Regionální partnerství pro zlepšení výsledků prostřednictvím otcovské angažovanosti
19. března 2026 aktualizováno: Montefiore Medical Center
Regionální partnerství pro město New York pro zlepšení blahobytu a dobrých životních podmínek dětí mezi rodinami ohroženými zneužíváním návykových látek prostřednictvím otcovské angažovanosti
Montefiore zapojí otce v rodinách ohrožených zneužíváním návykových látek v Bronxu. Rodiny budou doporučeny od komunitních poskytovatelů z Bronxu, pokud budou identifikovány s rizikem užívání návykových látek, a budou náhodně přiděleny k přijímání služeb jako obvykle jako součást srovnávací skupiny nebo k přijímání rozšířených služeb v rámci programové skupiny.
Rozšířené služby zahrnují: (1) Motivační vylepšení; (2) doporučení do programu otcovské angažovanosti zdravých, zplnomocněných, odolných a otevřených (HERO) tatínků; (3) Contingency Management; a (4) Řízení případů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alessandra de Marchena, LCSW
- Telefonní číslo: 718-401-5060
- E-mail: allongo@montefiore.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anita Jose, PhD
- Telefonní číslo: 718-401-5060
- E-mail: ajose@montefiore.org
Studijní místa
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Nábor
- Montefiore Medical Center
-
Kontakt:
- Alessandra de Marchena, LCSW
- Telefonní číslo: 718-401-5060
- E-mail: allongo@montefiore.org
-
Kontakt:
- Anita Jose, PhD
- Telefonní číslo: 7184015060
- E-mail: ajose@montefiore.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- i) je otcem ve vazbě nebo bez ní,
- ii) která má alespoň jedno dítě mladší 18 let,
- (iii) někdo z rodiny je identifikován jako ohrožený užíváním látky
Kritéria vyloučení:
- Umístění všech dětí v rodině do pěstounské péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Služby jako obvykle
Náhodně přiděleno pro příjem služeb jako obvykle
|
|
|
Experimentální: Rozšířené služby otcovství prostřednictvím grantu regionálního partnerství 7. kolo (RPG7)
Náhodně přidělení k získání vylepšených služeb RPG7 (motivační vylepšení, služby zapojení otcovství, řízení nepředvídaných událostí, správa případů)
|
Evidence-based adaptation of Motivational Interviewing (MI), designed to target ambivalence to change and create internal motivation to engage in substance abuse treatment
Použijte otcovský program 24/7 Dad, který zajišťuje organizace Montefiore HERO Dads, doplněný o další 4hodinový vzdělávací kurz zaměřený na zaměstnání a 3hodinový koučink rodičů, který upevňuje individuální dovednosti získané v otcovském programu.
Program je navržen tak, aby zvýšil povědomí, znalosti a dovednosti v oblasti rodičovství a společného rodičovství.
Pro zlepšení účasti na bohoslužbách a výsledků abstinence.
Doporučení k léčbě poruch užívání návykových látek (SUD) a zapojení, zdroje duševního zdraví, zdroje veřejné pomoci, spojení s Úřadem pro služby dětem a další potřeby případového řízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dobré životní podmínky dítěte
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
Blahobyt dítěte bude hodnocen pomocí Dotazníku dětského chování.
Jedná se o standardizované měření pomocí vlastního hlášení, které se široce používá pro měření chování dítěte a jeho blahobytu.
Používají se samostatné formuláře pro děti ve věku 1,5–5 let a 6–18 let.
Dotazník vyplňuje pečovatel pomocí série Likertových škál (0=chybí, 1=občas, 2=vyskytuje se často).
Dotazník obsahuje 113 otázek, které měří řadu internalizujících (např. úzkostné/depresivní, depresivní, somatické stížnosti) a externalizujících (např. problémy s pozorností, porušování pravidel, agresivita) symptomů za posledních 6 měsíců.
Surové skóre se standardizují na t-skóre, přičemž zvýšené skóre odráží větší symptomatologii ve srovnání s populací normovanou podle pohlaví a věku.
|
Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení otce založené na Dotazníku vztahu rodič-dítě, krátká forma (CPRS-SF)
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
Zapojení otce bude měřeno pomocí dotazníku Child-Parent Relationship Scale, krátká forma (CPRS-SF).
CPRS-SF je 15položkový dotazník, který hodnotí aktuální vztah mezi rodičem a dítětem.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 ("rozhodně neplatí") do 5 ("rozhodně platí").
Pro tuto studii jsou hodnocení průměrována do skupin položek odpovídajících subškálám konfliktu (8 položek) a blízkosti (7 položek).
Vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň daného konstruktu (tj. více konfliktu nebo více blízkosti).
Vyšší skóre konfliktu odráží vyšší negativitu; vyšší skóre blízkosti odráží vřelost, náklonnost a otevřenou komunikaci.
|
Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
|
Zapojení otce podle Inventáře otcovské angažovanosti, krátká forma (IFI-SF)
Časové okno: Výchozí stav a sledování po 6 měsících
|
Zapojení otce bude také měřeno Inventářem zapojení otce, krátká forma (IFI-SF).
IFI-SF je 26položkové měření zapojení otce, zaměřené na následující podškály: disciplína a výuková odpovědnost, školní povzbuzení, zabezpečování, čas a rozhovory společně, chvála a náklonnost, rozvíjení talentů, čtení/domácí úkoly, podpora spolurodiče a pozornost.
Položky jsou hodnoceny pomocí 7bodové Likertovy škály v rozsahu od 0 („Velmi špatné“) do 6 („Vynikající“).
Pro tuto studii jsou skóre průměrována, což dává celkové skóre 0–6.
Vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň vnímaného zapojení otce.
|
Výchozí stav a sledování po 6 měsících
|
|
Zapojení otce na základě Inventáře rodičovské aliance (PAI)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 6měsíční sledování
|
Zapojení otce bude také měřeno pomocí Inventáře rodičovské aliance (Parenting Alliance Inventory - PAI).
PAI je 20položková škála, která hodnotí vztah společného rodičovství mezi rodiči.
Položky jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály od 1 ("Rozhodně nesouhlasím") do 5 ("Rozhodně souhlasím"); pro tuto studii jsou skóre průměrována v rozsahu 1-5.
Vyšší skóre ukazuje na silnější, pozitivnější a kooperativnější partnerství.
|
Výchozí hodnoty a 6měsíční sledování
|
|
Rodičovské duševní zdraví na základě Addiction Severity Index (ASI, upravený)
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
Duševní zdraví otce bude měřeno pomocí indexu závažnosti závislosti (ASI, upravený).
ASI je sebeposuzovací nástroj zaměřený na potenciální problémy spojené s užíváním návykových látek.
Tato studie použije pouze sekci týkající se drog a alkoholu.
Sekce drog a alkoholu v ASI zahrnuje hodnocení závažnosti, kde je účastník požádán, aby ohodnotil závažnost své závislosti na drogách a alkoholu za posledních 30 dnů pomocí numerického výpočtu s mnoha složkami.
Toto měření shrnuje potřebu léčby pacienta.
Výsledky pro každou složku budou shrnuty podle studijní skupiny.
|
Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
|
Zdravotní stav otce založený na Škále deprese Centra pro epidemiologické studie (CESD, upravená)
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční následné sledování
|
Duševní zdraví otce bude také měřeno pomocí Škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CESD, adaptovaná verze).
Tato studie používá 12položkovou krátkou formu této sebeposuzovací škály, která je navržena k měření depresivní symptomatologie v dospělých populacích.
Položky jsou hodnoceny pomocí 4bodové Likertovy škály od 0 ("Zřídka nebo vůbec (tj. <1 den)") do 3 ("Většinu nebo celou dobu (tj. 5-7 dní)"), což v této adaptaci dává celkový možný skóre 0-36.
Vyšší skóre indikuje klinicky významnější depresivní symptomy.
|
Výchozí stav a 6měsíční následné sledování
|
|
Duševní zdraví otce založené na dotazníku Trauma Symptom Checklist-40 (TSC-40)
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční následné sledování
|
Zdravotní chování otce bude rovněž měřeno pomocí Kontrolního seznamu traumatických symptomů-40 (TSC-40).
TSC-40 vyhodnocuje symptomatologii u dospělých spojenou s traumatickými zážitky z dětství nebo dospělosti.
Měří aspekty posttraumatické stresové poruchy a další skupiny příznaků, které se vyskytují u některých traumatizovaných jedinců.
V této studii bude rodič odpovídat na základě svých vlastních behaviorálních symptomů.
TSC-40 se skládá ze 40 položek v šesti oblastech (úzkost, deprese, disociace, index traumatu ze sexuálního zneužívání, sexuální problémy a poruchy spánku), kde rodiče sami hlásí příznaky související s traumatem na 4bodové frekvenční škále od 0 ("Nikdy") do 3 ("Často"), čímž získají celkové skóre 0-120, takže vyšší skóre naznačuje vyšší úzkost.
|
Výchozí stav a 6měsíční následné sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-14401
- 90-CU-0116 (Jiné číslo grantu/financování: Children's Bureau - Administration for Children and Families)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Žádný aktuální plán.
Může být možné poskytnout jednotlivá data (zrušit identifikaci) pro sekundární analýzu dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .