Trvalý účinek textury potravin ultrazpracovaných potravin na příjem energie
17. dubna 2023 aktualizováno: Ciaran Forde, Wageningen University
V této studii bude zkoumán trvalý účinek rozdílů ve struktuře potravin (pomalé vs. rychlé stravování) ultrazpracovaných potravin na příjem energie a změny tělesného složení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odůvodnění: Několik pozorovacích studií ukázalo, že konzumace ultrazpracovaných potravin (UPF) je spojena s vyšším příjmem energie a mírou obezity. Vysoká rychlost příjmu UPF však může způsobit jeho vysoký energetický příjem namísto samotné průmyslové úrovně zpracování. Existuje pozitivní vztah mezi rychlostí příjmu potravy a orosmyslovou expozicí potravin a následným příjmem energie. Textura jídla mění rychlost příjmu potravy a tím i energetický příjem potravin. Je prokázáno, že tvrdší, robustnější, viskóznější a objemnější potraviny snižují rychlost příjmu potravy a tím snižují příjem energie. Doposud byl výzkum struktury potravin a příjmu energie proveden pouze pro jedno jídlo nebo jeden den a není známo, zda struktura a rychlost příjmu potravy mají trvalý vliv na příjem energie. Znalosti o trvalém účinku rozdílů ve struktuře potravin by mohly být použity pro strategie řízení nebo omezení příjmu energie.
Cíl: Primárním cílem je určit trvalý účinek rozdílů ve struktuře potravin (pomalé vs. rychlé jedení) UPF na příjem energie. Sekundárním cílem je určit vliv texturních rozdílů (pomalé vs. rychlé stravování) UPF na změny tělesného složení.
Uspořádání studie: Studie má randomizovaný zkřížený design se dvěma léčebnými rameny. Všichni účastníci obdrží obě podmínky (1. pomalá testovací snídaně a večeře sestávající z UPF a 2. rychlá testovací snídaně a večeře sestávající z UPF na dvanáct po sobě jdoucích dnů) a jsou jejich vlastní kontrolou (v rámci subjektivních účinků).
Studovaná populace: Dospělí zdraví nizozemsky mluvící (n=20) ve věku 18–55 let s BMI mezi 18,5–30 kg/m2.
Intervence: Účastníci se zapojí do dvou testovacích období, z nichž každé bude mít dvanáct dní. Během testovacích období navštíví laboratoř stravovacího chování, kde dostanou ad libitum snídaně a večeře. Během konzumace jídla jsou účastníci nahráváni na video, aby bylo možné určit jejich stravovací chování. Standardní obědová jídla a svačiny s pevnou porcí budou poskytovány na cestách. O víkendech obdrží účastníci předem balené jídlo. V jednom testovacím období účastníci obdrží jídla skládající se z UPF, která mají tvrdou texturu (pomalá rychlost jedení) a ve druhém období (náhodné pořadí) obdrží jídla skládající se z UPF s měkkou texturou (rychlost rychlého jedení). Pořadí, ve kterém účastníci obdrží jídlo v rámci každé podmínky, bude (blok) náhodně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6708 WE
- Wageningen University, Human Nutrition Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18-55 lety v den zařazení
- Schopný rozumět a mluvit nizozemsky a anglicky plynule nebo bez obtíží (vlastní hlášení)
- BMI 18,5-30 kg/m2 – naměřeno výzkumníky během informační schůzky (po podepsání informovaného souhlasu)
- Dobrý celkový zdravotní stav a chuť k jídlu (self-report)
- Běžně (5 ze 7 dnů v týdnu) jíst tři jídla denně každý den přibližně ve stejnou dobu (vlastní zpráva)
Kritéria vyloučení:
- Potíže s polykáním, žvýkáním a/nebo jídlem obecně
- Trpí endokrinní poruchou nebo poruchou příjmu potravy, gastrointestinálním onemocněním nebo onemocněním štítné žlázy, onemocněním dýchacích cest nebo cukrovkou
- Poruchy chuti nebo čichu (vlastní hlášení)
- Rovnátka (bez zubního drátu) nebo ústní piercing
- Kouření
- Průměrná konzumace více než 21 sklenic alkoholu týdně
- Neochota přestat užívat drogy během období studie (od zařazení do posledního testu)
- Užívání léků, které mohou ovlivnit výsledky studie (vlastní zpráva)
- Alergie nebo intolerance na kteroukoli složku testovacích jídel
- Nejste ochotni jíst testované jídlo kvůli stravovacím návykům, přesvědčení nebo náboženství
- Dodržování vegetariánské nebo veganské stravy
- Intolerance laktózy
- Muži, kteří mají vousy, jako jsou vousy, jako pohyby obličeje, nelze analyzovat
- Během posledních 2 měsíců dodržoval nízkoenergetickou dietu
- Za poslední půl rok přibral nebo zhubl 5 kg tělesné hmotnosti
- Vysoce zdrženlivý jedlík podle holandského dotazníku o stravovacím chování (muži: skóre>2,89, ženy>3,39) – toto vylučovací kritérium nebude účastníkům výslovně sděleno, aby se zabránilo žádoucím odpovědím
- Přihlásili jste se k účasti na další výzkumné studii oddělení výživy a zdraví (WUR)
- Zaměstnanec, student diplomové práce nebo stážista v předsednické skupině Sensory Science and Eating Behavior Human Nutrition (WUR).
- Intenzivní cvičení více než 5 hodin týdně
- Nízké skóre (<1) za oblíbenost jednotlivých testovacích jídel na devítibodové Likertově škále založené na obrázcích jídel
- Neznáte testovací jídla (vlastní hlášení)
- Abnormální (nereprezentativní) míra stravování – měřená výzkumníky během informační schůzky (po podepsání informovaného souhlasu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rychlá jídla UPF
Jídla sestávající z UPF s texturami, které se rychle konzumují
|
Ad libitum porce jídel snídaně a večeře podávané v laboratoři stravovacího chování
|
|
Experimentální: Pomalá jídla UPF
Jídla sestávající z UPF s texturami, které se konzumují pomalu
|
Ad libitum porce jídel snídaně a večeře podávané v laboratoři stravovacího chování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný denní energetický příjem (kcal/den)
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Denní příjem energie během 12 dnů pro každou dietu
|
Dvě období po 12 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Tělesná hmotnost (kg) měřená dvojmo za použití váhy
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Beztuková hmotnost měřená bioelektrickou impedanční analýzou
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Beztuková hmotnost měřená bioelektrickou impedanční analýzou (kg a %)
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Hmotnost bez tuku měřená měřením kožní řasy
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Hmotnost bez tuku měřená měřením kožní řasy (kg a %)
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Hmotnost tuku měřená bioelektrickou impedanční analýzou
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Hmotnost tuku měřená pomocí analýzy bioelektrické impedance (kg a %)
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Hmotnost tuku měřená měřením kožních řas
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Hmotnost tuku měřená měřením kožní řasy (kg a %)
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Obvod pasu a boků (cm)
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Obvod pasu a boků bude měřen dvakrát pomocí měřicí pásky
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
BMI
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Získáno podle tělesné hmotnosti (kg; měřeno pomocí váhy) a výšky (cm; měřeno pomocí stadiometru)
|
Dvě období po 12 dnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hlad
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Hlad měřený před a 0, 30, 60 a 90 minut po konzumaci jídla na 100mm VAS v rozsahu od „vůbec ne“ (0) po „extrémně“ (100) s kotvami na začátku a konci linky
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Subjektivní plnost
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Plnost měřená před a 0, 30, 60 a 90 minut po konzumaci jídla na 100mm VAS v rozsahu od „vůbec ne“ (0) po „extrémně“ (100) s kotvami na začátku a konci řádku
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Touha po jídle měřená před a 0, 30, 60 a 90 minut po konzumaci jídla na 100mm VAS v rozsahu od „vůbec ne“ (0) po „extrémně“ (100) s kotvami na začátku a na konci řady
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Subjektivní výhledová spotřeba
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Předpokládaná spotřeba měřená před a 0, 30, 60 a 90 minut po konzumaci jídla na 100mm VAS v rozsahu od „vůbec ne“ (0) po „extrémně“ (100) s kotvami na začátku a konci řady
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Záliba
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Chuť k jídlu po jednom soustu a konzumace po jídle bude hodnocena na 100mm stupnici VAS v rozsahu od „vůbec ne“ po „extrémně“ s kotvami na začátku a konci řady
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Intenzita chuti
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Intenzita chuti po jednom kousnutí bude hodnocena na 100mm stupnici VAS v rozsahu od „vůbec ne“ po „extrémně“ s kotvami na začátku a na konci vlasce.
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Sladkost
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Intenzita sladkosti po jednom soustu bude hodnocena na 100mm stupnici VAS v rozsahu od „vůbec ne“ po „extrémně“ s kotvami na začátku a na konci řady
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Kyselost
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Intenzita kyselosti po jednom kousnutí bude hodnocena na 100mm stupnici VAS v rozsahu od „vůbec ne“ po „extrémně“ s kotvami na začátku a konci vlasce
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Slanost
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Intenzita slanosti po jednom kousnutí bude hodnocena na 100mm stupnici VAS v rozsahu od „vůbec ne“ po „extrémně“ s kotvami na začátku a konci vlasce
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Tvrdost
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Tvrdost po jednom záběru bude hodnocena na 100mm stupnici VAS v rozsahu od „vůbec ne“ po „extrémně“ s kotvami na začátku a konci vlasce
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Pevnost
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Pevnost po jednom záběru bude hodnocena na 100mm stupnici VAS v rozsahu od „vůbec ne“ po „extrémně“ s kotvami na začátku a konci vlasce
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Tloušťka
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Tloušťka po jednom záběru bude hodnocena na 100mm stupnici VAS v rozsahu od „vůbec ne“ po „extrémně“ s kotvami na začátku a konci vlasce
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Žvýkavost
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Žvýkavost po jednom kousnutí bude hodnocena na 100 mm stupnici VAS v rozsahu od „vůbec ne“ po „extrémně“ s kotvami na začátku a konci řádku
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Suchost
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Suchost po jednom kousnutí bude hodnocena na 100 mm stupnici VAS v rozsahu od „vůbec ne“ po „extrémně“ s kotvami na začátku a konci vlasce
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Soudržnost
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Soudržnost po jednom záběru bude hodnocena na 100mm stupnici VAS v rozsahu od „vůbec ne“ po „extrémně“ s kotvami na začátku a konci vlasce
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Pružnost
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Elasticita po jednom záběru bude hodnocena na 100mm stupnici VAS v rozsahu od „vůbec ne“ po „extrémně“ s kotvami na začátku a konci vlasce
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Pružnost
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Pružnost po jednom záběru bude hodnocena na 100mm stupnici VAS v rozsahu od „vůbec ne“ po „extrémně“ s kotvami na začátku a konci vlasce
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Lepkavost
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Lepivost po jednom kousnutí bude hodnocena na 100mm stupnici VAS v rozsahu od „vůbec ne“ po „extrémně“ s kotvami na začátku a konci vlasce
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Obeznámenost
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Znalost (po jednom soustu a po jídle) bude hodnocena na 100mm stupnici VAS v rozsahu od „vůbec ne“ po „extrémně“ s kotvami na začátku a konci řady
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Očekávané nasycení
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Očekávané nasycení (po jednom kousnutí) bude hodnoceno na 100mm stupnici VAS v rozsahu od „vůbec ne“ po „extrémně“ s kotvami na začátku a konci vlasce
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Touha jíst jídlo
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Touha sníst jídlo (po jednom soustu a po jídle) bude hodnocena na 100mm stupnici VAS v rozsahu od „vůbec ne“ po „extrémně“ s kotvami na začátku a konci řady
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Důvody pro ukončení příjmu potravy
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Důvody pro ukončení příjmu potravy hodnocené pomocí dotazníku Reasons Individual Stop Eating Questionnaire (RISE-Q)
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Rychlost příjmu potravy (g/min)
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Rychlost příjmu potravy (g/min) měřená pomocí záznamu videa a automatické analýzy videa
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Počet žvýkání (žvýkání/gram a žvýkání/sousto)
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Počet žvýkání měřený záznamem videa a automatickou analýzou videa
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Počet kousnutí
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Počet kousnutí měřený záznamem videa a automatizovanou analýzou videa
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Velikost kousnutí
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Velikost skusu (gram/kousnutí) měřená pomocí záznamu videa a automatizované analýzy videa
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Délka ústního zpracování (minuty)
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Doba trvání ústního zpracování (minuty) měřená záznamem videa a automatizovanou analýzou videa
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Oro-senzorická doba expozice (s/g)
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Oro-senzorická expoziční doba (s/g) měřená pomocí záznamu videa a automatizované videoanalýzy
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Výdej energie bude měřen pomocí monitorů aktivity ActiGraph
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Energetický výdej
Časové okno: Dvě období po 12 dnech
|
Fyzická aktivita bude měřena pomocí monitorů aktivity ActiGraph
|
Dvě období po 12 dnech
|
|
Příjem energie během vymývacího období
Časové okno: Lhůta 16 dní
|
Energie (kcal) měřená s potravinářskou mlékárnou během období vymývání
|
Lhůta 16 dní
|
|
Příjem makroživin během vymývacího období
Časové okno: Lhůta 16 dní
|
Příjem makroživin (g) měřený v potravinářské mlékárně během období vymývání
|
Lhůta 16 dní
|
|
Příjem ultrazpracované potravy během období vymývání
Časové okno: Lhůta 16 dní
|
Příjem UPF (%) měřený s potravinářskou mlékárnou během období vymývání
|
Lhůta 16 dní
|
|
Obvyklý příjem energie
Časové okno: Jedna hodina
|
Energie (kcal) měřená dotazníkem frekvence jídla
|
Jedna hodina
|
|
Obvyklý příjem makroživin
Časové okno: Jedna hodina
|
Makroživina (g) měřená pomocí dotazníku o frekvenci potravin
|
Jedna hodina
|
|
Obvyklý příjem ultrazpracované potravy
Časové okno: Jedna hodina
|
Příjem UPF (%) měřený dotazníkem frekvence jídla
|
Jedna hodina
|
|
Obvyklá fyzická aktivita
Časové okno: Deset minut
|
Obvyklá fyzická aktivita (MET-min/týden) měřená pomocí krátké verze International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Deset minut
|
|
Obvyklý energetický výdej
Časové okno: Deset minut
|
Obvyklý energetický výdej (kcal/týden) měřený pomocí krátké verze International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Deset minut
|
|
Samostatná míra příjmu potravy
Časové okno: Jedna minuta
|
Samostatná míra příjmu potravy měřená pomocí otázky "Jak byste popsali svou míru příjmu potravy ve srovnání s ostatními?" na kterou lze odpovědět na pětibodové Likertově škále („velmi pomalu“, „pomalu“, „průměrně“, „rychle“ nebo „velmi rychle“).
|
Jedna minuta
|
|
Omezené jedení, emoční jedení a vnější stravování
Časové okno: Třicet minut
|
Úroveň zdrženlivého, emocionálního a vnějšího stravování hodnocena holandským dotazníkem o stravovacím chování (DEBQ), který se skládá z 33 otázek.
|
Třicet minut
|
|
Spokojenost se stravou
Časové okno: Deset minut
|
Dotazník spokojenosti s dietou (DSat-28) se skládá z pěti škál přístupných 28 výroky o charakteristikách životního stylu a postojích jednotlivců, které odrážejí spokojenost v rámci diet.
|
Deset minut
|
|
Chuťové vlastnosti
Časové okno: Deset minut
|
K charakterizaci apetitivních rysů účastníků bude použit dotazník Adult Eating Behavior Questionnaire (AEBQ) (Hunot et al., 2016).
Dotazník se skládá z 35 výroků, které lze skórovat od „Rozhodně souhlasím“ (1) po „Rozhodně nesouhlasím“ (5).
Výroky jsou shrnuty do škál 'Požitek z jídla', 'Emoční přejídání', 'Emoční přejídání', 'Jedná úzkost', 'Vstřícnost k jídlu', 'Hlad', 'Pomalost v jídle' a 'Sytost' schopnost reagovat'.
|
Deset minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
14. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
14. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PRESTRUCTURE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .