Tablet-basierter mobiler Gesundheitsultraschall für die Brustkrebsdiagnose am Point-of-Care in Nigeria (Mobile Health: Technology and Outcomes in Low and Middle-Income Countries)
10. Oktober 2025 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tablet-basierter mobiler Gesundheitsultraschall für die Point-of-Care-Brustkrebsdiagnose in Nigeria
Ziel dieser Studie ist es, nigerianische Radiologen für die Durchführung ultraschallgeführter Brustbiopsien auszubilden.
Die Forscher werden mHealth-Geräte verwenden, um eine nachhaltige und praktische Möglichkeit zu schaffen, Radiologen in Nigeria darin zu schulen, US-geführte Brustbiopsien durchzuführen und klinisch in ihrer Praxis umzusetzen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
900
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Elizabeth Sutton, MD
- Telefonnummer: 646-888-5455
- E-Mail: suttone@mskcc.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yolana Bryce, MD
- Telefonnummer: 212-639-6530
- E-Mail: brycey@mskcc.org
Studienorte
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Enugu, Nigeria
- Rekrutierung
- University Of Nigeria Teaching Hospital (UNTH) Ituku-Ozalla Enugu
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Kontakt:
- Nneka Iloanusi, MD
- Telefonnummer: 08033143023
- E-Mail: nneka.iloanusi@unn.edu.ng
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Ile-Ife, Nigeria
- Rekrutierung
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (Data Collection Only)
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Kontakt:
- Adeleye Omisore, MD
- Telefonnummer: +2348031538004
- E-Mail: omisoreadeleye@yahoo.com
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Ilorin, Nigeria
- Aktiv, nicht rekrutierend
- University of Ilorin Teaching Hospitals
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Lagos
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Idi-Araba, Lagos, Nigeria
- Rekrutierung
- Lagos University Teaching Hospital
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Kontakt:
- Olubukola Omidiji, MD
- Telefonnummer: 08122167403
- E-Mail: olubukolaomidiji@yahoo.com
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Ogun State
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Sagamu, Ogun State, Nigeria
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Olabisis Onabanjo University Teaching Hospital (Data Collection Only)
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Ondo State
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Owo, Ondo State, Nigeria
- Rekrutierung
- Federal Medical Centre Owo (Data Collection Only)
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Kontakt:
- Adedeji Egberongbe, MD
- Telefonnummer: 08034714382
- E-Mail: deji_egbe@yahoo.com
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Oyo State
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Ibadan, Oyo State, Nigeria
- Aktiv, nicht rekrutierend
- University College Hospital (Data Collection Only)
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Kontakt:
- Elizabeth Sutton, MD
- Telefonnummer: 646-888-5455
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden in medizinischen Kliniken aufgenommen, die von den örtlichen Ermittlern und dem örtlichen Forschungspersonal festgelegt werden.
Von jedem lokalen IRB genehmigte Einverständniserklärungen werden von Forschungsmitarbeitern an jedem Standort eingeholt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 und älter, weiblich.
- Brust-Ultraschall, der eine solide krebsverdächtige Masse zeigt, die normalerweise entweder einer Blindbiopsie oder einer chirurgischen Exzision im nigerianischen Krankenhaus unterzogen wird, in dem die Patientin eine Diagnose sucht.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die nicht bereit sind, ihre Zustimmung zu unterschreiben.
- Teilnehmer unter 18 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Teilnehmer mit einer festen Masse im Brustultraschall
Die Teilnehmer haben eine solide Masse im Brustultraschall, die für Brustkrebs verdächtig ist.
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Während dieser Studie werden Frauen einer US-gesteuerten Brustbiopsie durch einen Radiologen unterzogen, anstelle dessen, was normalerweise in nigerianischen Krankenhäusern durchgeführt wird, was entweder eine Blindbiopsie oder eine chirurgische Exzision ist.
Die US-gesteuerte Brustbiopsie ist der Behandlungsstandard in den Vereinigten Staaten von Amerika, da die Genauigkeit besser ist als bei einer Blindbiopsie und der chirurgischen Exzision entspricht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl erfolgreicher US-geführter Brustbiopsien
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Auszubildenden werden anhand eines Bestehenskriteriums von 80 % in einem validierten Test bewertet, der die Kompetenz auf der Grundlage der The Ottawa Surgical Competency Operating Room Evaluation (O-Score) bewertet.
Es gibt 8 Variablen, die auf einer Skala von 1-5 bewertet werden.
Ein Auszubildender erhält die Note „bestanden“, wenn die Antworten auf alle 8 Variablen 4 oder 5 sind und dies bei mindestens 80 % der unbeaufsichtigten Simulation und Patientenbiopsien erreicht wird.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Eliabeth Sutton, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. September 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
21. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
21. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-325
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien.
Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt
wenn dies als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich.
Anfragen nach anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer können beginnend 12 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden.
Im Manuskript gemeldete anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .