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Efeito sustentado da textura dos alimentos ultraprocessados ​​na ingestão de energia

17 de abril de 2023 atualizado por: Ciaran Forde, Wageningen University
Neste estudo, será investigado o efeito sustentado das diferenças de textura dos alimentos (taxa de ingestão lenta versus rápida) de alimentos ultraprocessados ​​na ingestão de energia e nas alterações da composição corporal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Justificativa: Vários estudos observacionais mostraram que o consumo de alimentos ultraprocessados ​​(UPF) está associado a uma maior ingestão de energia e taxas de obesidade. No entanto, a alta taxa de consumo de AUP pode ocasionar seu alto aporte energético ao invés do próprio nível de processamento industrial. Existe uma relação positiva entre a taxa de alimentação e a exposição oro-sensorial dos alimentos e a subsequente ingestão de energia. A textura dos alimentos modifica a taxa de ingestão e, por meio dela, a ingestão energética dos alimentos. É demonstrado que alimentos mais duros, mais grossos, mais viscosos e mais volumosos diminuem a taxa de ingestão de alimentos e, portanto, diminuem a ingestão de energia. Até agora, a pesquisa sobre a textura dos alimentos e a ingestão de energia foi realizada apenas para uma refeição ou um dia e não se sabe se a textura dos alimentos e a taxa de alimentação têm um efeito sustentado na ingestão de energia. O conhecimento sobre o efeito sustentado das diferenças de textura dos alimentos pode ser usado para estratégias para direcionar ou limitar a ingestão de energia.

Objetivo: O objetivo principal é determinar o efeito sustentado das diferenças de textura dos alimentos (velocidade de ingestão lenta versus rápida) de UPF na ingestão de energia. O objetivo secundário é determinar o efeito das diferenças de textura (taxa de alimentação lenta vs rápida) de AUP nas mudanças na composição corporal.

Desenho do estudo: O estudo tem um desenho cruzado randomizado com dois braços de tratamento. Todos os participantes recebem ambas as condições (1. café da manhã e jantares de teste lentos consistindo em UPF e 2. café da manhã e jantares de teste rápidos consistindo em UPF por doze dias subsequentes) e são seu próprio controle (dentro dos efeitos do sujeito).

População do estudo: Adultos saudáveis ​​de língua holandesa (n=20) entre 18-55 anos com IMC entre 18,5-30 kg/m2.

Intervenção: Os participantes participarão de dois períodos de teste, cada um consistindo de doze dias. Durante os períodos de teste, eles visitarão o laboratório de comportamento alimentar, onde receberão café da manhã e jantar ad libitum. Durante o consumo da refeição, os participantes são gravados em vídeo para determinar o comportamento alimentar. Refeições de almoço e lanches padronizados com porção fixa serão fornecidos para viagem. Nos dias de fim de semana, os participantes receberão refeições pré-embaladas. Em um período de teste, os participantes receberão refeições compostas por AUP de textura dura (taxa de alimentação lenta) e no outro período (ordem aleatória) receberão refeições compostas por AUP de textura macia (taxa de alimentação rápida). A ordem em que os participantes receberão as refeições dentro de cada condição será (bloco) randomizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holanda, 6708 WE
        • Wageningen University, Human Nutrition Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18 e 55 anos no dia da inclusão
  • Capaz de entender e falar holandês e inglês fluentemente ou sem dificuldade (auto-relato)
  • IMC 18,5-30 kg/m2 - medido pelos pesquisadores durante a reunião de informação (após assinatura do consentimento informado)
  • Boa saúde geral e apetite (auto-relato)
  • Comumente (5 em 7 dias da semana) comendo três refeições por dia todos os dias aproximadamente nos mesmos horários (auto-relato)

Critério de exclusão:

  • Dificuldades em engolir, mastigar e/ou comer em geral
  • Sofrer de um distúrbio endócrino ou alimentar, doença gastrointestinal ou doença da glândula tireóide, doença respiratória ou diabetes
  • Ter distúrbios do paladar ou do olfato (auto-relato)
  • Aparelho (sem fio dental) ou piercing oral
  • Fumar
  • Consumir em média mais de 21 copos de álcool por semana
  • Não está disposto a parar de usar drogas durante o período do estudo (desde a inclusão até a última sessão de teste)
  • Uso de medicamentos que podem influenciar os resultados do estudo (auto-relato)
  • Alergias ou intolerância a qualquer ingrediente das refeições de teste
  • Não está disposto a comer o alimento de teste por causa de hábitos alimentares, crenças ou religião
  • Seguir uma dieta vegetariana ou vegana
  • Intolerante à lactóse
  • Homens com pelos faciais, como barba, pois os movimentos faciais não podem ser analisados
  • Seguiu uma dieta com restrição calórica nos últimos 2 meses
  • Ganhou ou perdeu 5 kg de peso corporal no último semestre
  • Comedor altamente contido de acordo com o Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (homens: pontuação>2,89, mulheres>3,39) - este critério de exclusão não será explicitamente comunicado aos participantes para evitar respostas desejáveis
  • Inscreveu-se para participar de outra pesquisa do departamento de Nutrição e Saúde (WUR)
  • Funcionário, aluno de tese ou estagiário da cadeira de Ciências Sensoriais e Nutrição Humana Comportamental Alimentar (WUR).
  • Exercício intensivo mais de 5 horas por semana
  • Pontuação baixa (<1) para gostar das refeições de teste individuais em uma escala de Likert de nove pontos com base em fotos das refeições
  • Não familiarizado com as refeições de teste (auto-relato)
  • Ter taxas de alimentação anormais (não representativas) - medidas pelos pesquisadores durante a reunião de informações (após a assinatura do consentimento informado)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Refeições UPF rápidas
Refeições compostas por UPF com texturas que são consumidas rapidamente
Porções ad libitum de refeições de café da manhã e jantar servidas no laboratório de comportamento alimentar
Experimental: Refeições lentas de UPF
Refeições compostas por UPF com texturas que são consumidas lentamente
Porções ad libitum de refeições de café da manhã e jantar servidas no laboratório de comportamento alimentar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão diária média de energia (kcal/dia)
Prazo: Dois períodos de 12 dias
Ingestão diária de energia em 12 dias para cada dieta
Dois períodos de 12 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal (kg)
Prazo: Dois períodos de 12 dias
Peso corporal (kg) medido usando em duplicata usando uma balança
Dois períodos de 12 dias
Massa livre de gordura medida com análise de impedância bioelétrica
Prazo: Dois períodos de 12 dias
Massa livre de gordura medida com análise de impedância bioelétrica (kg e %)
Dois períodos de 12 dias
Massa livre de gordura medida com medidas de dobras cutâneas
Prazo: Dois períodos de 12 dias
Massa livre de gordura medida com medidas de dobras cutâneas (kg e %)
Dois períodos de 12 dias
Massa gorda medida com análise de impedância bioelétrica
Prazo: Dois períodos de 12 dias
Massa gorda medida com análise de impedância bioelétrica (kg e %)
Dois períodos de 12 dias
Massa gorda medida com medições de dobras cutâneas
Prazo: Dois períodos de 12 dias
Massa gorda medida com medidas de dobras cutâneas (kg e %)
Dois períodos de 12 dias
Circunferência da cintura e quadril (cm)
Prazo: Dois períodos de 12 dias
A circunferência da cintura e do quadril será medida em duplicata usando fita métrica
Dois períodos de 12 dias
IMC
Prazo: Dois períodos de 12 dias
Obtido pelo peso corporal (kg; medido em balança) e altura (cm; medido em estadiômetro)
Dois períodos de 12 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fome subjetiva
Prazo: Dois períodos de 12 dias
Fome medida antes e 0, 30, 60 e 90 minutos após o consumo da refeição em uma EVA de 100 mm variando de 'nada' (0) a 'extremamente' (100) com âncoras no início e no final da linha
Dois períodos de 12 dias
Plenitude subjetiva
Prazo: Dois períodos de 12 dias
Plenitude medida antes e 0, 30, 60 e 90 minutos após o consumo da refeição em uma EVA de 100 mm variando de 'nada' (0) a 'extremamente' (100) com âncoras no início e no final da linha
Dois períodos de 12 dias
Desejo subjetivo de comer
Prazo: Dois períodos de 12 dias
Desejo de comer medido antes e 0, 30, 60 e 90 minutos após o consumo da refeição em uma EVA de 100 mm variando de 'nada' (0) a 'extremamente' (100) com âncoras no início e no final da linha
Dois períodos de 12 dias
Consumo prospectivo subjetivo
Prazo: Dois períodos de 12 dias
Consumo prospectivo medido antes e 0, 30, 60 e 90 minutos após o consumo da refeição em uma EVA de 100 mm variando de 'nada' (0) a 'extremamente' (100) com âncoras no início e no final da linha
Dois períodos de 12 dias
Gosto
Prazo: Dois períodos de 12 dias
O gosto pelas refeições após uma mordida e após o consumo da refeição será avaliado em uma escala VAS de 100 mm, variando de 'nada' a 'extremamente' com âncoras no início e no final da linha
Dois períodos de 12 dias
Intensidade do sabor
Prazo: Dois períodos de 12 dias
A intensidade do sabor após uma mordida será avaliada em uma escala VAS de 100 mm, variando de 'nada' a 'extremamente' com âncoras no início e no final da linha
Dois períodos de 12 dias
Doçura
Prazo: Dois períodos de 12 dias
A intensidade da doçura após uma mordida será avaliada em uma escala VAS de 100 mm, variando de 'nada' a 'extremamente' com âncoras no início e no final da linha
Dois períodos de 12 dias
Acidez
Prazo: Dois períodos de 12 dias
A intensidade da acidez após uma mordida será avaliada em uma escala VAS de 100 mm, variando de 'nada' a 'extremamente' com âncoras no início e no final da linha
Dois períodos de 12 dias
Salinidade
Prazo: Dois períodos de 12 dias
A intensidade do sabor salgado após uma mordida será avaliada em uma escala VAS de 100 mm, variando de 'nada' a 'extremamente' com âncoras no início e no final da linha
Dois períodos de 12 dias
Dureza
Prazo: Dois períodos de 12 dias
A dureza após uma mordida será avaliada em uma escala VAS de 100 mm, variando de 'nada' a 'extremamente' com âncoras no início e no final da linha
Dois períodos de 12 dias
Firmeza
Prazo: Dois períodos de 12 dias
A firmeza após uma mordida será avaliada em uma escala VAS de 100 mm, variando de 'nada' a 'extremamente' com âncoras no início e no final da linha
Dois períodos de 12 dias
Espessura
Prazo: Dois períodos de 12 dias
A espessura após uma mordida será avaliada em uma escala VAS de 100 mm, variando de 'nada' a 'extremamente' com âncoras no início e no final da linha
Dois períodos de 12 dias
Mastigabilidade
Prazo: Dois períodos de 12 dias
A mastigabilidade após uma mordida será avaliada em uma escala VAS de 100 mm, variando de 'nada' a 'extremamente' com âncoras no início e no final da linha
Dois períodos de 12 dias
Secura
Prazo: Dois períodos de 12 dias
A secura após uma mordida será avaliada em uma escala VAS de 100 mm, variando de 'nada' a 'extremamente' com âncoras no início e no final da linha
Dois períodos de 12 dias
Coesão
Prazo: Dois períodos de 12 dias
A coesão após uma mordida será avaliada em uma escala VAS de 100 mm, variando de 'nada' a 'extremamente' com âncoras no início e no final da linha
Dois períodos de 12 dias
Elasticidade
Prazo: Dois períodos de 12 dias
A elasticidade após uma mordida será avaliada em uma escala VAS de 100 mm, variando de 'nada' a 'extremamente' com âncoras no início e no final da linha
Dois períodos de 12 dias
Elasticidade
Prazo: Dois períodos de 12 dias
A elasticidade após uma mordida será avaliada em uma escala VAS de 100 mm, variando de 'nada' a 'extremamente' com âncoras no início e no final da linha
Dois períodos de 12 dias
Pegajosidade
Prazo: Dois períodos de 12 dias
A pegajosidade após uma mordida será avaliada em uma escala VAS de 100 mm, variando de 'nada' a 'extremamente' com âncoras no início e no final da linha
Dois períodos de 12 dias
Familiaridade
Prazo: Dois períodos de 12 dias
A familiaridade (após uma mordida e após a refeição) será avaliada em uma escala VAS de 100 mm, variando de 'nada' a 'extremamente' com âncoras no início e no final da linha
Dois períodos de 12 dias
Saciedade esperada
Prazo: Dois períodos de 12 dias
A saciedade esperada (após uma mordida) será avaliada em uma escala VAS de 100 mm, variando de 'nada' a 'extremamente' com âncoras no início e no final da linha
Dois períodos de 12 dias
Desejo de comer a refeição
Prazo: Dois períodos de 12 dias
O desejo de comer a refeição (após uma mordida e após a refeição) será avaliado em uma escala VAS de 100 mm, variando de 'nada' a 'extremamente' com âncoras no início e no final da linha
Dois períodos de 12 dias
Razões para parar de comer
Prazo: Dois períodos de 12 dias
Razões para parar de comer avaliadas com o questionário Reasons Individuals Stop Eating (RISE-Q)
Dois períodos de 12 dias
Taxa de alimentação (g/min)
Prazo: Dois períodos de 12 dias
Taxa de alimentação (g/min) medida com gravação de vídeo e análise automatizada de vídeo
Dois períodos de 12 dias
Número de mastigações (mastigações/grama e mastigações/mordida)
Prazo: Dois períodos de 12 dias
Número de mastigações medido com gravação de vídeo e análise de vídeo automatizada
Dois períodos de 12 dias
Número de mordidas
Prazo: Dois períodos de 12 dias
Número de mordidas medidas com gravação de vídeo e análise automatizada de vídeo
Dois períodos de 12 dias
Tamanho da mordida
Prazo: Dois períodos de 12 dias
Tamanho da mordida (grama/mordida) medido com gravação de vídeo e análise automatizada de vídeo
Dois períodos de 12 dias
Duração do processamento oral (minutos)
Prazo: Dois períodos de 12 dias
Duração do processamento oral (minutos) medida com gravação de vídeo e análise automatizada de vídeo
Dois períodos de 12 dias
Tempo de exposição oro-sensorial (s/g)
Prazo: Dois períodos de 12 dias
Tempo de exposição oro-sensorial (s/g) medido com gravação de vídeo e análise automatizada de vídeo
Dois períodos de 12 dias
Atividade física
Prazo: Dois períodos de 12 dias
O gasto de energia será medido usando monitores de atividade ActiGraph
Dois períodos de 12 dias
Gasto de energia
Prazo: Dois períodos de 12 dias
A atividade física será medida usando monitores de atividade ActiGraph
Dois períodos de 12 dias
Consumo de energia durante o período de wash-out
Prazo: Período de 16 dias
Energia (kcal) medida com um alimento lácteo durante o período de wash-out
Período de 16 dias
Ingestão de macronutrientes durante o período de wash-out
Prazo: Período de 16 dias
Ingestão de macronutrientes (g) medida com um alimento lácteo durante o período de wash-out
Período de 16 dias
Ingestão de alimentos ultraprocessados ​​durante o período de wash-out
Prazo: Período de 16 dias
Ingestão de UPF (%) medida com um alimento lácteo durante o período de wash-out
Período de 16 dias
Ingestão habitual de energia
Prazo: Uma hora
Energia (kcal) medida com um questionário de frequência alimentar
Uma hora
Ingestão habitual de macronutrientes
Prazo: Uma hora
Macronutriente (g) medido com um questionário de frequência alimentar
Uma hora
Consumo habitual de alimentos ultraprocessados
Prazo: Uma hora
Ingestão de AUP (%) medida com um questionário de frequência alimentar
Uma hora
Atividade física habitual
Prazo: Dez minutos
Atividade física habitual (MET-min/semana) medida usando a versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Dez minutos
Gasto habitual de energia
Prazo: Dez minutos
Gasto energético habitual (kcal/semana) medido por meio da versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Dez minutos
Taxa de alimentação autorrelatada
Prazo: Um minuto
Taxa de alimentação autorreferida medida usando a pergunta "Como você descreveria sua taxa de alimentação em comparação com outras?" que pode ser respondida em uma escala Likert de cinco pontos ('muito lento', 'lento', 'médio', 'rápido' ou 'muito rápido')
Um minuto
Comer contido, comer emocional e comer externamente
Prazo: Trinta minutos
O nível de alimentação contida, emocional e externa avaliada com o Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (DEBQ), composto por 33 questões.
Trinta minutos
Satisfação com a dieta
Prazo: Dez minutos
O Questionário de Satisfação com a Dieta (DSat-28) é composto por cinco escalas acessadas por 28 afirmações sobre as características do estilo de vida e atitudes dos indivíduos que refletem a satisfação com as dietas
Dez minutos
Traços apetitosos
Prazo: Dez minutos
O Questionário de Comportamento Alimentar para Adultos (AEBQ) será utilizado para caracterizar as características apetitivas dos participantes (Hunot et al., 2016). O questionário consiste em 35 afirmações que podem ser pontuadas de "Concordo totalmente" (1) a "Discordo totalmente" (5). As afirmações são resumidas nas escalas 'Gosto da comida', 'Comer demais emocionalmente', 'comer insuficiente emocionalmente', 'Excitação alimentar', 'Resposta à comida', 'Fome', 'Demora para comer' e 'Saciedade responsividade'.
Dez minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

14 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

14 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRESTRUCTURE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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