ナイジェリアにおけるポイントオブケア乳がん診断のためのタブレットベースのモバイルヘルス超音波 (モバイルヘルス: 低・中所得国における技術と結果)
2025年10月10日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
ナイジェリアのポイントオブケア乳がん診断のためのタブレットベースのモバイルヘルス超音波
この研究の目的は、ナイジェリアの放射線科医を訓練して、超音波ガイド下乳房生検を行うことです。
研究者は、mHealth デバイスを使用して、ナイジェリアの放射線科医をトレーニングし、米国の指導による乳房生検を実施して臨床的に実践するための持続可能で実用的な方法を作成します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
900
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elizabeth Sutton, MD
- 電話番号：646-888-5455
- メール：suttone@mskcc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yolana Bryce, MD
- 電話番号：212-639-6530
- メール：brycey@mskcc.org
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Elizabeth Sutton, MD
- 電話番号：646-888-5455
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Enugu、ナイジェリア
- 募集
- University Of Nigeria Teaching Hospital (UNTH) Ituku-Ozalla Enugu
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コンタクト：
- Nneka Iloanusi, MD
- 電話番号：08033143023
- メール：nneka.iloanusi@unn.edu.ng
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Ile-Ife、ナイジェリア
- 募集
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (Data Collection Only)
-
コンタクト：
- Adeleye Omisore, MD
- 電話番号：+2348031538004
- メール：omisoreadeleye@yahoo.com
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Ilorin、ナイジェリア
- 積極的、募集していない
- University of Ilorin Teaching Hospitals
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Lagos
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Idi-Araba、Lagos、ナイジェリア
- 募集
- Lagos University Teaching Hospital
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コンタクト：
- Olubukola Omidiji, MD
- 電話番号：08122167403
- メール：olubukolaomidiji@yahoo.com
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Ogun State
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Sagamu、Ogun State、ナイジェリア
- 積極的、募集していない
- Olabisis Onabanjo University Teaching Hospital (Data Collection Only)
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Ondo State
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Owo、Ondo State、ナイジェリア
- 募集
- Federal Medical Centre Owo (Data Collection Only)
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コンタクト：
- Adedeji Egberongbe, MD
- 電話番号：08034714382
- メール：deji_egbe@yahoo.com
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Oyo State
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Ibadan、Oyo State、ナイジェリア
- 積極的、募集していない
- University College Hospital (Data Collection Only)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、地元の調査官と地元の研究スタッフによって決定された医療クリニックで発生します。
各地域の IRB によって承認されたインフォームド コンセント フォームは、各サイトの研究スタッフによって取得されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性。
- がんの疑いのある固形塊を示す乳房超音波検査。通常、患者が診断を求めているナイジェリアの病院で盲検生検または外科的切除を受ける。
除外基準:
- 同意書にサインしたがらない参加者。
- 18歳未満の参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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乳房超音波検査で固形塊のある参加者
参加者は、乳がんの疑いのある乳房の超音波検査で固形の塊を持っています。
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この研究の間、女性は、ナイジェリアの病院で通常行われている盲検生検または外科的切除の代わりに、放射線科医による米国主導の乳房生検を受けることになります。
米国ガイド下の乳房生検は、精度が盲検生検よりも優れており、外科的切除と同等であるため、アメリカ合衆国では標準治療となっています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成功した米国ガイド付き乳房生検の数
時間枠：1年
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研修生は、オタワ外科コンピテンシー手術室評価 (O スコア) に基づいて能力を評価する検証済みテストで 80% の合格基準を使用して評価されます。
1 ～ 5 のスケールで評価される 8 つの変数があります。
8 つの変数すべての応答が 4 または 5 であり、これが教師なしシミュレーションおよび患者生検の少なくとも 80% で達成された場合、研修生は合格点を与えられます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eliabeth Sutton, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月21日
一次修了 (推定)
2026年9月21日
研究の完了 (推定)
2027年9月21日
試験登録日
最初に提出
2022年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月27日
最初の投稿 (実際)
2022年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月10日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21-325
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。