Et regionalt partnerskap for å forbedre resultater gjennom farskapsengasjement
19. mars 2026 oppdatert av: Montefiore Medical Center
Et regionalt partnerskap for New York City for å forbedre trivsel og barnevernsresultater blant familier som står i fare for rusmisbruk gjennom farskapsengasjement
Montefiore vil engasjere fedre i familier med risiko for rusmisbruk i Bronx. Familier vil bli henvist fra Bronx-samfunnsbaserte leverandører hvis de identifiseres med risiko for rusproblemer, og vil bli tilfeldig tildelt til å motta tjenester som vanlig som en del av sammenligningsgruppen, eller for å motta forbedrede tjenester som en del av programgruppen.
Forbedrede tjenester inkluderer: (1) Motiverende forbedring; (2) henvisning til sunne, bemyndigede, motstandsdyktige og åpne (HERO) pappas program for farskap; (3) Beredskapshåndtering; og (4) Saksbehandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alessandra de Marchena, LCSW
- Telefonnummer: 718-401-5060
- E-post: allongo@montefiore.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anita Jose, PhD
- Telefonnummer: 718-401-5060
- E-post: ajose@montefiore.org
Studiesteder
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Rekruttering
- Montefiore Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Alessandra de Marchena, LCSW
- Telefonnummer: 718-401-5060
- E-post: allongo@montefiore.org
-
Ta kontakt med:
- Anita Jose, PhD
- Telefonnummer: 7184015060
- E-post: ajose@montefiore.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (i) er en forvarings- eller ikke-forvarende far,
- (ii) som har minst ett barn under 18 år,
- (iii) noen i familien er identifisert som utsatt for rusmiddelbruk
Ekskluderingskriterier:
- Plassering av alle barn i familien i fosterhjem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Tjenester som vanlig
Tilfeldig tildelt for å motta tjenester som vanlig
|
|
|
Eksperimentell: Forbedrede farskapstjenester gjennom regionalt partnerskapsbevilgningsrunde 7 (RPG7)
Tilfeldig tildelt for å motta forbedrede RPG7-tjenester (motivasjonsforbedring, farskapsengasjementtjenester, beredskapshåndtering, saksbehandling)
|
Evidensbasert tilpasning av Motiverende intervju (MI), designet for å rette seg mot ambivalens til endring og skape indre motivasjon for å engasjere seg i behandling for rusmisbruk
Bruk 24/7 Dad-farskapslæreplanen, levert av Montefiore HERO Dads, med et ekstra 4-sesjoners arbeidsutdanningslæreplan og 3-sesjoners foreldrecoaching for å forsterke individuelle ferdigheter lært i farskapslæreplanen.
Læreplanen er designet for å øke bevissthet, kunnskap og ferdigheter for foreldreskap og samforeldreskap.
For å forbedre oppmøte ved behandling og resultater ved avholdenhet.
Henvisninger til behandling av rusmiddelavhengighet (SUD) og engasjement, psykiske helseressurser, ressurser for offentlig bistand, tilknytning til Barne- og familieetaten og andre case management-behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns trivsel
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
|
Barns trivsel vil bli vurdert med Child Behavior Checklist.
Dette er et standardisert selvrapporteringsverktøy som er mye brukt for å måle barns atferd og trivsel.
Det brukes separate skjemaer for barn i alderen 1,5–5 år og 6–18 år.
Spørreskjemaet fylles ut av omsorgspersonen ved hjelp av en serie Likert-skalaer (0=ikke til stede, 1=noen ganger, 2=forekommer ofte).
Det er 113 spørsmål som måler en rekke internaliserende (f.eks. engstelig/deprimert, deprimert, somatiske klager) og eksternaliserende (f.eks. oppmerksomhetsproblemer, regelbrudd, aggresjon) symptomer over de foregående 6 månedene.
Råscore standardiseres til t-verdier, der forhøyede skår reflekterer større symptombelastning sammenlignet med en kjønns- og aldersnormert populasjon.
|
Baseline og 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fars engasjement basert på Child-Parent Relationship Scale, Short form (CPRS-SF)
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
|
Fars engasjement vil bli målt med Child-Parent Relationship Scale, kortversjon (CPRS-SF).
CPRS-SF er et selvrapporteringsverktøy med 15 punkter som vurderer gjeldende forhold mellom forelder og barn.
Punktene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("gjelder definitivt ikke") til 5 ("gjelder definitivt").
Vurderingene blir gjennomsnittet i grupper av punkter som tilsvarer konfliktpunkter (8 punkter) og nærhet (7 punkter) subskalaer for denne studien.
Høyere skårer indikerer høyere nivå av det spesifikke konstruktet (dvs. mer konflikt eller mer nærhet).
Høyere konfliktskåre reflekterer høyere negativitet; høyere nærhetsskåre reflekterer varme, hengivenhet og åpen kommunikasjon.
|
Baseline og 6 måneders oppfølging
|
|
Fars engasjement basert på Inventory of Father Involvement, Short form (IFI-SF)
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
|
Farsengasjement vil også bli målt med Inventory of Father Involvement, Short Form (IFI-SF). IFI-SF er et 26-punkts mål for farsengasjement, med fokus på følgende underkategorier: disiplin og undervisningsansvar, skoleoppmuntring, forsørgelse, tid og samtale sammen, ros og kjærlighet, utvikling av talenter, lesing/lekser, støtte til medforelder og oppmerksomhet. Punktene vurderes ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala fra 0 ("Svært dårlig") til 6 ("Utmerket"). For denne studien blir skårene gjennomsnittlig, noe som gir en total skår på 0-6. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av opplevd farsengasjement.
|
Baseline og 6 måneders oppfølging
|
|
Fars engasjement basert på Parenting Alliance Inventory (PAI)
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
|
Fars engasjement vil også måles ved hjelp av Parenting Alliance Inventory (PAI).
PAI er en 20-punkts skala som vurderer samforeldrerelasjonen mellom foreldre.
Punktene vurderes ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("Svært uenig") til 5 ("Svært enig"); for denne studien blir scorene gjennomsnittet for et område på 1-5.
Høyere score indikerer et sterkere, mer positivt og mer samarbeidsvillig partnerskap.
|
Baseline og 6 måneders oppfølging
|
|
Fedres atferdsmessige helse basert på Addiction Severity Index (ASI, tilpasset)
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
|
Fedres atferdsmessige helse vil bli målt ved Addiction Severity Index (ASI, tilpasset).
ASI er et selvrapporteringsmål som tar for seg potensielle problemer knyttet til stoffbruk. Denne studien vil bare bruke rusmiddel- og alkoholseksjonen. Rusmiddel- og alkoholseksjonen i ASI består av en alvorlighetsvurdering hvor deltakeren blir bedt om å vurdere alvorlighetsgraden av sin rusmiddel- og alkoholavhengighet, de siste 30 dagene, ved hjelp av en numerisk beregning med mange komponenter. Denne målingen oppsummerer pasientens behov for behandling. Resultater for hver komponent vil bli oppsummert etter studiearm. |
Baseline og 6 måneders oppfølging
|
|
Fedres atferdsmessige helse basert på Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD, tilpasset)
Tidsramme: Baseline og 6-måneders oppfølging
|
Fedres atferdsmessige helse vil også bli målt med Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD, tilpasset).
Denne studien bruker en 12-spørsmåls kortversjon av denne selvrapporteringsskalaen, som er utviklet for å måle depresjonssymptomer i voksne populasjoner.
Spørsmålene vurderes ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala fra 0 ("Sjelden eller aldri (dvs. <1 dag)") til 3 ("Ofte eller hele tiden (dvs. 5-7 dager)"), noe som gir en samlet mulig poengsum på 0-36 for denne tilpasningen.
Høyere poengsummer indikerer mer klinisk signifikante depresjonssymptomer.
|
Baseline og 6-måneders oppfølging
|
|
Fars atferdsmessige helse basert på Trauma Symptom Checklist-40 (TSC-40)
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
|
Fedres atferdshelse vil også måles ved Trauma Symptom Checklist-40 (TSC-40).
TSC-40 evaluerer symptomatologi hos voksne assosiert med barndomstraumer eller traumer i voksen alder.
Det måler aspekter av posttraumatisk stress og andre symptomer som finnes hos noen traumatiserte individer.
I denne studien vil forelderen svare basert på sine egne atferdssymptomer.
TSC-40 består av 40 elementer over seks domener (angst, depresjon, dissosiasjon, seksuelt misbrukstraumeindeks, seksuelle problemer og søvnforstyrrelser) der foreldre selvrapporterer traumerelaterte symptomer på en 4-punkts frekvensskala fra 0 ("Aldri") til 3 ("Ofte"), noe som gir en totalscore på 0-120, der høyere poengsum er indikativ for høyere belastning.
|
Baseline og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-14401
- 90-CU-0116 (Annet stipend/finansieringsnummer: Children's Bureau - Administration for Children and Families)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Ingen gjeldende plan.
Kan være mulig å gi individuelle data (avidentifisert) for sekundær dataanalyse.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .