Мобильное ультразвуковое исследование для диагностики рака молочной железы на базе планшетов в Нигерии (Мобильное здравоохранение: технологии и результаты в странах с низким и средним уровнем дохода)
10 октября 2025 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Мобильный УЗИ-аппарат на базе планшета для диагностики рака молочной железы в месте оказания медицинской помощи в Нигерии
Целью данного исследования является обучение нигерийских рентгенологов проведению биопсии молочной железы под ультразвуковым контролем.
Исследователи будут использовать устройства mHealth, чтобы создать устойчивый и практичный способ обучения радиологов в Нигерии выполнению и клиническому внедрению в свою практику биопсии молочной железы под контролем УЗИ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
900
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elizabeth Sutton, MD
- Номер телефона: 646-888-5455
- Электронная почта: suttone@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yolana Bryce, MD
- Номер телефона: 212-639-6530
- Электронная почта: brycey@mskcc.org
Места учебы
-
-
-
Enugu, Нигерия
- Рекрутинг
- University Of Nigeria Teaching Hospital (UNTH) Ituku-Ozalla Enugu
-
Контакт:
- Nneka Iloanusi, MD
- Номер телефона: 08033143023
- Электронная почта: nneka.iloanusi@unn.edu.ng
-
Ile-Ife, Нигерия
- Рекрутинг
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (Data Collection Only)
-
Контакт:
- Adeleye Omisore, MD
- Номер телефона: +2348031538004
- Электронная почта: omisoreadeleye@yahoo.com
-
Ilorin, Нигерия
- Активный, не рекрутирующий
- University of Ilorin Teaching Hospitals
-
-
Lagos
-
Idi-Araba, Lagos, Нигерия
- Рекрутинг
- Lagos University Teaching Hospital
-
Контакт:
- Olubukola Omidiji, MD
- Номер телефона: 08122167403
- Электронная почта: olubukolaomidiji@yahoo.com
-
-
Ogun State
-
Sagamu, Ogun State, Нигерия
- Активный, не рекрутирующий
- Olabisis Onabanjo University Teaching Hospital (Data Collection Only)
-
-
Ondo State
-
Owo, Ondo State, Нигерия
- Рекрутинг
- Federal Medical Centre Owo (Data Collection Only)
-
Контакт:
- Adedeji Egberongbe, MD
- Номер телефона: 08034714382
- Электронная почта: deji_egbe@yahoo.com
-
-
Oyo State
-
Ibadan, Oyo State, Нигерия
- Активный, не рекрутирующий
- University College Hospital (Data Collection Only)
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Elizabeth Sutton, MD
- Номер телефона: 646-888-5455
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набраны в медицинских клиниках, как это будет определено местными следователями и местным исследовательским персоналом.
Формы информированного согласия, одобренные каждым местным IRB, будут получены исследовательским персоналом из каждого центра.
Описание
Критерии включения:
- Женщина от 18 лет и старше.
- УЗИ молочной железы, демонстрирующее солидное образование, подозрительное на рак, которое обычно подвергается либо слепой биопсии, либо хирургическому иссечению в нигерийской больнице, где пациентка ищет диагноз.
Критерий исключения:
- Участники не желают подписывать согласие.
- Участники до 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с твердой массой на УЗИ груди
У участников будет твердая масса на УЗИ молочной железы, которая подозрительна на рак молочной железы.
|
Во время этого исследования женщины будут проходить биопсию молочной железы под контролем УЗИ под контролем радиолога вместо того, что обычно выполняется в нигерийских больницах, то есть либо слепой биопсии, либо хирургического иссечения.
Биопсия молочной железы под контролем США является стандартом медицинской помощи в Соединенных Штатах Америки, поскольку точность выше, чем у слепой биопсии, и равна хирургическому иссечению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество успешных биопсий молочной железы под контролем УЗИ
Временное ограничение: 1 год
|
Стажеры будут оцениваться с использованием критерия прохождения 80% утвержденного теста, который оценивает компетентность на основе оценки хирургической компетентности Оттавы в операционной (O-Score).
Есть 8 переменных, оцененных по шкале от 1 до 5.
Стажеру будет присвоен проходной балл, если ответы по всем 8 переменным равны 4 или 5, и это достигается по крайней мере в 80% неконтролируемых симуляций и биопсий пациентов.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eliabeth Sutton, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
21 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
21 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-325
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .