心臓リハビリテーションにおけるうつ病と不安を検出および管理するための音声分析テクノロジー
2026年3月17日 更新者：Virend Somers, MD, PhD、Mayo Clinic
心臓リハビリテーションを受けている患者のうつ病と不安の検出と管理における音声分析技術の評価
この研究の目的は、不安や憂鬱を検出する音声分析スマートフォン アプリを心臓リハビリテーションと併用して、心臓リハビリテーション単独と比較して結果を改善できるかどうかを検討することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 心筋梗塞（MI）と診断された。
- MIによる退院後4週間以内に開始する心臓リハビリテーションプログラムに登録。
- スマートフォンを所有している。
- スマホアプリをダウンロードして使いたい。
- 英語の読み書き、会話ができること。
除外基準:
- 妊娠。
- 心理療法または薬物治療を通じて、不安障害またはうつ病障害を積極的に治療します。
- 心臓移植。
- 活性物質の使用。
- 神経認知障害。
- 活動性精神病。
- マニア診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：心臓リハビリテーションと音声分析
被験者は臨床ケアに従って12週間の心臓リハビリテーションを完了し、音声分析スマートフォンアプリを利用します。
|
音声バイオマーカーを利用してうつ病や不安の潜在的な存在と重症度を評価するスマートフォン アプリケーション
|
|
介入なし：心臓リハビリテーションのみ
被験者は臨床ケアに従って12週間の心臓リハビリテーションを完了します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ症状の変化
時間枠：ベースライン、12週間
|
大うつ病性障害を評価するために、自己申告の患者健康質問票-9 (PHQ-9) を使用して測定されます。
考えられるスコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほど転帰が悪く、うつ病の症状がより深刻であることを示します。
|
ベースライン、12週間
|
|
不安症状の変化
時間枠：ベースライン、12週間
|
不安症状を評価する自己申告の全般性不安障害 7 項目スケール (GAD-7) を使用して測定されます。
考えられるスコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど転帰が悪く、不安症状がより深刻であることを示します。
|
ベースライン、12週間
|
|
感じるストレスの変化
時間枠：ベースライン、12週間
|
自己申告の知覚ストレス スケール 14 (PSS-14) を使用して測定されます。この 14 項目のアンケートは、過去 1 か月以内に生活の状況がどの程度ストレスを感じているかを評価します。
各項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁に) までの 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされ、合計スコアが高いほど、結果が悪く、知覚されるストレスの重症度が高いことを示します。
|
ベースライン、12週間
|
|
生活の質の変化
時間枠：ベースライン、12週間
|
過去 2 週間以内の自分の健康と幸福についての個人の認識を評価する世界保健機関 (WHOQOL-BREF) のアンケートを通じて開発された、自己申告の簡略化された一般的な生活の質スケールを使用して測定されます。
各項目は 5 ポイントのリッカート スケールで採点され、スコアが高いほど知覚される生活の質が高いことを示します。
|
ベースライン、12週間
|
|
健康行動の変化
時間枠：ベースライン、12週間
|
自己申告の現在の健康行動 (HB) アンケートを使用して測定されます。これは、先月の行動と生活状況を評価する 13 項目のアンケートです。
各項目は 10 ポイントのリッカート スケールで採点され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
|
ベースライン、12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Virend Somers, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月21日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月9日
最初の投稿 (実際)
2022年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。