Nachhaltige Wirkung der Lebensmitteltextur von hochverarbeiteten Lebensmitteln auf die Energieaufnahme
17. April 2023 aktualisiert von: Ciaran Forde, Wageningen University
In dieser Studie wird die anhaltende Wirkung von Unterschieden in der Nahrungstextur (langsame vs. schnelle Essrate) von ultra-verarbeiteten Lebensmitteln auf die Energieaufnahme und Veränderungen der Körperzusammensetzung untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begründung: Mehrere Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass der Verzehr von ultra-verarbeiteten Lebensmitteln (UPF) mit einer höheren Energieaufnahme und Fettleibigkeitsraten verbunden ist. Die hohe Verzehrrate von UPF könnte jedoch anstelle des industriellen Verarbeitungsgrads selbst seine hohe Energieaufnahme verursachen. Es besteht ein positiver Zusammenhang zwischen der Essrate und der orosensorischen Exposition von Lebensmitteln und der anschließenden Energieaufnahme. Die Nahrungstextur verändert die Fressrate und damit die Energieaufnahme der Nahrung. Es wird gezeigt, dass härtere, stückigere, viskosere und voluminösere Lebensmittel die Verzehrgeschwindigkeit von Lebensmitteln und somit die Energieaufnahme verringern. Bisher wurde die Nahrungstextur und Energieaufnahme nur für eine Mahlzeit oder einen Tag untersucht, und es ist nicht bekannt, ob die Nahrungstextur und die Essgeschwindigkeit einen nachhaltigen Einfluss auf die Energieaufnahme haben. Das Wissen über die nachhaltige Wirkung von Unterschieden in der Lebensmitteltextur könnte für Strategien zur Steigerung oder Begrenzung der Energieaufnahme genutzt werden.
Ziel: Das primäre Ziel ist es, die anhaltende Wirkung von Unterschieden in der Nahrungstextur (langsame vs. schnelle Fressrate) des UPF auf die Energieaufnahme zu bestimmen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Wirkung von Texturunterschieden (langsame vs. schnelle Fressrate) des UPF auf Veränderungen der Körperzusammensetzung zu bestimmen.
Studiendesign: Die Studie hat ein randomisiertes Crossover-Design mit zwei Behandlungsarmen. Alle Teilnehmer erhalten beide Bedingungen (1. langsames Testfrühstück und Abendessen bestehend aus UPF und 2. schnelles Testfrühstück und Abendessen bestehend aus UPF für zwölf aufeinanderfolgende Tage) und sind ihre eigene Kontrolle (innerhalb von Subjekteffekten).
Studienpopulation: Gesunde niederländischsprachige Erwachsene (n=20) zwischen 18 und 55 Jahren mit einem BMI zwischen 18,5 und 30 kg/m2.
Intervention: Die Teilnehmer nehmen an zwei Testperioden teil, die jeweils aus zwölf Tagen bestehen. Während der Testperioden besuchen sie das Essverhaltenslabor, wo sie Frühstück und Abendessen nach Belieben erhalten. Während des Essenskonsums werden die Teilnehmer per Video aufgezeichnet, um das Essverhalten zu bestimmen. Standardisierte Mittagessen mit festen Portionen und Snacks werden für unterwegs bereitgestellt. An Wochenendtagen erhalten die Teilnehmer abgepackte Mahlzeiten. In einem Testzeitraum erhalten die Teilnehmer Mahlzeiten aus UPF mit harter Textur (langsame Essrate) und in der anderen Periode (randomisierte Reihenfolge) Mahlzeiten aus UPF mit weicher Textur (schnelle Essrate). Die Reihenfolge, in der die Teilnehmer die Mahlzeiten innerhalb jeder Bedingung erhalten, wird (block-) randomisiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6708 WE
- Wageningen University, Human Nutrition Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18-55 Jahre alt am Tag der Aufnahme
- Kann Niederländisch und Englisch fließend oder ohne Schwierigkeiten verstehen und sprechen (Selbsteinschätzung)
- BMI 18,5-30 kg/m2 - gemessen von den Forschern während des Informationstreffens (nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung)
- Gute allgemeine Gesundheit und Appetit (Selbstbericht)
- Üblicherweise (5 von 7 Wochentagen) essen drei Mahlzeiten am Tag jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit (Selbstbericht)
Ausschlusskriterien:
- Schwierigkeiten beim Schlucken, Kauen und/oder Essen im Allgemeinen
- Leiden an einer endokrinen oder Essstörung, Magen-Darm-Erkrankung oder Erkrankung der Schilddrüse, Atemwegserkrankung oder Diabetes
- Geschmacks- oder Geruchsstörungen haben (Selbstauskunft)
- Zahnspangen (ohne Zahndraht) oder Mundpiercing
- Rauchen
- Durchschnittlich mehr als 21 Gläser Alkohol pro Woche konsumieren
- Nicht bereit, den Drogenkonsum während des Studienzeitraums einzustellen (von der Aufnahme bis zur letzten Testsitzung)
- Einnahme von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen können (Selbstauskunft)
- Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber einer Zutat der Testmahlzeiten
- Nicht bereit, das Testessen aufgrund von Essgewohnheiten, Überzeugungen oder Religion zu essen
- Nach einer vegetarischen oder veganen Ernährung
- Laktose intolerant
- Männer mit Gesichtsbehaarung wie einem Bart als Gesichtsbewegungen können nicht analysiert werden
- Befolgte in den letzten 2 Monaten eine energiereduzierte Diät
- Im letzten halben Jahr 5 kg Körpergewicht zu- oder abgenommen
- Sehr zurückhaltender Esser laut Dutch Eating Behaviour Questionnaire (Männer: Punktzahl>2,89, Frauen >3,39) - dieses Ausschlusskriterium wird den Teilnehmern nicht explizit mitgeteilt, um erwünschte Antworten zu verhindern
- Anmeldung zur Teilnahme an einer weiteren Forschungsstudie des Fachbereichs Ernährung und Gesundheit (WUR)
