Ultrasonido de salud móvil basado en tableta para el diagnóstico de cáncer de mama en el punto de atención en Nigeria (Salud móvil: tecnología y resultados en países de ingresos bajos y medianos)
10 de octubre de 2025 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ultrasonido de salud móvil basado en tableta para el diagnóstico de cáncer de mama en el punto de atención en Nigeria
El propósito de este estudio es capacitar a radiólogos nigerianos para realizar biopsias de mama guiadas por ultrasonido.
Los investigadores utilizarán dispositivos mHealth para crear una forma sostenible y práctica de capacitar a radiólogos en Nigeria para realizar e implementar clínicamente biopsias de mama guiadas por ecografía en su práctica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
900
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elizabeth Sutton, MD
- Número de teléfono: 646-888-5455
- Correo electrónico: suttone@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yolana Bryce, MD
- Número de teléfono: 212-639-6530
- Correo electrónico: brycey@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Contacto:
- Elizabeth Sutton, MD
- Número de teléfono: 646-888-5455
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Enugu, Nigeria
- Reclutamiento
- University Of Nigeria Teaching Hospital (UNTH) Ituku-Ozalla Enugu
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Contacto:
- Nneka Iloanusi, MD
- Número de teléfono: 08033143023
- Correo electrónico: nneka.iloanusi@unn.edu.ng
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Ile-Ife, Nigeria
- Reclutamiento
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (Data Collection Only)
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Contacto:
- Adeleye Omisore, MD
- Número de teléfono: +2348031538004
- Correo electrónico: omisoreadeleye@yahoo.com
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Ilorin, Nigeria
- Activo, no reclutando
- University of Ilorin Teaching Hospitals
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Lagos
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Idi-Araba, Lagos, Nigeria
- Reclutamiento
- Lagos University Teaching Hospital
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Contacto:
- Olubukola Omidiji, MD
- Número de teléfono: 08122167403
- Correo electrónico: olubukolaomidiji@yahoo.com
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Ogun State
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Sagamu, Ogun State, Nigeria
- Activo, no reclutando
- Olabisis Onabanjo University Teaching Hospital (Data Collection Only)
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Ondo State
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Owo, Ondo State, Nigeria
- Reclutamiento
- Federal Medical Centre Owo (Data Collection Only)
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Contacto:
- Adedeji Egberongbe, MD
- Número de teléfono: 08034714382
- Correo electrónico: deji_egbe@yahoo.com
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Oyo State
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Ibadan, Oyo State, Nigeria
- Activo, no reclutando
- University College Hospital (Data Collection Only)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes se acumularán en clínicas médicas según lo determinen los investigadores locales y el personal de investigación local.
El personal de investigación de cada sitio obtendrá los formularios de consentimiento informado aprobados por cada IRB local.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer mayor de 18 años.
- Ecografía mamaria que muestra una masa sólida sospechosa de cáncer, que normalmente se sometería a una biopsia a ciegas o a una extirpación quirúrgica en el hospital de Nigeria donde la paciente busca el diagnóstico.
Criterio de exclusión:
- Participantes que no están dispuestos a firmar el consentimiento.
- Participantes menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes con una masa sólida en la ecografía mamaria
Los participantes tendrán una masa sólida en la ecografía mamaria que es sospechosa de cáncer de mama.
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Durante este estudio, las mujeres se someterán a una biopsia de mama guiada por ecografía realizada por un radiólogo en lugar de lo que normalmente se realiza en los hospitales de Nigeria, que es una biopsia a ciegas o una escisión quirúrgica.
La biopsia de mama guiada por US es el estándar de atención en los Estados Unidos de América porque la precisión es mejor que la biopsia a ciegas e igual a la escisión quirúrgica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de biopsias de mama guiadas por ecografía exitosas
Periodo de tiempo: 1 año
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Los alumnos serán evaluados utilizando un criterio de aprobación del 80 % en una prueba validada que evalúa la competencia en función de la evaluación de quirófano de competencia quirúrgica de Ottawa (O-Score).
Hay 8 variables calificadas en una escala de 1-5.
Se otorgará una calificación aprobatoria a un alumno si las respuestas en las 8 variables son 4 o 5 y esto se logra en al menos el 80 % de la simulación no supervisada y las biopsias de los pacientes.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eliabeth Sutton, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
21 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
21 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-325
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden hacer a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .