Alueellinen kumppanuus tulosten parantamiseksi isäsuhteen avulla
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Alueellinen kumppanuus New York Citylle parantaakseen hyvinvointia ja lasten hyvinvointia perheiden keskuudessa, jotka ovat vaarassa joutua päihteiden väärinkäyttöön isäsuhteen kautta
Montefiore ottaa isät mukaan perheisiin, jotka ovat vaarassa käyttää päihteitä Bronxissa. Perheet ohjataan Bronxin yhteisöpohjaisilta palveluntarjoajilta, jos heillä on päihteidenkäyttöongelmia, ja perheet jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan palveluja tavalliseen tapaan osana vertailuryhmää tai saamaan tehostettuja palveluita osana ohjelmaryhmää.
Tehostettuihin palveluihin kuuluvat: (1) Motivoinnin parantaminen; (2) viittaus Terveiden, voimaantuneiden, kestävien ja avointen (HERO) isien isyysohjelmaan; (3) valmiustilanteiden hallinta; ja (4) tapausten hallinta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessandra de Marchena, LCSW
- Puhelinnumero: 718-401-5060
- Sähköposti: allongo@montefiore.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anita Jose, PhD
- Puhelinnumero: 718-401-5060
- Sähköposti: ajose@montefiore.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandra de Marchena, LCSW
- Puhelinnumero: 718-401-5060
- Sähköposti: allongo@montefiore.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Anita Jose, PhD
- Puhelinnumero: 7184015060
- Sähköposti: ajose@montefiore.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- i) on huoltaja tai muu isä,
- ii) jolla on vähintään yksi alle 18-vuotias lapsi,
- (iii) joku perheenjäsen on tunnistettu olevan päihteiden käytön vaarassa
Poissulkemiskriteerit:
- Perheen kaikkien lasten sijoittaminen sijaishuoltoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Palvelut normaalisti
Satunnaisesti määrätty vastaanottamaan palveluita tavalliseen tapaan
|
|
|
Kokeellinen: Parannetut isyyspalvelut alueellisen kumppanuusapurahakierroksen 7 (RPG7) kautta
Satunnaisesti määrätty vastaanottamaan parannettuja RPG7-palveluita (motivaation parantaminen, isyyden sitoutumispalvelut, varautumishallinta, tapausten hallinta)
|
Tutkimustiedon perusteella mukautettu Motivational Interviewing (MI), joka on suunniteltu kohdistamaan muutosambivalenssiin ja luomaan sisäistä motivaatiota osallistua päihdeongelman hoitoon
Käytä 24/7 Dad -isyysohjelmaa, jonka toimittaa Montefiore HERO Dads, lisäksi 4-istuntoinen työllistymiskoulutusohjelma ja 3-istuntoinen vanhemmuusvalmennus, jotta isyysohjelmassa opitut yksilölliset taidot vahvistetaan.
Ohjelma on suunniteltu lisäämään tietoisuutta, tietoa ja taitoja vanhemmuuteen ja yhteiseen vanhemmuuteen.
Palveluiden käyntimäärien ja pidättyvyystulosten parantamiseksi.
Viittaukset aineiden käyttöhäiriön (SUD) hoitoon ja sitoutumiseen, mielenterveysresurssit, sosiaaliturvapalvelut, yhteys Lastenpalveluiden toimistoon ja muut tapauskohtaiset hoitotarpeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen hyvinvointi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Lapsen hyvinvointia arvioidaan Child Behavior Checklist -kyselyllä.
Tämä on standardoitu itsearviointimenetelmä, jota käytetään laajasti lapsen käyttäytymisen ja hyvinvoinnin mittaamisessa.
Erillisiä lomakkeita käytetään 1,5–5-vuotiaille ja 6–18-vuotiaille lapsille.
Kyselylomakkeen täyttää huoltaja käyttämällä Likert-asteikkoa (0=ei esiinny, 1=toisinaan, 2=esiintyy usein).
Kyselyssä on 113 kysymystä, jotka mittaavat erilaisia internalisoivia (esim. ahdistunut/masentunut, masentunut, somaattiset oireet) ja eksternalisoivia (esim. tarkkaavaisuusongelmat, sääntöjen rikkominen, aggressiivisuus) oireita edellisen 6 kuukauden aikana.
Raaka-arvot standardoidaan t-pisteiksi, joissa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita verrattuna sukupuolen ja iän mukaan normitettuun väestöön.
|
Alkutilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isän sitoutuminen perustuen Lapsi–Vanhempi-suhdemittariin, lyhyt muoto (CPRS-SF)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Isän sitoutumista mitataan Child-Parent Relationship Scale, Short form (CPRS-SF) -mittarilla.
CPRS-SF on 15 kohdan itsearviointimenetelmä, jolla arvioidaan vanhemman ja lapsen välistä nykyistä suhdetta.
Kohdat arvostellaan 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee arvosta 1 ("ei todellakaan päde") arvoon 5 ("pätee ehdottomasti").
Arvostelut keskiarvoistetaan tässä tutkimuksessa konfliktikohtiin (8 kohdetta) ja läheisyyteen (7 kohdetta) vastaaviin kohtaryhmiin.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tasoa kyseiselle konstruktille (eli enemmän konfliktia tai enemmän läheisyyttä).
Korkeampi konfliktipiste heijastaa suurempaa negatiivisuutta; korkeampi läheisyyspiste heijastaa lämpöä, kiintymystä ja avointa kommunikaatiota.
|
Alkutilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Isän osallistuminen perustuen lyhennettyyn isän osallistumisen inventaarioon (IFI-SF)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Isän sitoutumista mitataan myös lyhyellä isän osallistumisen inventaariolla (IFI-SF).
IFI-SF on 26 kohdetta sisältävä isän osallistumisen mittari, joka keskittyy seuraaviin ala-asteikkoihin: kurinpito ja opetuksellinen vastuu, koulunkäynnin rohkaisu, huolenpito, yhdessäoloaika ja keskustelu, ylistys ja hellyys, kykyjen kehittäminen, lukeminen/kotitehtävät, yhteisen vanhemman tukeminen sekä tarkkaavaisuus.
Kohteet arvioidaan käyttäen 7-portaista Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 0 ("Erittäin heikko") - 6 ("Erinomainen").
Tässä tutkimuksessa pisteet keskiarvoidaan, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 0-6.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa isän osallistumisen tasoa.
|
Alkutilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Isän sitoutuminen perustuen Vanhemmuuden Liittouman Inventaarioon (PAI)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Isän osallistumista mitataan myös Vanhemmuuden Liittouman Inventaarilla (PAI).
PAI on 20 kohdetta sisältävä mittari, joka arvioi vanhempien välistä yhteistyösuhteen.
Kohteet arvioidaan 5-asteikolla vaihdellen 1 ("Täysin eri mieltä") - 5 ("Täysin samaa mieltä"); tässä tutkimuksessa pisteet keskiarvotetaan alueelle 1-5.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa, positiivisempaa ja yhteistyöhaluisempaa kumppanuutta.
|
Alkutilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Isän käyttäytymisterveys perustuen Addiction Severity Indexiin (ASI, sovitettu)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden seuranta
|
Isän käyttäytymisterveyttä mitataan Addiction Severity Indexillä (ASI, sovellettu).
ASI on itsearviointimenetelmä, joka käsittelee mahdollisia huumeiden käyttöön liittyviä ongelmia.
Tässä tutkimuksessa käytetään vain huume- ja alkoholiosiota.
ASI:n huume- ja alkoholiosio koostuu vaikeusasteen arvioinnista, jossa osallistujaa pyydetään arvioimaan huume- ja alkoholiriippuvuutensa vaikeusaste viimeisten 30 päivän aikana käyttäen monikomponenttista numeerista laskentaa.
Tämä mittari tiivistää potilaan hoidon tarpeen.
Kunkin komponentin tulokset tiivistetään tutkimusryhmittäin.
|
Perustaso ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Isän käyttäytymiseen liittyvä terveys perustuu Center for Epidemiological Studies Depression Scale -asteikkoon (CESD, mukautettu)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Isän käyttäytymiseen liittyvä mielenterveys mitataan myös Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD, sovitettu) -asteikolla.
Tässä tutkimuksessa käytetään tämän itsearviointiasteikon 12-kohdan lyhyttä muotoa, joka on suunniteltu mittaamaan depressio-oireita aikuisväestössä.
Kohdat arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("Harvoin tai ei koskaan (eli <1 päivä)") - 3 ("Useimmiten tai koko ajan (eli 5-7 päivää)"), ja tämän sovelluksen kokonaispistemäärä on 0-36.
Korkeammat pisteet osoittavat kliinisesti merkittävämpiä depressio-oireita.
|
Alkutilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Isän käyttäytymisen mielenterveys Trauma Symptom Checklist-40 (TSC-40) -kyselyn perusteella
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden seuranta
|
Isän käyttäytymisterveyttä mitataan myös Trauma Symptom Checklist-40 (TSC-40) -testillä.
TSC-40 arvioi aikuisten oireilua, joka liittyy lapsuuden tai aikuisiän traumaattisiin kokemuksiin.
Se mittaa posttraumaattisen stressin piirteitä ja muita oirekokonaisuuksia, joita esiintyy joillakin traumaattisia kokemuksia saaneilla henkilöillä.
Tässä tutkimuksessa vanhempi vastaa omien käyttäytymisoireidensa perusteella.
TSC-40 koostuu 40 kysymyksestä kuudella alueella (ahdistus, masennus, dissosiaatio, seksuaalisen hyväksikäytön trauma-indeksi, seksuaaliset ongelmat ja unihäiriöt), joissa vanhemmat itse raportoivat traumaan liittyviä oireita 4-portaisella taajuusasteikolla välillä 0 ("Ei koskaan") - 3 ("Usein"), mikä tuottaa kokonaispistemäärän 0-120 siten, että korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Perustaso ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-14401
- 90-CU-0116 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Children's Bureau - Administration for Children and Families)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei nykyistä suunnitelmaa.
Saattaa olla mahdollista toimittaa yksittäisiä tietoja (tunniste on poistettu) toissijaista tietojen analysointia varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .