Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trwały wpływ tekstury żywności ultra przetworzonej żywności na spożycie energii

17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ciaran Forde, Wageningen University
W tym badaniu zbadany zostanie trwały wpływ różnic w teksturze żywności (wolne vs szybkie tempo jedzenia) ultraprzetworzonej żywności na pobór energii i zmiany składu ciała.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Kilka badań obserwacyjnych wykazało, że spożywanie ultra przetworzonej żywności (UPF) wiąże się z wyższym spożyciem energii i wskaźnikami otyłości. Jednak wysokie tempo zjadania UPF może powodować jego wysokie spożycie energii zamiast samego poziomu przetwarzania przemysłowego. Istnieje pozytywna zależność między tempem jedzenia a ekspozycją ustno-zmysłową pokarmu i późniejszym spożyciem energii. Konsystencja żywności modyfikuje tempo jedzenia, a przez to pobór energii przez żywność. Wykazano, że twardsze, bardziej chrupiące, bardziej lepkie i objętościowe pokarmy zmniejszają tempo spożywania pokarmów, a tym samym zmniejszają pobór energii. Jak dotąd badania tekstury żywności i spożycia energii przeprowadzono tylko dla jednego posiłku lub jednego dnia i nie wiadomo, czy tekstura żywności i tempo jedzenia mają trwały wpływ na spożycie energii. Wiedzę na temat trwałego wpływu różnic w teksturze żywności można wykorzystać w strategiach zwiększania lub ograniczania spożycia energii.

Cel: Głównym celem jest określenie trwałego wpływu różnic tekstury żywności (wolne vs szybkie tempo jedzenia) UPF na spożycie energii. Drugim celem jest określenie wpływu różnic w teksturze (wolne vs szybkie tempo jedzenia) UPF na zmiany składu ciała.

Projekt badania: Badanie ma randomizowany projekt krzyżowy z dwoma ramionami leczenia. Wszyscy uczestnicy otrzymują oba warunki (1. powolne testowe śniadanie i obiadokolacje składające się z UPF oraz 2. szybkie testowe śniadanie i obiadokolacje składające się z UPF przez dwanaście kolejnych dni) i stanowią kontrolę własną (w ramach efektów przedmiotowych).

Badana populacja: zdrowi, mówiący po holendersku dorośli (n=20) w wieku od 18 do 55 lat, z BMI między 18,5 a 30 kg/m2.

Interwencja: Uczestnicy wezmą udział w dwóch okresach testowych, z których każdy będzie obejmował dwanaście dni. W okresach testowych będą odwiedzać laboratorium zachowań żywieniowych, gdzie będą otrzymywać śniadania i kolacje ad libitum. Podczas spożywania posiłków uczestnicy są nagrywani na wideo w celu określenia zachowań żywieniowych. Standaryzowane obiady i przekąski o stałej porcji będą dostarczane na wynos. W dni weekendowe uczestnicy otrzymają gotowe posiłki. W jednym okresie testowym uczestnicy otrzymają posiłki składające się z UPF o twardej konsystencji (wolne tempo jedzenia), aw drugim okresie (kolejność losowa) otrzymają posiłki składające się z UPF o miękkiej konsystencji (szybkie tempo jedzenia). Kolejność, w jakiej uczestnicy otrzymają posiłki w ramach każdego warunku, będzie losowana (blokowo).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandia, 6708 WE
        • Wageningen University, Human Nutrition Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 18 a 55 rokiem życia w dniu włączenia
  • Potrafi zrozumieć i mówić po holendersku i angielsku płynnie lub bez trudności (samoocena)
  • BMI 18,5-30 kg/m2 - mierzone przez badaczy podczas spotkania informacyjnego (po podpisaniu świadomej zgody)
  • Dobry ogólny stan zdrowia i apetyt (samoocena)
  • Zwykle (5 z 7 dni tygodnia) spożywanie trzech posiłków dziennie mniej więcej o tej samej porze (samoopis)

Kryteria wyłączenia:

