Устойчивое влияние текстуры ультраобработанных пищевых продуктов на потребление энергии
17 апреля 2023 г. обновлено: Ciaran Forde, Wageningen University
В этом исследовании будет изучено устойчивое влияние различий в текстуре пищи (медленная и быстрая скорость поедания) ультрапереработанных продуктов на потребление энергии и изменения состава тела.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование: несколько обсервационных исследований показали, что потребление продуктов, подвергшихся глубокой переработке (UPF), связано с более высоким потреблением энергии и уровнем ожирения. Тем не менее, высокая скорость потребления UPF может привести к его высокому потреблению энергии, а не к уровню промышленной обработки. Существует положительная связь между скоростью приема пищи и оросенсорным воздействием пищи и последующим потреблением энергии. Текстура пищи изменяет скорость приема пищи и, таким образом, потребление энергии продуктами. Показано, что более твердая, крупная, более вязкая и объемная пища снижает скорость приема пищи и, таким образом, снижает потребление энергии. До сих пор исследования текстуры пищи и потребления энергии проводились только для одного приема пищи или одного дня, и неизвестно, оказывают ли текстура пищи и скорость приема пищи устойчивое влияние на потребление энергии. Знания о устойчивом влиянии различий в текстуре пищевых продуктов могут быть использованы для разработки стратегий по стимулированию или ограничению потребления энергии.
Цель: Основная цель состоит в том, чтобы определить устойчивый эффект различий в текстуре пищи (медленная и быстрая скорость приема пищи) UPF на потребление энергии. Второстепенная цель состоит в том, чтобы определить влияние различий текстуры (медленная и быстрая скорость приема пищи) UPF на изменения состава тела.
Дизайн исследования. Исследование имеет рандомизированный перекрестный дизайн с двумя группами лечения. Все участники получают оба условия (1. медленный тестовый завтрак и ужины, состоящие из UPF и 2. быстрые тестовые завтраки и ужины, состоящие из UPF в течение двенадцати последующих дней) и являются их собственным контролем (в пределах воздействия субъекта).
Исследуемая группа: здоровые взрослые, говорящие по-голландски (n = 20) в возрасте от 18 до 55 лет с ИМТ от 18,5 до 30 кг/м2.
Вмешательство: участники присоединятся к двум тестовым периодам, каждый из которых будет состоять из двенадцати дней. В течение тестовых периодов они будут посещать лабораторию пищевого поведения, где им будут вволю завтракать и ужинать. Во время приема пищи участников записывают на видео, чтобы определить пищевое поведение. Стандартные фиксированные порции обеда и закуски будут предоставлены на ходу. В выходные дни участники получат расфасованные обеды. В течение одного тестового периода участники будут получать блюда, состоящие из UPF с твердой текстурой (медленная скорость поедания), а в другой период (рандомизированный порядок) они будут получать блюда, состоящие из UPF с мягкой текстурой (быстрая скорость поедания). Порядок, в котором участники будут получать еду в рамках каждого условия, будет случайным (блочным).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Нидерланды, 6708 WE
- Wageningen University, Human Nutrition Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 55 лет на день включения
- Способен свободно или без затруднений понимать и говорить на голландском и английском языках (самооценка)
- ИМТ 18,5-30 кг/м2 - измерен исследователями во время информационной встречи (после подписания информированного согласия)
- Хорошее общее самочувствие и аппетит (самоотчет)
- Обычно (5 из 7 дней в неделю) едят три раза в день каждый день примерно в одно и то же время (самоотчет)
Критерий исключения:
- Трудности с глотанием, жеванием и/или приемом пищи в целом
- Страдает эндокринным расстройством или расстройством пищевого поведения, желудочно-кишечным заболеванием или заболеванием щитовидной железы, респираторным заболеванием или диабетом.
- Наличие расстройств вкуса или обоняния (самоотчет)
- Брекеты (не включая зубную проволоку) или пирсинг полости рта
- Курение
- Употребление в среднем более 21 стакана алкоголя в неделю
- Нежелание прекращать употребление наркотиков в течение периода исследования (с момента включения до последнего тестового сеанса)
- Использование лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования (самоотчет)
- Аллергия или непереносимость любого ингредиента тестовых блюд
- Нежелание есть тестируемую пищу из-за пищевых привычек, убеждений или религии
- Соблюдение вегетарианской или веганской диеты
- Непереносимость лактозы
- Мужчины, имеющие волосы на лице, такие как борода, поскольку движения лица не могут быть проанализированы.
- Соблюдала диету с ограничением энергии в течение последних 2 месяцев
- Прибавила или потеряла 5 кг массы тела за последние полгода
- По данным Голландского опросника пищевого поведения едоки с высоким уровнем сдержанности (мужчины: оценка >2,89, женщины>3,39) - этот критерий исключения не будет явно доведен до участников, чтобы предотвратить желаемые ответы
- Подписано для участия в другом исследовании отдела питания и здоровья (WUR)
- Сотрудник, студент-дипломник или стажер кафедры сенсорной науки и пищевого поведения человека, питания (WUR).
- Интенсивные тренировки более 5 часов в неделю
- Низкий балл (<1) за симпатию к отдельным тестовым блюдам по девятибалльной шкале Лайкерта на основе изображений блюд.
- Незнаком с тестовыми блюдами (самоотчет)
- Наличие ненормальной (нерепрезентативной) скорости приема пищи, измеренной исследователями во время информационной встречи (после подписания информированного согласия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Быстрое питание UPF
Блюда, состоящие из UPF с текстурами, которые быстро потребляются
|
Неограниченные порции завтрака и ужина, подаваемые в лаборатории пищевого поведения
|
|
Экспериментальный: Медленное питание UPF
Блюда, состоящие из UPF с текстурами, которые потребляются медленно
|
Неограниченные порции завтрака и ужина, подаваемые в лаборатории пищевого поведения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднесуточное потребление энергии (ккал/день)
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Ежедневное потребление энергии в течение 12 дней для каждой диеты
|
Два периода по 12 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела (кг)
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Масса тела (кг), измеренная в двух повторах с использованием весов
|
Два периода по 12 дней
|
|
Безжировая масса, измеренная с помощью анализа биоэлектрического импеданса
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Безжировая масса, измеренная с помощью анализа биоэлектрического импеданса (кг и %)
|
Два периода по 12 дней
|
|
Безжировая масса, измеренная с помощью измерения кожной складки
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Безжировая масса, измеренная с измерением кожной складки (кг и %)
|
Два периода по 12 дней
|
|
Жировая масса, измеренная с помощью анализа биоэлектрического импеданса
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Масса жира, измеренная с помощью анализа биоэлектрического импеданса (кг и %)
|
Два периода по 12 дней
|
|
Жировая масса, измеренная с помощью измерений кожной складки
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Масса жира, измеренная с помощью измерений кожной складки (кг и %)
|
Два периода по 12 дней
|
|
Окружность талии и бедер (см)
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Окружность талии и бедер будет измерена в двух экземплярах с помощью сантиметровой ленты.
|
Два периода по 12 дней
|
|
ИМТ
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Получено по массе тела (кг; измерено с помощью весов) и росту (см; измерено с помощью ростомера)
|
Два периода по 12 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективный голод
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Голод измеряли до и через 0, 30, 60 и 90 минут после приема пищи по 100-мм ВАШ в диапазоне от «совсем нет» (0) до «чрезвычайно» (100) с якорями в начале и конце линии.
|
Два периода по 12 дней
|
|
Субъективная полнота
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Полнота измерялась до и через 0, 30, 60 и 90 минут после приема пищи по 100-мм ВАШ в диапазоне от «совсем нет» (0) до «чрезвычайно» (100) с якорями в начале и конце линии.
|
Два периода по 12 дней
|
|
Субъективное желание есть
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Желание есть измеряли до и через 0, 30, 60 и 90 минут после приема пищи по 100-мм ВАШ в диапазоне от «совсем нет» (0) до «чрезвычайно» (100) с якорями в начале и в конце линии.
|
Два периода по 12 дней
|
|
Субъективное предполагаемое потребление
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Предполагаемое потребление, измеренное до и через 0, 30, 60 и 90 минут после приема пищи по 100-мм ВАШ в диапазоне от «совсем не» (0) до «чрезвычайно» (100) с якорями в начале и конце линии.
|
Два периода по 12 дней
|
|
Нравится
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Приязнь к еде после одного укуса и после употребления еды будет оцениваться по 100-миллиметровой шкале ВАШ в диапазоне от «совсем не» до «чрезвычайно» с якорями в начале и в конце строки.
|
Два периода по 12 дней
|
|
Интенсивность вкуса
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Интенсивность вкуса после одного укуса будет оцениваться по 100-миллиметровой шкале ВАШ в диапазоне от «совсем нет» до «чрезвычайно» с якорями в начале и конце линии.
|
Два периода по 12 дней
|
|
Сладость
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Интенсивность сладости после одного укуса будет оцениваться по 100-мм шкале ВАШ в диапазоне от «совсем нет» до «чрезвычайно» с якорями в начале и конце линии.
|
Два периода по 12 дней
|
|
Кислотность
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Интенсивность кислотности после одного укуса будет оцениваться по 100-мм шкале ВАШ от «совсем нет» до «чрезвычайно» с якорями в начале и конце линии.
|
Два периода по 12 дней
|
|
Соленость
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Интенсивность солености после одной поклевки будет оцениваться по 100-мм шкале ВАШ от «совсем нет» до «чрезвычайно» с якорями в начале и конце лески.
|
Два периода по 12 дней
|
|
Твердость
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Твердость после одного укуса будет оцениваться по 100-мм шкале ВАШ в диапазоне от «совсем нет» до «чрезвычайно» с анкерными точками в начале и конце лески.
|
Два периода по 12 дней
|
|
Твердость
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Прочность после одного укуса будет оцениваться по 100-мм шкале ВАШ в диапазоне от «совсем нет» до «чрезвычайно» с якорями в начале и конце лески.
|
Два периода по 12 дней
|
|
Толщина
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Толщина после одного укуса будет оцениваться по 100-мм шкале ВАШ в диапазоне от «совсем нет» до «чрезвычайно» с анкерными точками в начале и конце линии.
|
Два периода по 12 дней
|
|
Жевательность
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Жевательность после одного укуса будет оцениваться по 100-миллиметровой шкале ВАШ в диапазоне от «совсем нет» до «чрезвычайно» с якорями в начале и конце линии.
|
Два периода по 12 дней
|
|
Сухость
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Сухость после одного укуса будет оцениваться по 100-мм шкале ВАШ в диапазоне от «совсем нет» до «чрезвычайно» с якорями в начале и конце линии.
|
Два периода по 12 дней
|
|
Сплоченность
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Сцепление после одного укуса будет оцениваться по 100-мм шкале ВАШ в диапазоне от «совсем нет» до «чрезвычайно» с якорями в начале и конце линии.
|
Два периода по 12 дней
|
|
Эластичность
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Эластичность после одного укуса будет оцениваться по 100-мм шкале ВАШ в диапазоне от «совсем нет» до «чрезвычайно» с якорями в начале и конце линии.
|
Два периода по 12 дней
|
|
Пружинистость
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Пружинистость после одной поклевки будет оцениваться по 100-мм шкале ВАШ в диапазоне от «совсем нет» до «чрезвычайно» с якорями в начале и конце лески.
|
Два периода по 12 дней
|
|
Липкость
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Липкость после одной поклевки будет оцениваться по 100-мм шкале ВАШ в диапазоне от «совсем нет» до «чрезвычайно» с якорями в начале и конце лески.
|
Два периода по 12 дней
|
|
Знакомство
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Знакомство (после одного укуса и после еды) будет оцениваться по 100-мм шкале ВАШ в диапазоне от «совсем нет» до «чрезвычайно» с якорями в начале и конце линии.
|
Два периода по 12 дней
|
|
Ожидаемое насыщение
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Ожидаемое насыщение (после одной поклевки) будет оцениваться по 100-мм шкале ВАШ в диапазоне от «совсем нет» до «чрезвычайно» с якорями в начале и конце лески.
|
Два периода по 12 дней
|
|
Желание съесть еду
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Желание съесть еду (после одного укуса и после еды) будет оцениваться по 100-мм шкале ВАШ от «совсем нет» до «чрезвычайно» с якорями в начале и в конце линии.
|
Два периода по 12 дней
|
|
Причины отказа от еды
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Причины прекращения приема пищи, оцениваемые с помощью вопросника «Причины отказа от еды» (RISE-Q)
|
Два периода по 12 дней
|
|
Скорость еды (г/мин)
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Скорость приема пищи (г/мин), измеренная с помощью видеозаписи и автоматизированного видеоанализа
|
Два периода по 12 дней
|
|
Количество жевательных движений (жевание/грамм и жевание/кусок)
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Количество жевательных движений, измеренное с помощью видеозаписи и автоматизированного видеоанализа
|
Два периода по 12 дней
|
|
Количество укусов
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Количество поклевок, измеренное с помощью видеозаписи и автоматизированного видеоанализа
|
Два периода по 12 дней
|
|
Размер укуса
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Размер укуса (грамм на укус), измеренный с помощью видеозаписи и автоматического анализа видео
|
Два периода по 12 дней
|
|
Продолжительность устной обработки (минуты)
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Продолжительность устной обработки (минуты), измеренная с помощью видеозаписи и автоматического анализа видео
|
Два периода по 12 дней
|
|
Оросенсорное время воздействия (с/г)
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Время оросенсорной экспозиции (с/г), измеренное с помощью видеозаписи и автоматизированного видеоанализа
|
Два периода по 12 дней
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Расход энергии будет измеряться с помощью мониторов активности ActiGraph.
|
Два периода по 12 дней
|
|
Расход энергии
Временное ограничение: Два периода по 12 дней
|
Физическая активность будет измеряться с помощью мониторов активности ActiGraph.
|
Два периода по 12 дней
|
|
Потребление энергии в период вымывания
Временное ограничение: Срок 16 дней
|
Энергия (ккал), измеренная с пищевыми молочными продуктами в период вымывания
|
Срок 16 дней
|
|
Потребление макронутриентов в период вымывания
Временное ограничение: Срок 16 дней
|
Потребление макронутриентов (г), измеренное с помощью молочных продуктов в период вымывания
|
Срок 16 дней
|
|
Употребление ультрапереработанной пищи в период вымывания
Временное ограничение: Срок 16 дней
|
Потребление UPF (%), измеренное с помощью молочных продуктов в течение периода вымывания
|
Срок 16 дней
|
|
Привычное потребление энергии
Временное ограничение: Один час
|
Энергия (ккал), измеренная с помощью анкеты частоты приема пищи
|
Один час
|
|
Привычное потребление макронутриентов
Временное ограничение: Один час
|
Макропитательные вещества (г), измеренные с помощью анкеты частоты приема пищи
|
Один час
|
|
Привычное потребление ультра-обработанной пищи
Временное ограничение: Один час
|
Потребление UPF (%), измеренное с помощью анкеты частоты приема пищи
|
Один час
|
|
Привычная физическая активность
Временное ограничение: Десять минут
|
Привычная физическая активность (МЕТ-мин/неделя), измеренная с использованием краткой версии Международного вопросника физической активности (IPAQ)
|
Десять минут
|
|
Привычный расход энергии
Временное ограничение: Десять минут
|
Привычный расход энергии (ккал/неделя), измеренный с использованием краткой версии Международного вопросника физической активности (IPAQ)
|
Десять минут
|
|
Самооценка скорости приема пищи
Временное ограничение: Одна минута
|
Самооценка скорости приема пищи, измеренная с помощью вопроса «Как бы вы описали свою скорость приема пищи по сравнению с другими?» на который можно ответить по пятибалльной шкале Лайкерта («очень медленно», «медленно», «в среднем», «быстро» или «очень быстро»)
|
Одна минута
|
|
Сдержанное питание, эмоциональное питание и внешнее питание
Временное ограничение: Тридцать минут
|
Уровень сдержанного, эмоционального и внешнего приема пищи оценивался с помощью голландского опросника пищевого поведения (DEBQ), состоящего из 33 вопросов.
|
Тридцать минут
|
|
Удовлетворение диеты
Временное ограничение: Десять минут
|
Опросник удовлетворенности диетой (DSat-28) состоит из пяти шкал, доступ к которым осуществляется с помощью 28 утверждений о характеристиках образа жизни и взглядов людей, которые отражают удовлетворенность диетой.
|
Десять минут
|
|
Аппетитные черты
Временное ограничение: Десять минут
|
Опросник пищевого поведения взрослых (AEBQ) будет использоваться для характеристики аппетита участников (Hunot et al., 2016).
Анкета состоит из 35 утверждений, которые можно оценить по шкале от «Полностью согласен» (1) до «Совершенно не согласен» (5).
Утверждения суммируются по шкалам «Удовольствие от еды», «Эмоциональное переедание», «Эмоциональное недоедание», «Суетливость в еде», «Реагирование на еду», «Голод», «Замедленность в еде», «Сытость». ответная реакция'.
|
Десять минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PRESTRUCTURE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .