나이지리아 현장 진료 유방암 진단을 위한 태블릿 기반 모바일 건강 초음파(모바일 건강: 저소득 및 중간 소득 국가의 기술 및 결과)
2025년 10월 10일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
나이지리아 현장 진료 유방암 진단을 위한 태블릿 기반 모바일 건강 초음파
이 연구의 목적은 초음파 유도 유방 생검을 수행하도록 나이지리아 방사선 전문의를 교육하는 것입니다.
연구원들은 mHealth 장치를 사용하여 나이지리아에서 방사선 전문의를 교육하는 지속 가능하고 실용적인 방법을 만들어 US 유도 유방 생검을 수행하고 임상적으로 시행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Sutton, MD
- 전화번호: 646-888-5455
- 이메일: suttone@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Yolana Bryce, MD
- 전화번호: 212-639-6530
- 이메일: brycey@mskcc.org
연구 장소
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Enugu, 나이지리아
- 모병
- University Of Nigeria Teaching Hospital (UNTH) Ituku-Ozalla Enugu
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연락하다:
- Nneka Iloanusi, MD
- 전화번호: 08033143023
- 이메일: nneka.iloanusi@unn.edu.ng
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Ile-Ife, 나이지리아
- 모병
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (Data Collection Only)
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연락하다:
- Adeleye Omisore, MD
- 전화번호: +2348031538004
- 이메일: omisoreadeleye@yahoo.com
-
Ilorin, 나이지리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Ilorin Teaching Hospitals
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Lagos
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Idi-Araba, Lagos, 나이지리아
- 모병
- Lagos University Teaching Hospital
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연락하다:
- Olubukola Omidiji, MD
- 전화번호: 08122167403
- 이메일: olubukolaomidiji@yahoo.com
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Ogun State
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Sagamu, Ogun State, 나이지리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Olabisis Onabanjo University Teaching Hospital (Data Collection Only)
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Ondo State
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Owo, Ondo State, 나이지리아
- 모병
- Federal Medical Centre Owo (Data Collection Only)
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연락하다:
- Adedeji Egberongbe, MD
- 전화번호: 08034714382
- 이메일: deji_egbe@yahoo.com
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Oyo State
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Ibadan, Oyo State, 나이지리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- University College Hospital (Data Collection Only)
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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연락하다:
- Elizabeth Sutton, MD
- 전화번호: 646-888-5455
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 지역 조사관 및 지역 연구 직원이 결정한 의료 클리닉에서 누적됩니다.
각 지역 IRB에서 승인한 정보에 입각한 동의서 양식은 각 사이트의 연구 직원이 얻을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성.
- 암이 의심되는 고형 덩어리를 보여주는 유방 초음파, 일반적으로 환자가 진단을 받고 있는 나이지리아 병원에서 맹검 생검 또는 수술적 절제를 받습니다.
제외 기준:
- 동의서에 서명하지 않으려는 참여자.
- 18세 미만 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유방 초음파에서 단단한 질량을 가진 참가자
참가자는 유방 초음파에서 유방암이 의심되는 단단한 덩어리를 갖게 됩니다.
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이 연구 기간 동안 여성들은 나이지리아 병원에서 일반적으로 수행되는 맹검 생검 또는 수술적 절제 대신 방사선 전문의에 의한 미국 유도 유방 생검을 받게 됩니다.
US유도 유방 생검은 맹검 생검보다 정확도가 높고 외과적 절제와 동등하기 때문에 미국에서 표준 치료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 US 유도 유방 생검의 수
기간: 일년
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연수생은 The Ottawa Surgical Competency Operating Room Evaluation(O-Score)을 기반으로 역량을 평가하는 검증된 테스트에서 80%의 합격 기준을 사용하여 평가됩니다.
1-5의 척도로 평가된 8개의 변수가 있습니다.
8개 변수 모두에 대한 응답이 4 또는 5이고 이는 감독되지 않은 시뮬레이션 및 환자 생검의 최소 80%에서 달성되는 경우 연수생에게 합격 등급이 부여됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eliabeth Sutton, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 21일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-325
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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