  • Trudności z połykaniem, żuciem i/lub ogólnie jedzeniem
  • Cierpi na zaburzenia endokrynologiczne lub zaburzenia odżywiania, choroby przewodu pokarmowego lub choroby tarczycy, choroby układu oddechowego lub cukrzycę
  • Zaburzenia smaku lub węchu (samoopis)
  • Aparat ortodontyczny (bez drutu dentystycznego) lub kolczyk w jamie ustnej
  • Palenie
  • Spożywanie średnio ponad 21 kieliszków alkoholu tygodniowo
  • Brak chęci zaprzestania używania narkotyków w okresie badania (od włączenia do ostatniej sesji testowej)
  • Stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na wyniki badania (samoocena)
  • Alergie lub nietolerancje na którykolwiek ze składników posiłków testowych
  • Brak chęci do spożycia testowanej żywności z powodu nawyków żywieniowych, przekonań lub religii
  • Przestrzeganie diety wegetariańskiej lub wegańskiej
  • Nietolerancja laktozy
  • Nie można analizować mężczyzn mających zarost na twarzy, taki jak broda, jako ruchy twarzy
  • Przestrzegał diety o ograniczonej zawartości energii w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Przytył lub schudł 5 kg masy ciała w ciągu ostatniego półrocza
  • Wysoce powściągliwy w jedzeniu według Holenderskiego Kwestionariusza Zachowań Odżywiających (mężczyźni: wynik >2,89, kobiety>3,39) – to kryterium wykluczenia nie zostanie wyraźnie przekazane uczestnikom, aby uniemożliwić uzyskanie pożądanych odpowiedzi
  • Zgłoszenie udziału w innym badaniu naukowym Wydziału Żywienia i Zdrowia (WUR)
  • Pracownik, doktorant lub stażysta w grupie przewodniczącej Sensory Science and Eating Behavior Human Nutrition (WUR).
  • Intensywne ćwiczenia powyżej 5 godzin tygodniowo
  • Niski wynik (<1) za lubienie poszczególnych posiłków testowych w dziewięciopunktowej skali Likerta na podstawie zdjęć posiłków
  • Nieznajomość posiłków testowych (samoocena)
  • Posiadanie nieprawidłowych (niereprezentatywnych) wskaźników jedzenia – mierzone przez badaczy podczas spotkania informacyjnego (po podpisaniu świadomej zgody)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szybkie posiłki UPF
Posiłki składające się z UPF o teksturach, które są szybko konsumowane
Porcje ad libitum posiłków śniadaniowych i obiadowych serwowanych w pracowni zachowań żywieniowych
Eksperymentalny: Powolne posiłki UPF
Posiłki składające się z UPF o konsystencji, które są spożywane powoli
Porcje ad libitum posiłków śniadaniowych i obiadowych serwowanych w pracowni zachowań żywieniowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie dzienne spożycie energii (kcal/dzień)
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Dzienne spożycie energii w ciągu 12 dni dla każdej diety
Dwa okresy po 12 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Masa ciała (kg) mierzona w dwóch powtórzeniach na wadze
Dwa okresy po 12 dni
Masa beztłuszczowa mierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Masa beztłuszczowa mierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (kg i %)
Dwa okresy po 12 dni
Masa beztłuszczowa mierzona za pomocą pomiarów fałdów skórno-tłuszczowych
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Masa beztłuszczowa mierzona za pomocą fałdów skórno-tłuszczowych (kg i %)
Dwa okresy po 12 dni
Masa tłuszczu mierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Masa tłuszczu mierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (kg i %)
Dwa okresy po 12 dni
Masa tkanki tłuszczowej mierzona za pomocą pomiarów fałdów skórno-tłuszczowych
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Masa tkanki tłuszczowej mierzona za pomocą fałdów skórno-tłuszczowych (kg i %)
Dwa okresy po 12 dni
Obwód talii i bioder (cm)
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Obwód talii i bioder będzie mierzony w dwóch powtórzeniach za pomocą taśmy mierniczej
Dwa okresy po 12 dni
BMI
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Uzyskane na podstawie masy ciała (kg; mierzone za pomocą wagi) i wzrostu (cm; mierzone za pomocą stadiometru)
Dwa okresy po 12 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywny głód
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Głód mierzony przed i 0, 30, 60 i 90 minut po spożyciu posiłku na 100-mm VAS w zakresie od „wcale” (0) do „bardzo” (100) z kotwicami na początku i na końcu linii
Dwa okresy po 12 dni
Subiektywna pełnia
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Sytość mierzona przed i 0, 30, 60 i 90 minut po spożyciu posiłku na 100-mm VAS w zakresie od „wcale” (0) do „bardzo” (100) z kotwicami na początku i na końcu linii
Dwa okresy po 12 dni
Subiektywne pragnienie jedzenia
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Chęć na jedzenie mierzona przed i 0, 30, 60 i 90 minut po spożyciu posiłku na 100-milimetrowym VAS w zakresie od „wcale” (0) do „bardzo” (100) z kotwicami na początku i na końcu linii
Dwa okresy po 12 dni
Subiektywna konsumpcja potencjalna
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Przyszłe spożycie mierzone przed i 0, 30, 60 i 90 minut po spożyciu posiłku na 100-mm VAS w zakresie od „wcale” (0) do „bardzo” (100) z kotwicami na początku i na końcu linii
Dwa okresy po 12 dni
Gust
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Lubienie posiłków po jednym kęsie i po spożyciu posiłku będzie oceniane w 100-milimetrowej skali VAS od „wcale” do „bardzo” z kotwicami na początku i na końcu linii
Dwa okresy po 12 dni
Intensywność smaku
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Intensywność smaku po jednym kęsie będzie oceniana w 100-milimetrowej skali VAS od „wcale” do „bardzo” z kotwicami na początku i końcu linii
Dwa okresy po 12 dni
Słodycz
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Intensywność słodyczy po jednym kęsie będzie oceniana w 100-milimetrowej skali VAS od „wcale” do „bardzo” z kotwicami na początku i na końcu linii
Dwa okresy po 12 dni
Cierpkość
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Intensywność kwaśności po jednym kęsie będzie oceniana w 100-milimetrowej skali VAS od „wcale” do „bardzo” z kotwicami na początku i na końcu linii
Dwa okresy po 12 dni
Słoność
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Intensywność zasolenia po jednym kęsie będzie oceniana w 100-milimetrowej skali VAS od „wcale” do „bardzo” z kotwicami na początku i końcu żyłki
Dwa okresy po 12 dni
Twardość
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Twardość po jednym kęsie będzie oceniana w 100-milimetrowej skali VAS od „wcale” do „bardzo” z kotwicami na początku i na końcu żyłki
Dwa okresy po 12 dni
Jędrność
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Twardość po jednym braniu będzie oceniana w 100-milimetrowej skali VAS od „wcale” do „bardzo” z kotwicami na początku i na końcu żyłki
Dwa okresy po 12 dni
Grubość
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Grubość po jednym kęsie będzie oceniana w 100-milimetrowej skali VAS od „wcale” do „bardzo” z kotwicami na początku i na końcu żyłki
Dwa okresy po 12 dni
Żucie
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Żucie po jednym kęsie będzie oceniane w 100-milimetrowej skali VAS od „wcale” do „bardzo” z kotwicami na początku i na końcu żyłki
Dwa okresy po 12 dni
Suchość
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Wysuszenie po jednym kęsie będzie oceniane w 100-milimetrowej skali VAS od „wcale” do „bardzo” z kotwicami na początku i na końcu żyłki
Dwa okresy po 12 dni
Spójność
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Spoistość po jednym kęsie będzie oceniana w 100-milimetrowej skali VAS od „wcale” do „bardzo” z kotwicami na początku i końcu żyłki
Dwa okresy po 12 dni
Elastyczność
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Elastyczność po jednym braniu będzie oceniana w 100-milimetrowej skali VAS od „wcale” do „bardzo” z kotwicami na początku i na końcu żyłki
Dwa okresy po 12 dni
Sprężystość
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Sprężystość po jednym braniu będzie oceniana w 100-milimetrowej skali VAS od „wcale” do „bardzo” z kotwicami na początku i końcu żyłki
Dwa okresy po 12 dni
Lepkość
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Lepkość po jednym kęsie będzie oceniana w 100-milimetrowej skali VAS od „wcale” do „bardzo” z kotwicami na początku i na końcu żyłki
Dwa okresy po 12 dni
Znajomość
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Znajomość (po jednym kęsie i po posiłku) zostanie oceniona w 100-milimetrowej skali VAS od „wcale” do „bardzo” z kotwicami na początku i na końcu linii
Dwa okresy po 12 dni
Oczekiwane nasycenie
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Oczekiwane nasycenie (po jednym kęsie) zostanie ocenione w 100-milimetrowej skali VAS od „wcale” do „bardzo” z kotwicami na początku i na końcu żyłki
Dwa okresy po 12 dni
Chęć zjedzenia posiłku
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Chęć zjedzenia posiłku (po jednym kęsie i po posiłku) będzie oceniana w 100-milimetrowej skali VAS od „w ogóle” do „bardzo” z kotwicami na początku i na końcu linii
Dwa okresy po 12 dni
Przyczyny zaprzestania jedzenia
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Przyczyny zaprzestania jedzenia oceniane za pomocą Kwestionariusza Powodów Przestania Jedzenia (RISE-Q)
Dwa okresy po 12 dni
Szybkość jedzenia (g/min)
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Szybkość jedzenia (g/min) mierzona za pomocą nagrania wideo i automatycznej analizy wideo
Dwa okresy po 12 dni
Liczba gryzaków (gry/gram i gryzie/gryz)
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Liczba przeżuwań mierzona za pomocą nagrywania wideo i automatycznej analizy wideo
Dwa okresy po 12 dni
Liczba ugryzień
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Liczba brań mierzona za pomocą nagrywania wideo i automatycznej analizy wideo
Dwa okresy po 12 dni
Wielkość kęsa
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Wielkość kęsa (gram/kęs) mierzona za pomocą nagrania wideo i automatycznej analizy wideo
Dwa okresy po 12 dni
Czas przetwarzania doustnego (minuty)
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Czas trwania przetwarzania ustnego (minuty) mierzony za pomocą nagrania wideo i automatycznej analizy wideo
Dwa okresy po 12 dni
Czas ekspozycji ustno-zmysłowej (s/g)
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Czas ekspozycji oro-sensorycznej (s/g) mierzony za pomocą nagrania wideo i automatycznej analizy wideo
Dwa okresy po 12 dni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Wydatek energetyczny będzie mierzony za pomocą monitorów aktywności ActiGraph
Dwa okresy po 12 dni
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Dwa okresy po 12 dni
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitorów aktywności ActiGraph
Dwa okresy po 12 dni
Pobór energii w okresie wymywania
Ramy czasowe: Okres 16 dni
Wartość energetyczna (kcal) mierzona z nabiałem spożywczym w okresie wypłukiwania
Okres 16 dni
Spożycie makroskładników w okresie wypłukiwania
Ramy czasowe: Okres 16 dni
Spożycie makroskładników odżywczych (g) mierzone z nabiałem spożywczym w okresie wypłukiwania
Okres 16 dni
Spożycie żywności ultraprzetworzonej w okresie wypłukiwania
Ramy czasowe: Okres 16 dni
Spożycie UPF (%) mierzone z nabiałem spożywczym w okresie wypłukiwania
Okres 16 dni
Zwyczajowe spożycie energii
Ramy czasowe: Jedna godzina
Energia (kcal) mierzona za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków
Jedna godzina
Nawykowe spożycie makroskładników odżywczych
Ramy czasowe: Jedna godzina
Makroskładnik odżywczy (g) mierzony za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków
Jedna godzina
Nawykowe spożywanie ultra przetworzonej żywności
Ramy czasowe: Jedna godzina
Spożycie UPF (%) mierzone za pomocą kwestionariusza częstotliwości jedzenia
Jedna godzina
Nawykowa aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Dziesięć minut
Nawykowa aktywność fizyczna (MET-min/tydzień) mierzona za pomocą skróconej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Dziesięć minut
Nawykowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Dziesięć minut
Nawykowy wydatek energetyczny (kcal/tydzień) mierzony za pomocą skróconej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Dziesięć minut
Samodzielnie zgłaszany wskaźnik jedzenia
Ramy czasowe: Jedna minuta
Samodzielnie zgłaszane tempo jedzenia mierzone za pomocą pytania „Jak opisałbyś swoje tempo jedzenia w porównaniu z innymi?” na które można odpowiedzieć na pięciostopniowej skali Likerta („bardzo wolno”, „wolno”, „średnio”, „szybko” lub „bardzo szybko”)
Jedna minuta
Powściągliwe jedzenie, jedzenie emocjonalne i jedzenie zewnętrzne
Ramy czasowe: Trzydzieści minut
Poziom jedzenia powściągliwego, emocjonalnego i zewnętrznego oceniono za pomocą Holenderskiego Kwestionariusza Zachowań Odżywiających (DEBQ), składającego się z 33 pytań.
Trzydzieści minut
Zadowolenie z diety
Ramy czasowe: Dziesięć minut
Kwestionariusz Zadowolenia z Diety (DSat-28) składa się z pięciu skal, na które składa się 28 stwierdzeń dotyczących cech stylu życia i postaw osób odzwierciedlających zadowolenie z diet
Dziesięć minut
Cechy apetytu
Ramy czasowe: Dziesięć minut
Kwestionariusz zachowań żywieniowych dorosłych (AEBQ) zostanie wykorzystany do scharakteryzowania cech apetycznych uczestników (Hunot i in., 2016). Kwestionariusz składa się z 35 stwierdzeń, które można ocenić w skali od „Zdecydowanie się zgadzam” (1) do „Zdecydowanie się nie zgadzam” (5). Stwierdzenia są podsumowane w skalach „Przyjemność z jedzenia”, „Emocjonalne przejadanie się”, „Emocjonalne niedojadanie”, „Niezadowolenie z jedzenia”, „Reagowanie na jedzenie”, „Głód”, „Powolność w jedzeniu” i „Sytość” reakcja na coś'.
Dziesięć minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRESTRUCTURE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowania żywieniowe

3
Subskrybuj