Региональное партнерство для улучшения результатов за счет участия отцовства
19 марта 2026 г. обновлено: Montefiore Medical Center
Региональное партнерство города Нью-Йорка для улучшения благосостояния и благосостояния детей среди семей, подвергающихся риску злоупотребления психоактивными веществами, посредством участия отцовства
Монтефиоре будет привлекать отцов в семьях, подверженных риску злоупотребления психоактивными веществами в Бронксе. Семьи будут направляться от поставщиков услуг по месту жительства в Бронксе, если будет выявлен риск возникновения проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ, и они будут случайным образом распределены для получения обычных услуг в рамках группы сравнения или для получения расширенных услуг в рамках группы программы.
Расширенные услуги включают: (1) повышение мотивации; (2) направление на участие в программе отцовства Healthy, Empowered, Resilient и Open (HERO) Dads; (3) Управление непредвиденными обстоятельствами; и (4) Управление делами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alessandra de Marchena, LCSW
- Номер телефона: 718-401-5060
- Электронная почта: allongo@montefiore.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anita Jose, PhD
- Номер телефона: 718-401-5060
- Электронная почта: ajose@montefiore.org
Места учебы
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Рекрутинг
- Montefiore Medical Center
-
Контакт:
- Alessandra de Marchena, LCSW
- Номер телефона: 718-401-5060
- Электронная почта: allongo@montefiore.org
-
Контакт:
- Anita Jose, PhD
- Номер телефона: 7184015060
- Электронная почта: ajose@montefiore.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- (i) является отцом, находящимся под опекой или без опеки,
- (ii) у которого есть хотя бы один ребенок в возрасте до 18 лет,
- (iii) кто-то из членов семьи находится в группе риска по употреблению психоактивных веществ
Критерий исключения:
- Помещение всех детей в семье в приемную семью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Услуги в обычном режиме
Случайным образом назначается для получения услуг в обычном режиме
|
|
|
Экспериментальный: Расширенные услуги по охране отцовства в рамках 7-го раунда грантов регионального партнерства (RPG7)
Случайным образом назначается для получения расширенных услуг RPG7 (улучшение мотивации, услуги по привлечению отцовства, управление непредвиденными обстоятельствами, ведение дел)
|
Основанная на доказательствах адаптация мотивационного интервьюирования (МИ), предназначенная для работы с амбивалентностью по отношению к изменениям и создания внутренней мотивации для участия в лечении от злоупотребления психоактивными веществами
Используйте программу отцовства 24/7 Dad, проводимую Montefiore HERO Dads, с дополнительной 4-сессионной программой обучения трудоустройству и 3-сессионным родительским коучингом для закрепления индивидуальных навыков, полученных в программе отцовства.
Программа разработана для повышения осведомленности, знаний и навыков в области воспитания детей и совместного воспитания.
Для повышения посещаемости служб и улучшения результатов воздержания.
Направления на лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD), и вовлечение в лечение, ресурсы по охране психического здоровья, ресурсы государственной помощи, связь с Управлением по делам детей и другие потребности в ведении случая.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Благополучие ребёнка
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев
|
Благополучие ребенка будет оцениваться с помощью Опросника поведения ребенка.
Это стандартизированная мера самоотчета, широко используемая для оценки поведения и благополучия ребенка. Используются отдельные формы для детей в возрасте 1,5-5 лет и 6-18 лет. Опросник заполняется опекуном с использованием ряда шкал Лайкерта (0=отсутствует, 1=иногда, 2=часто встречается). В нем 113 вопросов, измеряющих ряд интернализирующих (например, тревожность/депрессия, депрессия, соматические жалобы) и экстернализирующих (например, проблемы с вниманием, нарушение правил, агрессия) симптомов за последние 6 месяцев. Сырые баллы стандартизируются в t-баллы, причем повышенные баллы отражают большую симптоматику по сравнению с нормированной по полу и возрасту популяцией. |
Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вовлечение отца на основе краткой формы шкалы детско-родительских отношений (CPRS-SF)
Временное ограничение: Базовый уровень и наблюдение через 6 месяцев
|
Вовлеченность отца будет оцениваться с помощью Краткой формы шкалы детско-родительских отношений (Child-Parent Relationship Scale, Short form, CPRS-SF).
CPRS-SF — это 15-пунктный опросник самоотчета, оценивающий текущие отношения между родителем и ребенком.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 («определенно не относится») до 5 («определенно относится»).
Для данного исследования оценки усредняются по группам пунктов, соответствующих субшкалам конфликта (8 пунктов) и близости (7 пунктов).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень конкретного конструкта (т.е. больше конфликта или больше близости).
Более высокий балл по конфликту отражает большую негативность; более высокий балл по близости отражает теплоту, привязанность и открытое общение.
|
Базовый уровень и наблюдение через 6 месяцев
|
|
Вовлеченность отца по опроснику вовлеченности отца, краткая форма (IFI-SF)
Временное ограничение: Базовый уровень и наблюдение через 6 месяцев
|
Вовлеченность отцов также будет измеряться с помощью Краткой формы опросника вовлеченности отца (IFI-SF).
IFI-SF представляет собой 26-пунктовую меру вовлеченности отца, сфокусированную на следующих субшкалах: дисциплина и ответственность за обучение, поддержка школы, обеспечение, время и совместное общение, похвала и привязанность, развитие талантов, чтение/домашняя работа, поддержка второго родителя и внимательность.
Пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от 0 («Очень плохо») до 6 («Отлично»).
В данном исследовании баллы усредняются, что дает общий балл от 0 до 6.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемой вовлеченности отца.
|
Базовый уровень и наблюдение через 6 месяцев
|
|
Вовлеченность отца на основе Инвентаря родительского альянса (Parenting Alliance Inventory, PAI)
Временное ограничение: Базовый уровень и наблюдение через 6 месяцев
|
Вовлеченность отца также будет оцениваться с помощью Опросника родительского альянса (ОРА).
ОРА представляет собой шкалу из 20 пунктов, оценивающую совместное родительское взаимодействие между родителями.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 ("Категорически не согласен") до 5 ("Полностью согласен"); в данном исследовании баллы усредняются для получения диапазона от 1 до 5.
Более высокие баллы указывают на более прочное, позитивное и кооперативное партнерство.
|
Базовый уровень и наблюдение через 6 месяцев
|
|
Поведенческое здоровье отца на основе Индекса тяжести зависимости (АСИ, адаптированный)
Временное ограничение: Базовый уровень и наблюдение через 6 месяцев
|
Поведенческое здоровье отца будет оцениваться с помощью Индекса тяжести зависимости (ИТЗ, адаптированная версия).
ИТЗ — это метод самоотчета, направленный на выявление потенциальных проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ.
В данном исследовании будет использоваться только раздел, посвященный наркотикам и алкоголю.
Раздел по наркотикам и алкоголю ИТЗ включает оценку тяжести, где участника просят оценить тяжесть своей зависимости от наркотиков и алкоголя за последние 30 дней, используя числовую шкалу с множеством компонентов.
Этот метод суммирует потребность пациента в лечении.
Результаты по каждому компоненту будут обобщены по группам исследования.
|
Базовый уровень и наблюдение через 6 месяцев
|
|
Поведенческое здоровье отца на основе Шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD, адаптированная)
Временное ограничение: Исходные данные и наблюдение через 6 месяцев
|
Психическое здоровье отца также будет оцениваться с помощью Шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD, адаптированная версия).
В этом исследовании используется краткая 12-пунктовая форма данной шкалы самоотчета, предназначенная для измерения депрессивной симптоматики во взрослых популяциях.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 ("Редко или никогда (т.е., <1 дня)") до 3 ("Большую часть или все время (т.е., 5-7 дней)"), что дает общий возможный балл 0-36 для этой адаптации.
Более высокие баллы указывают на более клинически значимые депрессивные симптомы.
|
Исходные данные и наблюдение через 6 месяцев
|
|
Психическое здоровье отца на основе Контрольного списка травматических симптомов-40 (TSC-40)
Временное ограничение: Исходные данные и наблюдение через 6 месяцев
|
Поведенческое здоровье отца также будет оцениваться с помощью Контрольного списка травматических симптомов-40 (TSC-40).
TSC-40 оценивает симптоматику у взрослых, связанную с детскими или взрослыми травматическими переживаниями.
Он измеряет аспекты посттравматического стресса и другие симптомокомплексы, обнаруживаемые у некоторых травмированных лиц.
В этом исследовании родитель будет отвечать на основе своих собственных поведенческих симптомов.
TSC-40 состоит из 40 пунктов по шести доменам (тревожность, депрессия, диссоциация, индекс травмы от сексуального насилия, сексуальные проблемы и нарушения сна), где родители самостоятельно сообщают о травматических симптомах по 4-балльной шкале частоты от 0 ("Никогда") до 3 ("Часто"), давая общий балл от 0 до 120, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
|
Исходные данные и наблюдение через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-14401
- 90-CU-0116 (Другой номер гранта/финансирования: Children's Bureau - Administration for Children and Families)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Нет текущего плана.
Возможно предоставление индивидуальных данных (обезличенных) для анализа вторичных данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .