Tablettipohjainen mobiiliterveysultraääni rintasyövän diagnosointiin Nigeriassa (Mobile Health: tekniikka ja tulokset alhaisen ja keskitulotason maissa)
perjantai 10. lokakuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tablettipohjainen mobiiliterveysultraääni rintasyövän diagnosointiin Nigeriassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kouluttaa nigerialaisia radiologeja suorittamaan ultraääniohjattuja rintojen biopsioita.
Tutkijat luovat mHealth-laitteiden avulla kestävän ja käytännöllisen tavan kouluttaa Nigerian radiologeja suorittamaan ja ottamaan kliinisesti käyttöön Yhdysvalloissa ohjattuja rintabiopsioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
900
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth Sutton, MD
- Puhelinnumero: 646-888-5455
- Sähköposti: suttone@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yolana Bryce, MD
- Puhelinnumero: 212-639-6530
- Sähköposti: brycey@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Enugu, Nigeria
- Rekrytointi
- University Of Nigeria Teaching Hospital (UNTH) Ituku-Ozalla Enugu
-
Ottaa yhteyttä:
- Nneka Iloanusi, MD
- Puhelinnumero: 08033143023
- Sähköposti: nneka.iloanusi@unn.edu.ng
-
Ile-Ife, Nigeria
- Rekrytointi
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (Data Collection Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Adeleye Omisore, MD
- Puhelinnumero: +2348031538004
- Sähköposti: omisoreadeleye@yahoo.com
-
Ilorin, Nigeria
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Ilorin Teaching Hospitals
-
-
Lagos
-
Idi-Araba, Lagos, Nigeria
- Rekrytointi
- Lagos University Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Olubukola Omidiji, MD
- Puhelinnumero: 08122167403
- Sähköposti: olubukolaomidiji@yahoo.com
-
-
Ogun State
-
Sagamu, Ogun State, Nigeria
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Olabisis Onabanjo University Teaching Hospital (Data Collection Only)
-
-
Ondo State
-
Owo, Ondo State, Nigeria
- Rekrytointi
- Federal Medical Centre Owo (Data Collection Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Adedeji Egberongbe, MD
- Puhelinnumero: 08034714382
- Sähköposti: deji_egbe@yahoo.com
-
-
Oyo State
-
Ibadan, Oyo State, Nigeria
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University College Hospital (Data Collection Only)
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Sutton, MD
- Puhelinnumero: 646-888-5455
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat kertyvät lääketieteellisille klinikoille paikallisten tutkijoiden ja paikallisen tutkimushenkilöstön määräämällä tavalla.
Tutkimushenkilöstö hankkii kunkin paikallisen IRB:n hyväksymät tietoon perustuvat suostumuslomakkeet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias ja vanhempi nainen.
- Rintojen ultraäänitutkimus, joka osoittaa syöpää epäilyttävää kiinteää massaa, jolle tyypillisesti tehdään joko sokea biopsia tai kirurginen leikkaus Nigerian sairaalassa, jossa potilas hakee diagnoosia.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät halua allekirjoittaa suostumusta.
- Alle 18-vuotiaat osallistujat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on kiinteä massa rintojen ultraäänessä
Osallistujilla on rintojen ultraäänitutkimuksessa kiinteä massa, joka epäilee rintasyöpää.
|
Tämän tutkimuksen aikana naisille tehdään radiologin USA:n ohjaama rintabiopsia sen sijaan, että Nigerian sairaaloissa tyypillisesti tehdään, mikä on joko sokea biopsia tai kirurginen leikkaus.
USA:n ohjaama rintabiopsia on hoidon standardi Yhdysvalloissa, koska tarkkuus on parempi kuin sokkobiopsia ja yhtä suuri kuin kirurginen poisto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut USA:n ohjaama rintabiopsia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Harjoittelijat arvioidaan 80 %:n läpäisykriteerillä validoidussa testissä, joka arvioi pätevyyden Ottawa Surgical Competency Operating Room Evaluationin (O-Score) perusteella.
Siinä on 8 muuttujaa, jotka on arvioitu asteikolla 1-5.
Harjoittelija saa hyväksytyn arvosanan, jos kaikkien 8 muuttujan vastaukset ovat 4 tai 5 ja tämä saavutetaan vähintään 80 %:ssa valvomattomista simulaatioista ja potilasbiopsioista.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eliabeth Sutton, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 21. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 21. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-325
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .