Mobilne ultrasonografy zdrowotne na tabletach do diagnostyki raka piersi w miejscu opieki w Nigerii (Zdrowie mobilne: technologia i wyniki w krajach o niskich i średnich dochodach)
10 października 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mobilna ultrasonografia zdrowotna oparta na tablecie do diagnostyki raka piersi w punkcie opieki w Nigerii
Celem tego badania jest przeszkolenie nigeryjskich radiologów do wykonywania biopsji piersi pod kontrolą USG.
Naukowcy wykorzystają urządzenia m-zdrowia do stworzenia trwałego i praktycznego sposobu szkolenia radiologów w Nigerii w zakresie wykonywania i klinicznego wdrażania biopsji piersi pod kontrolą USA w ich praktyce.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
900
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elizabeth Sutton, MD
- Numer telefonu: 646-888-5455
- E-mail: suttone@mskcc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yolana Bryce, MD
- Numer telefonu: 212-639-6530
- E-mail: brycey@mskcc.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Enugu, Nigeria
- Rekrutacyjny
- University Of Nigeria Teaching Hospital (UNTH) Ituku-Ozalla Enugu
-
Kontakt:
- Nneka Iloanusi, MD
- Numer telefonu: 08033143023
- E-mail: nneka.iloanusi@unn.edu.ng
-
Ile-Ife, Nigeria
- Rekrutacyjny
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Adeleye Omisore, MD
- Numer telefonu: +2348031538004
- E-mail: omisoreadeleye@yahoo.com
-
Ilorin, Nigeria
- Aktywny, nie rekrutujący
- University of Ilorin Teaching Hospitals
-
-
Lagos
-
Idi-Araba, Lagos, Nigeria
- Rekrutacyjny
- Lagos University Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Olubukola Omidiji, MD
- Numer telefonu: 08122167403
- E-mail: olubukolaomidiji@yahoo.com
-
-
Ogun State
-
Sagamu, Ogun State, Nigeria
- Aktywny, nie rekrutujący
- Olabisis Onabanjo University Teaching Hospital (Data Collection Only)
-
-
Ondo State
-
Owo, Ondo State, Nigeria
- Rekrutacyjny
- Federal Medical Centre Owo (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Adedeji Egberongbe, MD
- Numer telefonu: 08034714382
- E-mail: deji_egbe@yahoo.com
-
-
Oyo State
-
Ibadan, Oyo State, Nigeria
- Aktywny, nie rekrutujący
- University College Hospital (Data Collection Only)
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Elizabeth Sutton, MD
- Numer telefonu: 646-888-5455
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą naliczani w klinikach medycznych zgodnie z ustaleniami lokalnych badaczy i lokalnego personelu badawczego.
Formularze świadomej zgody zatwierdzone przez każdy lokalny IRB zostaną uzyskane przez personel badawczy z każdego ośrodka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku 18 lat i starsza.
- USG piersi wykazujące litą masę, która jest podejrzana w kierunku raka, który zwykle podlega albo ślepej biopsji, albo wycięciu chirurgicznemu w nigeryjskim szpitalu, w którym pacjent szuka diagnozy.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy niechętni do podpisania zgody.
- Uczestnicy poniżej 18.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestniczki z litą masą na USG piersi
Uczestnicy będą mieli stałą masę na USG piersi, która jest podejrzana dla raka piersi.
|
Podczas tego badania kobiety zostaną poddane biopsji piersi pod kontrolą USG przez radiologa zamiast tego, co jest zwykle wykonywane w nigeryjskich szpitalach, czyli ślepej biopsji lub wycięcia chirurgicznego.
Biopsja piersi pod kontrolą USG jest standardem postępowania w Stanach Zjednoczonych Ameryki, ponieważ dokładność jest lepsza niż biopsja ślepa i równa wycięciu chirurgicznemu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba udanych biopsji piersi pod kontrolą USG
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stażyści będą oceniani przy użyciu kryterium zaliczenia 80% w zatwierdzonym teście, który ocenia kompetencje na podstawie oceny sali operacyjnej Ottawa Surgical Competency (O-Score).
Istnieje 8 zmiennych ocenianych w skali od 1 do 5.
Kursant otrzyma pozytywną ocenę, jeśli odpowiedzi na wszystkie 8 zmiennych wynoszą 4 lub 5 i zostanie to osiągnięte w co najmniej 80% nienadzorowanych symulacji i biopsji pacjentów.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eliabeth Sutton, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
21 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
21 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-325
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov
gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany.
Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji.
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .