Nettbrettbasert Mobile Health Ultrasound for Point-of-care brystkreftdiagnose i Nigeria (Mobil Health: Technology and Outcomes in Low and Middle-Income Countries)
10. oktober 2025 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Nettbrettbasert mobil helseultralyd for behandling av brystkreftdiagnose i Nigeria
Formålet med denne studien er å trene nigerianske radiologer til å utføre ultralydveiledede brystbiopsier.
Forskere vil bruke mHealth-enheter for å skape en bærekraftig og praktisk måte å trene radiologer i Nigeria til å utføre og klinisk implementere USA-veiledede brystbiopsier i deres praksis.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
900
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth Sutton, MD
- Telefonnummer: 646-888-5455
- E-post: suttone@mskcc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yolana Bryce, MD
- Telefonnummer: 212-639-6530
- E-post: brycey@mskcc.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Sutton, MD
- Telefonnummer: 646-888-5455
-
-
-
-
-
Enugu, Nigeria
- Rekruttering
- University Of Nigeria Teaching Hospital (UNTH) Ituku-Ozalla Enugu
-
Ta kontakt med:
- Nneka Iloanusi, MD
- Telefonnummer: 08033143023
- E-post: nneka.iloanusi@unn.edu.ng
-
Ile-Ife, Nigeria
- Rekruttering
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Adeleye Omisore, MD
- Telefonnummer: +2348031538004
- E-post: omisoreadeleye@yahoo.com
-
Ilorin, Nigeria
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Ilorin Teaching Hospitals
-
-
Lagos
-
Idi-Araba, Lagos, Nigeria
- Rekruttering
- Lagos University Teaching Hospital
-
Ta kontakt med:
- Olubukola Omidiji, MD
- Telefonnummer: 08122167403
- E-post: olubukolaomidiji@yahoo.com
-
-
Ogun State
-
Sagamu, Ogun State, Nigeria
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Olabisis Onabanjo University Teaching Hospital (Data Collection Only)
-
-
Ondo State
-
Owo, Ondo State, Nigeria
- Rekruttering
- Federal Medical Centre Owo (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Adedeji Egberongbe, MD
- Telefonnummer: 08034714382
- E-post: deji_egbe@yahoo.com
-
-
Oyo State
-
Ibadan, Oyo State, Nigeria
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University College Hospital (Data Collection Only)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere vil samles på medisinske klinikker som bestemt av lokale etterforskere og lokalt forskningspersonell.
Informerte samtykkeskjemaer godkjent av hver lokale IRB vil bli innhentet av forskningspersonell fra hvert nettsted.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år og eldre kvinne.
- Brystultralyd som viser en solid masse som er mistenkelig for kreft, som typisk vil gjennomgå enten en blind biopsi eller kirurgisk eksisjon på det nigerianske sykehuset hvor pasienten søker diagnose.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke er villige til å signere samtykke.
- Deltakere under 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med en solid masse på bryst ultralyd
Deltakerne vil ha en solid masse på brystultralyd som er mistenkelig for brystkreft.
|
I løpet av denne studien vil kvinner gjennomgå en amerikansk-veiledet brystbiopsi av en radiolog i stedet for det som vanligvis utføres på nigerianske sykehus, som enten er en blindbiopsi eller kirurgisk eksisjon.
USA-veiledet brystbiopsi er standarden for omsorg i USA fordi nøyaktigheten er bedre enn blind biopsi og lik kirurgisk eksisjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall vellykkede amerikansk-veiledet brystbiopsier
Tidsramme: 1 år
|
Traineer vil bli evaluert ved å bruke et bestått kriterium på 80 % på en validert test som vurderer kompetanse basert på The Ottawa Surgical Competency Operating Room Evaluation (O-Score).
Det er 8 variabler vurdert på en skala fra 1-5.
En trainee vil få bestått karakter dersom svarene på alle 8 variabler er 4 eller 5 og dette oppnås i minst 80 % av de uovervåkede simuleringene og pasientbiopsiene.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eliabeth Sutton, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
21. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
21. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-325
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .