e analisi video automatizzata
Due periodi di 12 giorni
Durata elaborazione orale (minuti)
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
Durata dell'elaborazione orale (minuti) misurata con registrazione video e analisi video automatizzata
Due periodi di 12 giorni
Tempo di esposizione orosensoriale (s/g)
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
Tempo di esposizione orosensoriale (s/g) misurato con registrazione video e analisi video automatizzata
Due periodi di 12 giorni
Attività fisica
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
Il dispendio energetico sarà misurato utilizzando monitor di attività ActiGraph
Due periodi di 12 giorni
Dispendio energetico
Lasso di tempo: Due periodi di 12 giorni
L'attività fisica sarà misurata utilizzando i monitor dell'attività ActiGraph
Due periodi di 12 giorni
Assunzione di energia durante il periodo di wash-out
Lasso di tempo: Periodo di 16 giorni
Energia (kcal) misurata con un latticino durante il periodo di wash-out
Periodo di 16 giorni
Assunzione di macronutrienti durante il periodo di wash-out
Lasso di tempo: Periodo di 16 giorni
Assunzione di macronutrienti (g) misurata con un latticino durante il periodo di wash-out
Periodo di 16 giorni
Assunzione di cibo ultra-elaborato durante il periodo di lavaggio
Lasso di tempo: Periodo di 16 giorni
Assunzione di UPF (%) misurata con un prodotto lattiero-caseario durante il periodo di wash-out
Periodo di 16 giorni
Assunzione energetica abituale
Lasso di tempo: Un'ora
Energia (kcal) misurata con un questionario sulla frequenza degli alimenti
Un'ora
Assunzione abituale di macronutrienti
Lasso di tempo: Un'ora
Macronutriente (g) misurato con un questionario sulla frequenza degli alimenti
Un'ora
Assunzione abituale di cibo ultra-elaborato
Lasso di tempo: Un'ora
Assunzione di UPF (%) misurata con un questionario sulla frequenza alimentare
Un'ora
Attività fisica abituale
Lasso di tempo: Dieci minuti
Attività fisica abituale (MET-min/settimana) misurata utilizzando la versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Dieci minuti
Dispendio energetico abituale
Lasso di tempo: Dieci minuti
Dispendio energetico abituale (kcal/settimana) misurato utilizzando la versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Dieci minuti
Tasso di consumo autodichiarato
Lasso di tempo: Un minuto
Tasso di consumo autodichiarato misurato utilizzando la domanda "Come descriveresti il ​​tuo tasso di consumo rispetto ad altri?" a cui è possibile rispondere su una scala Likert a cinque punti ("molto lento", "lento", "medio", "veloce" o "molto veloce")
Un minuto
Alimentazione contenuta, alimentazione emotiva e alimentazione esterna
Lasso di tempo: Trenta minuti
Il livello di alimentazione contenuta, emotiva ed esterna valutata con il questionario sul comportamento alimentare olandese (DEBQ) composto da 33 domande.
Trenta minuti
Soddisfazione della dieta
Lasso di tempo: Dieci minuti
Il Diet Satisfaction Questionnaire (DSat-28) è composto da cinque scale a cui si accede da 28 affermazioni sulle caratteristiche dello stile di vita e sugli atteggiamenti degli individui che riflettono la soddisfazione all'interno delle diete
Dieci minuti
Tratti appetitivi
Lasso di tempo: Dieci minuti
L'Adult Eating Behaviour Questionnaire (AEBQ) sarà utilizzato per caratterizzare i tratti appetitivi dei partecipanti (Hunot et al., 2016). Il questionario è composto da 35 affermazioni che possono essere valutate da "Fortemente d'accordo" (1) a "Fortemente in disaccordo" (5). Le affermazioni sono riassunte nelle scale "Piacere del cibo", "Eccessiva alimentazione emotiva", "Emotività insufficiente nel mangiare", "Pignolozza alimentare", "Reattività alimentare", "Fame", "Lentezza nel mangiare" e "Sazietà". reattività'.
Dieci minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

14 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRESTRUCTURE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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