父親としての関与を通じて結果を改善するための地域パートナーシップ
2026年3月19日 更新者：Montefiore Medical Center
父親としての関与を通じて薬物乱用の危険にさらされている家族の幸福と児童福祉の成果を改善するためのニューヨーク市の地域パートナーシップ
モンテフィオーレは、ブロンクスで薬物乱用の危険にさらされている家族の父親に関与します。 家族は、物質使用の懸念のリスクがあると特定された場合、ブロンクスのコミュニティベースのプロバイダーから紹介され、比較グループの一部として通常どおりサービスを受けるか、プログラムグループの一部として強化されたサービスを受けるように無作為に割り当てられます。
強化されたサービスには以下が含まれます。 (1) モチベーションの向上。 (2) Healthy, Empowered, Resilient, and Open (HERO) Dads 父性関与プログラムへの紹介。 (3) 緊急事態管理。 (4) ケース管理。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alessandra de Marchena, LCSW
- 電話番号：718-401-5060
- メール：allongo@montefiore.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anita Jose, PhD
- 電話番号：718-401-5060
- メール：ajose@montefiore.org
研究場所
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New York
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The Bronx、New York、アメリカ、10467
- 募集
- Montefiore Medical Center
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コンタクト：
- Alessandra de Marchena, LCSW
- 電話番号：718-401-5060
- メール：allongo@montefiore.org
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コンタクト：
- Anita Jose, PhD
- 電話番号：7184015060
- メール：ajose@montefiore.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- (i) 親権を持つ、または親権を持たない父親である、
- (ii) 18 歳未満の子供が 1 人以上いる人
- (iii) 家族の誰かが物質使用のリスクがあると特定されている
除外基準:
- 家族のすべての子供を里親に預けること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常通りのサービス
通常どおりサービスを受けるためにランダムに割り当てられます
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実験的：地域パートナーシップ グラント ラウンド 7 (RPG7) による父親サービスの強化
強化された RPG7 サービス (モチベーションの向上、父親としての関与サービス、不測の事態管理、ケース管理) を受けるためにランダムに割り当てられます。
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エビデンスに基づいた動機づけ面接（MI）の適応で、変化への葛藤を対象とし、薬物乱用治療に参加する内的動機づけを創出するように設計されています
モンテフィオーレ・ヒーロー・ダッズが提供する24時間年中無休の父親向けカリキュラム「24/7 Dad」を、追加の4セッションの就労教育カリキュラムと3セッションの育児コーチングと組み合わせて使用し、父親向けカリキュラムで学んだ個々のスキルを強化します。
このカリキュラムは、育児と共同育児の意識、知識、スキルを高めるために設計されています。
サービスの出席率と禁断症状の改善を向上させるため。
物質使用障害（SUD）治療への紹介と参加、メンタルヘルスリソース、公的支援リソース、児童サービス局およびその他のケースマネジメントニーズへの接続。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どものウェルビーイング
時間枠：ベースラインおよび6ヵ月後フォローアップ
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子どものウェルビーイングは、子どもの行動チェックリストによって評価されます。
これは、子どもの行動とウェルビーイングの測定に広く使用されている標準化された自己報告尺度です。
1.5歳から5歳、および6歳から18歳の子どもには別々のフォームが使用されます。
この質問票は、養育者が一連のリッカート尺度（0=ない、1=時々ある、2=よくある）を用いて記入します。
113の質問があり、過去6か月間にわたる一連の内面化（例：不安/抑うつ、抑うつ、身体愁訴）および外面化（例：注意の問題、規則違反行動、攻撃性）症状を測定します。
生得点はtスコアに標準化され、性別と年齢で基準化された集団と比較して、高いスコアはより多くの症状を示します。
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ベースラインおよび6ヵ月後フォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Child-Parent Relationship Scale, Short form (CPRS-SF) に基づく父親の関与
時間枠：ベースラインおよび6ヶ月後のフォローアップ
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父親の関与は、Child-Parent Relationship Scale, Short form (CPRS-SF) を用いて測定されます。
CPRS-SFは、親と子どもの現在の関係性を評価する15項目の自己報告尺度です。
各項目は、1（「まったく当てはまらない」）から5（「完全に当てはまる」）までの5段階リッカート尺度で評価されます。
本調査では、評価は葛藤項目（8項目）と親密性（7項目）の下位尺度に対応する項目群に平均化されます。
スコアが高いほど、特定の構成概念（つまり、葛藤または親密性）のレベルが高いことを示します。
葛藤スコアが高いことはより高い否定的感情を反映し、親密性スコアが高いことは温かさ、愛情、および開かれたコミュニケーションを反映します。
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ベースラインおよび6ヶ月後のフォローアップ
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父親の関与（インベントリー・オブ・ファーザー・インボルブメント・ショートフォーム（IFI-SF）に基づく）
時間枠：ベースラインおよび6ヶ月後追跡調査
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父親の関与は、父親関与インベントリー短縮版（IFI-SF）によっても測定されます。
IFI-SFは26項目からなる父親関与の測定尺度であり、以下の下位尺度に焦点を当てています：規律と教育責任、学校への奨励、経済的支援、時間共有と会話、賞賛と愛情、才能の育成、読書・宿題、共同養育者への支援、注意深さ。
各項目は0（「非常に不十分」）から6（「非常に優れている」）までの7段階リッカート尺度で評価されます。
本研究では、スコアを平均化し、全体として0〜6のスコアを算出します。
スコアが高いほど、父親の関与が高いと認識されていることを示します。
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ベースラインおよび6ヶ月後追跡調査
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子育て同盟インベントリ（PAI）に基づく父親の関与
時間枠：ベースラインおよび6か月後のフォローアップ
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父親の関与は、ペアレンティング・アライアンス・インベントリー（PAI）でも測定されます。
PAIは、両親間の共同養育関係を評価する20項目の尺度です。
項目は、1（「強く反対」）から5（「強く同意」）までの5段階リッカート尺度で評価され、本研究ではスコアは1〜5の範囲で平均化されます。
スコアが高いほど、より強く、より前向きで協力的なパートナーシップを示します。
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ベースラインおよび6か月後のフォローアップ
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アディクション重症度指数（ASI、適応版）に基づく父親の行動健康
時間枠：ベースラインおよび6ヶ月後の追跡調査
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父親の行動的健康は、依存症重症度指標（ASI、改訂版）によって測定されます。
ASIは、物質使用に関連する潜在的な問題に対処する自己報告尺度です。
この研究では、薬物とアルコールのセクションのみを使用します。
ASIの薬物とアルコールセクションは、参加者が過去30日間の薬物およびアルコール依存症の重症度を、多くの要素を含む数値計算を用いて評価する重症度評価で構成されています。
この尺度は、患者の治療必要性を要約します。
各要素の結果は、研究群ごとに要約されます。
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ベースラインおよび6ヶ月後の追跡調査
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Center for Epidemiological Studies Depression Scale（CESD、改訂版）に基づく父親の行動的健康
時間枠：ベースラインおよび6か月後のフォローアップ
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父親の行動健康は、疫学研究センターうつ病尺度（CESD、改訂版）によっても測定されます。
この研究では、成人集団における抑うつ症状を測定するために設計されたこの自己報告式尺度の12項目短縮版を使用します。
項目は、0（「ほとんどまたは全くない（すなわち、<1日）」）から3（「ほとんどまたは常に（すなわち、5-7日）」）までの4段階リッカート尺度で評価され、この改訂版では0〜36点の総合スコアが可能です。
スコアが高いほど、臨床的に有意な抑うつ症状を示します。
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ベースラインおよび6か月後のフォローアップ
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トラウマ症状チェックリスト-40（TSC-40）に基づく父親の行動的健康
時間枠：ベースラインおよび6ヵ月後追跡調査
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父親の行動的健康は、トラウマ症状チェックリスト-40（TSC-40）によっても測定されます。
TSC-40は、小児期または成人期のトラウマ体験に関連する成人の症状を評価します。
これは外傷後ストレス障害の側面や、一部のトラウマ体験を持つ個人に見られる他の症状群を測定します。
本研究では、親は自身の行動症状に基づいて回答します。
TSC-40は6つの領域（不安、抑うつ、解離、性的虐待トラウマ指標、性的問題、睡眠障害）にわたる40項目で構成されており、親はトラウマ関連症状を0（「全くない」）から3（「よくある」）までの4段階の頻度尺度で自己報告し、合計スコア0-120が算出されます。スコアが高いほど苦痛の程度が高いことを示します。
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ベースラインおよび6ヵ月後追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Scott Wetzler, PhD、Montefiore Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月9日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月29日
最初の投稿 (実際)
2022年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-14401
- 90-CU-0116 (その他の助成金/資金番号：Children's Bureau - Administration for Children and Families)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
現在の計画はありません。
二次データ分析のために個人データ（匿名化）を提供できる場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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