Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tablet-baseret mobil sundhed ultralyd til point-of-care brystkræftdiagnose i Nigeria (Mobil sundhed: teknologi og resultater i lav- og mellemindkomstlande)

17. januar 2024 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tablet-baseret mobil sundhedsultralyd til point-of-care brystkræftdiagnose i Nigeria

Formålet med denne undersøgelse er at uddanne nigerianske radiologer til at udføre ultralydsvejledte brystbiopsier. Forskere vil bruge mHealth-enheder til at skabe en bæredygtig og praktisk måde at træne radiologer i Nigeria til at udføre og klinisk implementere USA-guidede brystbiopsier i deres praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Elizabeth Sutton, MD
          • Telefonnummer: 646-888-5455
  • Nigeria
      • Enugu, Nigeria
        • Rekruttering
        • University Of Nigeria Teaching Hospital (UNTH) Ituku-Ozalla Enugu
        • Kontakt:
      • Ikeja, Nigeria
        • Rekruttering
        • Lagos State University Teaching Hospital (Data Collection Only)
        • Kontakt:
      • Ile-Ife, Nigeria
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (Data Collection Only)
        • Kontakt:
      • Ilorin, Nigeria
        • Rekruttering
        • University of Ilorin Teaching Hospitals
        • Kontakt:
    • Lagos
      • Idi-Araba, Lagos, Nigeria
        • Rekruttering
        • Lagos University Teaching Hospital
        • Kontakt:
    • Ogun State
      • Sagamu, Ogun State, Nigeria
        • Rekruttering
        • Olabisis Onabanjo University Teaching Hospital (Data Collection Only)
        • Kontakt:
    • Ondo State
      • Owo, Ondo State, Nigeria
        • Rekruttering
        • Federal Medical Centre Owo (Data Collection Only)
        • Kontakt:
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria
        • Rekruttering
        • University College Hospital (Data Collection Only)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive opsamlet i medicinske klinikker som bestemt af de lokale efterforskere og lokalt forskningspersonale. Formularer til informeret samtykke, der er godkendt af hver lokal IRB, vil blive indhentet af forskningspersonale fra hvert sted.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og ældre kvinde.
  • Bryst-ultralyd, der viser en solid masse, der er mistænkelig for kræft, som typisk vil gennemgå enten en blind biopsi eller kirurgisk excision på det nigerianske hospital, hvor patienten søger diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere er uvillige til at underskrive samtykke.
  • Deltagere under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med en solid masse på bryst ultralyd
Deltagerne vil have en solid masse på brystultralyd, der er mistænkelig for brystkræft.
Procedure: mHealth US-brystbiopsi
I løbet af denne undersøgelse vil kvinder gennemgå en amerikansk-guidet brystbiopsi af en radiolog i stedet for det, der typisk udføres på nigerianske hospitaler, som enten er en blind biopsi eller kirurgisk excision. USA-guidet brystbiopsi er standarden for pleje i USA, fordi nøjagtigheden er bedre end blind biopsi og lig med kirurgisk excision.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal vellykkede amerikansk-guidede brystbiopsier
Tidsramme: 1 år
Praktikanter vil blive evalueret ved at bruge et beståelseskriterium på 80 % på en valideret test, der vurderer kompetence baseret på Ottawa Surgical Competency Operating Room Evaluation (O-Score). Der er 8 variabler vurderet på en skala fra 1-5. En praktikant vil få en bestået karakter, hvis svarene på alle 8 variabler er 4 eller 5, og dette opnås i mindst 80 % af de uovervågede simuleringer og patientbiopsier.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eliabeth Sutton, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

21. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2022

Først opslået (Faktiske)

30. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-325

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med mHealth US-brystbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner