Tablet-gebaseerde Mobile Health Ultrasound voor Point-of-care borstkankerdiagnose in Nigeria (Mobile Health: technologie en resultaten in lage- en middeninkomenslanden)
10 oktober 2025 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tablet-gebaseerde Mobile Health Ultrasound voor Point-of-care borstkankerdiagnose in Nigeria
Het doel van deze studie is om Nigeriaanse radiologen op te leiden in het uitvoeren van echogeleide borstbiopten.
Onderzoekers zullen mHealth-apparaten gebruiken om een duurzame en praktische manier te creëren om radiologen in Nigeria te trainen in het uitvoeren en klinisch implementeren van door de VS geleide borstbiopten in hun praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
900
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elizabeth Sutton, MD
- Telefoonnummer: 646-888-5455
- E-mail: suttone@mskcc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Yolana Bryce, MD
- Telefoonnummer: 212-639-6530
- E-mail: brycey@mskcc.org
Studie Locaties
-
-
-
Enugu, Niger
- Werving
- University Of Nigeria Teaching Hospital (UNTH) Ituku-Ozalla Enugu
-
Contact:
- Nneka Iloanusi, MD
- Telefoonnummer: 08033143023
- E-mail: nneka.iloanusi@unn.edu.ng
-
Ile-Ife, Niger
- Werving
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (Data Collection Only)
-
Contact:
- Adeleye Omisore, MD
- Telefoonnummer: +2348031538004
- E-mail: omisoreadeleye@yahoo.com
-
Ilorin, Niger
- Actief, niet wervend
- University of Ilorin Teaching Hospitals
-
-
Lagos
-
Idi-Araba, Lagos, Niger
- Werving
- Lagos University Teaching Hospital
-
Contact:
- Olubukola Omidiji, MD
- Telefoonnummer: 08122167403
- E-mail: olubukolaomidiji@yahoo.com
-
-
Ogun State
-
Sagamu, Ogun State, Niger
- Actief, niet wervend
- Olabisis Onabanjo University Teaching Hospital (Data Collection Only)
-
-
Ondo State
-
Owo, Ondo State, Niger
- Werving
- Federal Medical Centre Owo (Data Collection Only)
-
Contact:
- Adedeji Egberongbe, MD
- Telefoonnummer: 08034714382
- E-mail: deji_egbe@yahoo.com
-
-
Oyo State
-
Ibadan, Oyo State, Niger
- Actief, niet wervend
- University College Hospital (Data Collection Only)
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Elizabeth Sutton, MD
- Telefoonnummer: 646-888-5455
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers worden opgebouwd in medische klinieken zoals bepaald door de lokale onderzoekers en lokale onderzoeksmedewerkers.
Geïnformeerde toestemmingsformulieren die door elke lokale IRB zijn goedgekeurd, zullen worden verkregen door onderzoekspersoneel van elke locatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 en oudere vrouw.
- Echografie van de borst die een solide massa aantoont die verdacht is voor kanker, die doorgaans ofwel een blinde biopsie of chirurgische excisie zou ondergaan in het Nigeriaanse ziekenhuis waar de patiënt op zoek is naar een diagnose.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers willen geen toestemming ondertekenen.
- Deelnemers jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers met een solide massa op echografie van de borst
Deelnemers zullen een vaste massa hebben op echografie van de borst die verdacht is voor borstkanker.
|
Tijdens deze studie zullen vrouwen een door de VS geleide borstbiopsie ondergaan door een radioloog in plaats van wat doorgaans wordt uitgevoerd in Nigeriaanse ziekenhuizen, namelijk een blinde biopsie of chirurgische excisie.
Door de VS geleide borstbiopsie is de standaardzorg in de Verenigde Staten van Amerika omdat de nauwkeurigheid beter is dan blinde biopsie en gelijk is aan chirurgische excisie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal succesvolle door de VS geleide borstbiopten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Stagiaires worden beoordeeld met een slaagcriterium van 80% op een gevalideerde test die competentie beoordeelt op basis van de The Ottawa Surgical Competency Operating Room Evaluation (O-Score).
Er zijn 8 variabelen beoordeeld op een schaal van 1-5.
Een stagiair krijgt een voldoende als de antwoorden op alle 8 variabelen 4 of 5 zijn en dit wordt bereikt in ten minste 80% van de onbewaakte simulatie en patiëntbiopten.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eliabeth Sutton, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
21 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
21 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-325
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen.
De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .