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Efecto sostenido de la textura de los alimentos ultraprocesados ​​sobre la ingesta de energía

17 de abril de 2023 actualizado por: Ciaran Forde, Wageningen University
En este estudio se investigará el efecto sostenido de las diferencias en la textura de los alimentos (tasa de alimentación lenta frente a la rápida) de los alimentos ultraprocesados ​​sobre la ingesta de energía y los cambios en la composición corporal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Justificación: varios estudios observacionales han demostrado que el consumo de alimentos ultraprocesados ​​(UPF) está asociado con una mayor ingesta de energía y tasas de obesidad. Sin embargo, la alta tasa de consumo de UPF podría causar su alto consumo de energía en lugar del nivel de procesamiento industrial en sí. Existe una relación positiva entre la tasa de alimentación y la exposición orosensorial de los alimentos y la ingesta de energía posterior. La textura de los alimentos modifica el ritmo de alimentación y, por tanto, la ingesta energética de los alimentos. Se muestra que los alimentos más duros, gruesos, viscosos y voluminosos disminuyen la tasa de consumo de alimentos y, por lo tanto, disminuyen la ingesta de energía. Hasta ahora, la investigación sobre la textura de los alimentos y la ingesta de energía solo se ha realizado para una comida o un día y se desconoce si la textura de los alimentos y la tasa de consumo tienen un efecto sostenido sobre la ingesta de energía. El conocimiento sobre el efecto sostenido de las diferencias en la textura de los alimentos podría usarse para estrategias para impulsar o limitar la ingesta de energía.

Objetivo: El objetivo principal es determinar el efecto sostenido de las diferencias en la textura de los alimentos (tasa de alimentación lenta frente a rápida) de UPF en la ingesta de energía. El objetivo secundario es determinar el efecto de las diferencias de textura (tasa de alimentación lenta frente a rápida) de UPF en los cambios de composición corporal.

Diseño del estudio: El estudio tiene un diseño cruzado aleatorio con dos brazos de tratamiento. Todos los participantes reciben ambas condiciones (1. desayunos y cenas de prueba lenta que consisten en UPF y 2. desayunos y cenas de prueba rápida que consisten en UPF durante doce días posteriores) y son su propio control (dentro de los efectos del sujeto).

Población de estudio: Adultos sanos de habla holandesa (n=20) entre 18 y 55 años con un IMC entre 18,5 y 30 kg/m2.

Intervención: Los participantes se unirán a dos períodos de prueba, cada uno de doce días. Durante los períodos de prueba, visitarán el laboratorio de comportamiento alimentario donde recibirán desayunos y cenas ad libitum. Durante el consumo de comidas, los participantes son grabados en video para determinar el comportamiento alimentario. Se proporcionarán almuerzos y refrigerios de porciones fijas estandarizadas sobre la marcha. Los días de fin de semana, los participantes recibirán comidas preenvasadas. En un período de prueba, los participantes recibirán comidas que consisten en UPF de textura dura (velocidad de consumo lento) y en el otro período (orden aleatorio) recibirán comidas que consisten en UPF de textura blanda (velocidad de consumo rápido). El orden en que los participantes recibirán las comidas dentro de cada condición será (bloque) aleatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6708 WE
        • Wageningen University, Human Nutrition Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 18-55 años el día de la inclusión
  • Capaz de entender y hablar holandés e inglés con fluidez o sin dificultad (autoinforme)
  • IMC 18,5-30 kg/m2 - medido por los investigadores durante la reunión informativa (después de firmar el consentimiento informado)
  • Buena salud general y apetito (autoinforme)
  • Comúnmente (5 de 7 días de la semana) comer tres comidas al día todos los días aproximadamente a la misma hora (autoinforme)

Criterio de exclusión:

  • Dificultades para tragar, masticar y/o comer en general
  • Sufrir de un trastorno endocrino o alimentario, enfermedad gastrointestinal o enfermedad de la glándula tiroides, enfermedad respiratoria o diabetes
  • Tener trastornos del gusto o del olfato (autoinforme)
  • Aparatos ortopédicos (sin incluir un alambre dental) o perforación oral
  • De fumar
  • Consumir en promedio más de 21 vasos de alcohol por semana
  • No estar dispuesto a dejar de consumir drogas durante el período de estudio (desde la inclusión hasta la última sesión de prueba)
  • Uso de medicamentos que pueden influir en los resultados del estudio (autoinforme)
  • Alergias o intolerancia a algún ingrediente de las comidas de prueba
  • No está dispuesto a comer el alimento de prueba debido a sus hábitos alimenticios, creencias o religión.
  • Seguir una dieta vegetariana o vegana
  • Intolerancia a la lactosa
  • Los hombres que tienen vello facial, como barba, ya que los movimientos faciales no se pueden analizar.
  • Siguió una dieta restringida en energía durante los últimos 2 meses
  • Ganó o perdió 5 kg de peso corporal durante el último medio año
  • Comedor muy restringido según el Cuestionario holandés de comportamiento alimentario (hombres: puntuación> 2.89, mujeres>3.39) - este criterio de exclusión no se comunicará explícitamente a los participantes para evitar respuestas deseables
  • Inscrito para participar en otro estudio de investigación del departamento de Nutrición y Salud (WUR)
  • Empleado, tesista o pasante en el grupo de cátedra de Ciencias Sensoriales y Comportamiento Alimentario Nutrición Humana (WUR).
  • Ejercicio intensivo de más de 5 horas por semana.
  • Puntuación baja (<1) por gustar las comidas de prueba individuales en una escala de Likert de nueve puntos basada en imágenes de las comidas
  • Desconocimiento de las comidas de prueba (autoinforme)
  • Tener índices de alimentación anormales (no representativos), medidos por los investigadores durante la reunión informativa (después de firmar el consentimiento informado)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comidas rápidas UPF
Comidas compuestas por UPF con texturas que se consumen rápido
Porciones ad libitum de desayunos y cenas servidas en el laboratorio de conducta alimentaria
Experimental: Comidas UPF lentas
Comidas compuestas por UPF con texturas que se consumen lentamente
Porciones ad libitum de desayunos y cenas servidas en el laboratorio de conducta alimentaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta media diaria de energía (kcal/día)
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
Ingesta diaria de energía durante 12 días para cada dieta
Dos periodos de 12 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
Peso corporal (kg) medido usando por duplicado usando una balanza
Dos periodos de 12 días
Masa libre de grasa medida con análisis de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
Masa libre de grasa medida con análisis de impedancia bioeléctrica (kg y %)
Dos periodos de 12 días
Masa libre de grasa medida con mediciones de pliegues cutáneos
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
Masa magra medida con medidas de pliegues cutáneos (kg y %)
Dos periodos de 12 días
Masa grasa medida con análisis de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
Masa grasa medida con análisis de impedancia bioeléctrica (kg y %)
Dos periodos de 12 días
Masa grasa medida con mediciones de pliegues cutáneos
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
Masa grasa medida con medidas de pliegues cutáneos (kg y %)
Dos periodos de 12 días
Circunferencia de cintura y cadera (cm)
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
La circunferencia de la cintura y la cadera se medirá por duplicado con cinta métrica.
Dos periodos de 12 días
IMC
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
Obtenido por el peso corporal (kg; medido con una balanza) y la altura (cm; medido con un estadiómetro)
Dos periodos de 12 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hambre subjetiva
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
Hambre medida antes y 0, 30, 60 y 90 minutos después del consumo de comida en una EVA de 100 mm que va desde 'nada' (0) a 'extremadamente' (100) con anclas al principio y al final de la línea
Dos periodos de 12 días
Plenitud subjetiva
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
Plenitud medida antes y 0, 30, 60 y 90 minutos después del consumo de comida en un EVA de 100 mm que va desde 'nada' (0) a 'extremadamente' (100) con anclas al principio y al final de la línea
Dos periodos de 12 días
Deseo subjetivo de comer
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
Deseo de comer medido antes y 0, 30, 60 y 90 minutos después del consumo de comida en un EVA de 100 mm que va desde 'nada' (0) a 'extremadamente' (100) con anclas al principio y al final de la línea
Dos periodos de 12 días
Consumo prospectivo subjetivo
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
Consumo prospectivo medido antes y 0, 30, 60 y 90 minutos después del consumo de comida en un EVA de 100 mm que va desde 'nada' (0) a 'extremadamente' (100) con anclas al principio y al final de la línea
Dos periodos de 12 días
Gusto
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
El gusto por las comidas después de un bocado y el consumo después de las comidas se calificará en una escala VAS de 100 mm que va desde "nada" hasta "extremadamente" con anclas al principio y al final de la línea.
Dos periodos de 12 días
Intensidad de sabor
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
La intensidad del sabor después de un bocado se calificará en una escala VAS de 100 mm que va desde "nada" hasta "extremadamente" con anclas al principio y al final de la línea.
Dos periodos de 12 días
Dulzura
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
La intensidad del dulzor después de un bocado se calificará en una escala VAS de 100 mm que va desde "nada" hasta "extremadamente" con anclas al principio y al final de la línea.
Dos periodos de 12 días
Acidez
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
La intensidad de la acidez después de un bocado se calificará en una escala VAS de 100 mm que va desde "nada" hasta "extremadamente" con anclas al principio y al final de la línea.
Dos periodos de 12 días
Salinidad
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
La intensidad de la salinidad después de un bocado se calificará en una escala VAS de 100 mm que va desde "nada" hasta "extremadamente" con anclas al principio y al final de la línea.
Dos periodos de 12 días
Dureza
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
La dureza después de una mordida se calificará en una escala VAS de 100 mm que va desde "nada" hasta "extremadamente" con anclas al principio y al final de la línea.
Dos periodos de 12 días
Firmeza
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
La firmeza después de una mordida se calificará en una escala VAS de 100 mm que va desde "nada" hasta "extremadamente" con anclas al principio y al final de la línea.
Dos periodos de 12 días
Espesor
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
El grosor después de una mordida se calificará en una escala VAS de 100 mm que va desde "nada" hasta "extremadamente" con anclas al principio y al final de la línea.
Dos periodos de 12 días
Masticabilidad
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
La masticabilidad después de un bocado se calificará en una escala VAS de 100 mm que va desde "nada" hasta "extremadamente" con anclas al principio y al final de la línea.
Dos periodos de 12 días
Sequedad
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
La sequedad después de una mordida se calificará en una escala VAS de 100 mm que va desde "nada" hasta "extremadamente" con anclas al principio y al final de la línea.
Dos periodos de 12 días
Cohesión
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
La cohesión después de una mordida se calificará en una escala VAS de 100 mm que va desde "nada" hasta "extremadamente" con anclas al principio y al final de la línea.
Dos periodos de 12 días
Elasticidad
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
La elasticidad después de una mordida se calificará en una escala VAS de 100 mm que va desde "nada" hasta "extremadamente" con anclas al principio y al final de la línea.
Dos periodos de 12 días
Elasticidad
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
La elasticidad después de una mordida se calificará en una escala VAS de 100 mm que va desde "nada" hasta "extremadamente" con anclas al principio y al final de la línea.
Dos periodos de 12 días
Pegajosidad
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
La pegajosidad después de una mordida se calificará en una escala VAS de 100 mm que va desde "nada" hasta "extremadamente" con anclas al principio y al final de la línea.
Dos periodos de 12 días
Familiaridad
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
La familiaridad (después de un bocado y después de la comida) se calificará en una escala VAS de 100 mm que va desde "nada" hasta "extremadamente" con anclas al principio y al final de la línea.
Dos periodos de 12 días
Saciedad esperada
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
La saciedad esperada (después de un bocado) se calificará en una escala VAS de 100 mm que va desde "nada" hasta "extremadamente" con anclas al principio y al final de la línea.
Dos periodos de 12 días
Deseo de comer la comida
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
El deseo de comer la comida (después de un bocado y después de la comida) se calificará en una escala VAS de 100 mm que va desde "nada" hasta "extremadamente" con anclas al principio y al final de la línea.
Dos periodos de 12 días
Razones para dejar de comer
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
Razones para dejar de comer evaluadas con el Cuestionario de razones por las que las personas dejan de comer (RISE-Q)
Dos periodos de 12 días
Tasa de alimentación (g/min)
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
Tasa de alimentación (g/min) medida con grabación de video y análisis de video automatizado
Dos periodos de 12 días
Número de masticaciones (masticadas/gramo y masticadas/mordida)
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
Número de masticaciones medido con grabación de video y análisis de video automatizado
Dos periodos de 12 días
Número de picaduras
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
Número de picaduras medidas con grabación de video y análisis de video automatizado
Dos periodos de 12 días
Tamaño de bocado
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
Tamaño de bocado (gramos/bocado) medido con grabación de video y análisis de video automatizado
Dos periodos de 12 días
Duración del procesamiento oral (minutos)
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
Duración del procesamiento oral (minutos) medido con grabación de video y análisis de video automatizado
Dos periodos de 12 días
Tiempo de exposición orosensorial (s/g)
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
Tiempo de exposición orosensorial (s/g) medido con grabación de video y análisis de video automatizado
Dos periodos de 12 días
Actividad física
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
El gasto energético se medirá mediante monitores de actividad ActiGraph
Dos periodos de 12 días
Gasto de energía
Periodo de tiempo: Dos periodos de 12 días
La actividad física se medirá mediante monitores de actividad ActiGraph
Dos periodos de 12 días
Ingesta de energía durante el período de lavado
Periodo de tiempo: Período de 16 días
Energía (kcal) medida con un alimento lácteo durante el período de lavado
Período de 16 días
Ingesta de macronutrientes durante el período de lavado
Periodo de tiempo: Período de 16 días
Ingesta de macronutrientes (g) medida con un alimento lácteo durante el período de lavado
Período de 16 días
Ingesta de alimentos ultraprocesados ​​durante el período de lavado
Periodo de tiempo: Período de 16 días
Consumo de UPF (%) medido con un alimento lácteo durante el período de lavado
Período de 16 días
Ingesta habitual de energía
Periodo de tiempo: Una hora
Energía (kcal) medida con un cuestionario de frecuencia de alimentos
Una hora
Ingesta habitual de macronutrientes
Periodo de tiempo: Una hora
Macronutriente (g) medido con un cuestionario de frecuencia de alimentos
Una hora
Ingesta habitual de alimentos ultraprocesados
Periodo de tiempo: Una hora
Ingesta de UPF (%) medida con un cuestionario de frecuencia de alimentos
Una hora
Actividad física habitual
Periodo de tiempo: Diez minutos
Actividad física habitual (MET-min/semana) medida mediante la versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Diez minutos
Gasto energético habitual
Periodo de tiempo: Diez minutos
Gasto energético habitual (kcal/semana) medido mediante la versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Diez minutos
Tasa de alimentación autoinformada
Periodo de tiempo: Un minuto
Tasa de alimentación autoinformada medida con la pregunta "¿Cómo describiría su tasa de alimentación en comparación con otros?" que se puede responder en una escala Likert de cinco puntos ('muy lento', 'lento', 'promedio', 'rápido' o 'muy rápido')
Un minuto
Alimentación restringida, alimentación emocional y alimentación externa
Periodo de tiempo: Treinta minutos
El nivel de alimentación restringida, emocional y externa evaluado con el Cuestionario holandés de comportamiento alimentario (DEBQ) que consta de 33 preguntas.
Treinta minutos
Satisfacción con la dieta
Periodo de tiempo: Diez minutos
El Cuestionario de Satisfacción con la Dieta (DSat-28) consta de cinco escalas a las que se accede mediante 28 afirmaciones sobre las características del estilo de vida y las actitudes de los individuos que reflejan la satisfacción con las dietas.
Diez minutos
Rasgos apetitivos
Periodo de tiempo: Diez minutos
Se utilizará el Adult Eating Behavior Questionnaire (AEBQ) para caracterizar los rasgos apetitivos de los participantes (Hunot et al., 2016). El cuestionario consta de 35 afirmaciones que pueden puntuarse desde "Muy de acuerdo" (1) hasta "Muy en desacuerdo" (5). Las declaraciones se resumen en las escalas 'Disfrute de la comida', 'Comer en exceso emocional', 'Comer poco emocionalmente', 'Inquietud con los alimentos', 'Respuesta a los alimentos', 'Hambre', 'Lentitud para comer' y 'Saciedad'. sensibilidad'.
Diez minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

14 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

14 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRESTRUCTURE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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