- Mitarbeiter, Diplomand oder Praktikant am Lehrstuhl für Sensorik und Essverhalten des Menschen (WUR).
- Intensives Training mehr als 5 Stunden pro Woche
- Niedrige Punktzahl (<1) für das Gefallen der einzelnen Testmahlzeiten auf einer 9-Punkte-Likert-Skala basierend auf Bildern der Mahlzeiten
- Unbekannt mit den Testmahlzeiten (Selbstauskunft)
- Anormale (nicht repräsentative) Essraten haben – gemessen von den Forschern während des Informationstreffens (nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schnelle UPF-Mahlzeiten
Mahlzeiten, die aus UPF mit Texturen bestehen, die schnell verzehrt werden
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Ad-libitum-Portionen von Frühstück und Abendessen, die im Essverhaltenslabor serviert werden
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Experimental: Langsame UPF-Mahlzeiten
Mahlzeiten bestehend aus UPF mit Texturen, die langsam verzehrt werden
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Ad-libitum-Portionen von Frühstück und Abendessen, die im Essverhaltenslabor serviert werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche tägliche Energieaufnahme (kcal/Tag)
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Tägliche Energieaufnahme über 12 Tage für jede Diät
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Körpergewicht (kg), gemessen unter Verwendung einer Waage in zweifacher Ausführung
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Fettfreie Masse gemessen mit bioelektrischer Impedanzanalyse
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Fettfreie Masse gemessen mit bioelektrischer Impedanzanalyse (kg und %)
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Fettfreie Masse gemessen mit Hautfaltenmessungen
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
|
Fettfreie Masse gemessen mit Hautfaltenmessungen (kg und %)
|
Zwei Perioden von 12 Tagen
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Fettmasse gemessen mit bioelektrischer Impedanzanalyse
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Fettmasse gemessen mit bioelektrischer Impedanzanalyse (kg und %)
|
Zwei Perioden von 12 Tagen
|
|
Fettmasse gemessen mit Hautfaltenmessungen
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
|
Fettmasse gemessen mit Hautfaltenmessungen (kg und %)
|
Zwei Perioden von 12 Tagen
|
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Taillen- und Hüftumfang (cm)
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Taillen- und Hüftumfang werden doppelt mit Maßband gemessen
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Zwei Perioden von 12 Tagen
|
|
BMI
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Ermittelt durch Körpergewicht (kg; gemessen mit einer Waage) und Körpergröße (cm; gemessen mit einem Stadiometer)
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektiver Hunger
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Hunger gemessen vor und 0, 30, 60 und 90 Minuten nach dem Essen auf einem 100-mm-VAS von „überhaupt nicht“ (0) bis „extrem“ (100) mit Ankern am Anfang und Ende der Linie
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Subjektive Fülle
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Völlegefühl gemessen vor und 0, 30, 60 und 90 Minuten nach dem Verzehr einer Mahlzeit auf einem 100-mm-VAS im Bereich von „überhaupt nicht“ (0) bis „extrem“ (100) mit Ankern am Anfang und Ende der Linie
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Subjektives Verlangen zu essen
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Das Verlangen nach Essen wurde vor und 0, 30, 60 und 90 Minuten nach dem Essen auf einer 100-mm-VAS gemessen und reichte von „überhaupt nicht“ (0) bis „extrem“ (100) mit Ankern am Anfang und am Ende der Linie
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Subjektiver voraussichtlicher Verbrauch
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Voraussichtlicher Verbrauch, gemessen vor und 0, 30, 60 und 90 Minuten nach dem Essen auf einem 100-mm-VAS, reichend von „überhaupt nicht“ (0) bis „extrem“ (100) mit Ankern am Anfang und Ende der Linie
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Geschmack
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Auf einer 100-mm-VAS-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr“ mit Ankern am Anfang und Ende der Linie wird der Geschmack der Mahlzeiten nach einem Biss und nach dem Verzehr der Mahlzeit bewertet
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Geschmacksintensität
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Die Geschmacksintensität nach einem Biss wird auf einer 100-mm-VAS-Skala bewertet, die von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ reicht, mit Ankern am Anfang und am Ende der Linie
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Süße
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Die Süßeintensität nach einem Biss wird auf einer 100-mm-VAS-Skala von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ mit Ankern am Anfang und Ende der Linie bewertet
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Säure
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Die Säureintensität nach einem Biss wird auf einer 100-mm-VAS-Skala von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ mit Ankern am Anfang und Ende der Linie bewertet
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Salzigkeit
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Die Intensität der Salzigkeit nach einem Biss wird auf einer 100-mm-VAS-Skala von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ mit Ankern am Anfang und Ende der Linie bewertet
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Härte
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Die Härte nach einem Biss wird auf einer 100-mm-VAS-Skala bewertet, die von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ mit Ankern am Anfang und Ende der Leine reicht
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Festigkeit
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Die Festigkeit nach einem Biss wird auf einer 100-mm-VAS-Skala bewertet, die von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ mit Ankern am Anfang und Ende der Leine reicht
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Dicke
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Die Dicke nach einem Biss wird auf einer 100-mm-VAS-Skala bewertet, die von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ mit Ankern am Anfang und Ende der Leine reicht
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Zähigkeit
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Die Kaufähigkeit nach einem Biss wird auf einer 100-mm-VAS-Skala bewertet, die von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ reicht, mit Ankern am Anfang und am Ende der Linie
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Trockenheit
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Die Trockenheit nach einem Biss wird auf einer 100-mm-VAS-Skala bewertet, die von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ mit Ankern am Anfang und Ende der Leine reicht
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Zusammenhalt
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Der Zusammenhalt nach einem Biss wird auf einer 100-mm-VAS-Skala bewertet, die von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ mit Ankern am Anfang und Ende der Leine reicht
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Elastizität
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Die Elastizität nach einem Biss wird auf einer 100-mm-VAS-Skala bewertet, die von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ mit Ankern am Anfang und Ende der Leine reicht
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Elastizität
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Die Federung nach einem Biss wird auf einer 100-mm-VAS-Skala bewertet, die von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ mit Ankern am Anfang und Ende der Leine reicht
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Klebrigkeit
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Die Klebrigkeit nach einem Biss wird auf einer 100-mm-VAS-Skala bewertet, die von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ mit Ankern am Anfang und Ende der Leine reicht
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Vertrautheit
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Die Vertrautheit (nach einem Biss und nach dem Essen) wird auf einer 100-mm-VAS-Skala bewertet, die von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ mit Ankern am Anfang und Ende der Leine reicht
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Erwartete Sättigung
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Die erwartete Sättigung (nach einem Biss) wird auf einer 100-mm-VAS-Skala bewertet, die von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ mit Ankern am Anfang und Ende der Linie reicht
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Wunsch, die Mahlzeit zu essen
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Der Wunsch, die Mahlzeit zu essen (nach einem Bissen und nach der Mahlzeit) wird auf einer 100-mm-VAS-Skala bewertet, die von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ reicht, mit Ankern am Anfang und am Ende der Linie
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Gründe für das Aufhören mit dem Essen
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Gründe für das Aufhören mit dem Essen, bewertet mit dem Reasons Individuals Stop Eating Questionnaire (RISE-Q)
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Fressrate (g/min)
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Fressrate (g/min) gemessen mit Videoaufzeichnung und automatischer Videoanalyse
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Anzahl der Kauvorgänge (Kauvorgänge/Gramm und Kauvorgänge/Biss)
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Anzahl der Kauvorgänge gemessen mit Videoaufzeichnung und automatisierter Videoanalyse
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Anzahl der Bisse
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Anzahl der gemessenen Bisse mit Videoaufzeichnung und automatischer Videoanalyse
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Mundgerecht
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Bissgröße (Gramm/Bite) gemessen mit Videoaufzeichnung und automatischer Videoanalyse
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Dauer der mündlichen Bearbeitung (Minuten)
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Dauer der mündlichen Verarbeitung (Minuten) gemessen mit Videoaufzeichnung und automatisierter Videoanalyse
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Orosensorische Expositionszeit (s/g)
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Orosensorische Expositionszeit (s/g) gemessen mit Videoaufzeichnung und automatischer Videoanalyse
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Der Energieverbrauch wird mit ActiGraph-Aktivitätsmonitoren gemessen
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Energieverbrauch
Zeitfenster: Zwei Perioden von 12 Tagen
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Die körperliche Aktivität wird mit ActiGraph-Aktivitätsmonitoren gemessen
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Zwei Perioden von 12 Tagen
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Energieaufnahme während der Auswaschphase
Zeitfenster: Zeitraum von 16 Tagen
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Energie (kcal) gemessen mit einer Lebensmittelmolkerei während der Auswaschphase
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Zeitraum von 16 Tagen
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Makronährstoffaufnahme während der Auswaschphase
Zeitfenster: Zeitraum von 16 Tagen
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Makronährstoffaufnahme (g) gemessen mit einer Lebensmittelmolkerei während der Auswaschphase
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Zeitraum von 16 Tagen
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Aufnahme von ultra-verarbeiteter Nahrung während der Auswaschphase
Zeitfenster: Zeitraum von 16 Tagen
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UPF-Aufnahme (%) gemessen mit einer Lebensmittelmolkerei während der Auswaschphase
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Zeitraum von 16 Tagen
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Gewohnheitsmäßige Energieaufnahme
Zeitfenster: Eine Stunde
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Energie (kcal) gemessen mit einem Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
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Eine Stunde
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Gewohnheitsmäßige Aufnahme von Makronährstoffen
Zeitfenster: Eine Stunde
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Makronährstoff (g) gemessen mit einem Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
|
Eine Stunde
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Gewohnheitsmäßige Aufnahme von ultra-verarbeiteten Lebensmitteln
Zeitfenster: Eine Stunde
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UPF-Einnahme (%), gemessen mit einem Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
|
Eine Stunde
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Gewöhnliche körperliche Aktivität
Zeitfenster: Zehn Minuten
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Gewöhnliche körperliche Aktivität (MET-min/Woche), gemessen mit der Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
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Zehn Minuten
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Gewohnheitsmäßiger Energieverbrauch
Zeitfenster: Zehn Minuten
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Gewöhnlicher Energieverbrauch (kcal/Woche), gemessen mit der Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Zehn Minuten
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Selbstberichtete Essrate
Zeitfenster: Eine Minute
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Selbstberichtete Essrate, gemessen anhand der Frage „Wie würden Sie Ihre Essrate im Vergleich zu anderen beschreiben?“ die auf einer fünfstufigen Likert-Skala beantwortet werden können („sehr langsam“, „langsam“, „durchschnittlich“, „schnell“ oder „sehr schnell“)
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Eine Minute
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Zurückhaltendes Essen, emotionales Essen und externes Essen
Zeitfenster: Dreißig Minuten
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Der Grad an zurückhaltendem, emotionalem und externem Essen, bewertet mit dem niederländischen Fragebogen zum Essverhalten (DEBQ), der aus 33 Fragen besteht.
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Dreißig Minuten
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Ernährungszufriedenheit
Zeitfenster: Zehn Minuten
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Der Diet Satisfaction Questionnaire (DSat-28) besteht aus fünf Skalen, auf die 28 Aussagen zu den Merkmalen des Lebensstils und den Einstellungen von Personen zugreifen, die die Zufriedenheit mit der Ernährung widerspiegeln
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Zehn Minuten
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Appetitliche Eigenschaften
Zeitfenster: Zehn Minuten
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Der Adult Eating Behavior Questionnaire (AEBQ) wird verwendet, um die appetitlichen Merkmale der Teilnehmer zu charakterisieren (Hunot et al., 2016).
Der Fragebogen besteht aus 35 Aussagen, die von „stimme stark zu“ (1) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (5) bewertet werden können.
Die Aussagen werden in den Skalen „Freude am Essen“, „emotionales Überessen“, „emotionales Unteressen“, „Nahrungsaufregung“, „Nahrungsempfindlichkeit“, „Hunger“, „Langsamkeit beim Essen“ und „Sättigung“ zusammengefasst Empfänglichkeit'.
|
Zehn Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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