- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05562557
Alueellinen kumppanuus tulosten parantamiseksi isäsuhteen avulla
Alueellinen kumppanuus New York Citylle parantaakseen hyvinvointia ja lasten hyvinvointia perheiden keskuudessa, jotka ovat vaarassa joutua päihteiden väärinkäyttöön isäsuhteen kautta
Montefiore ottaa isät mukaan perheisiin, jotka ovat vaarassa käyttää päihteitä Bronxissa. Perheet ohjataan Bronxin yhteisöpohjaisilta palveluntarjoajilta, jos heillä on päihteidenkäyttöongelmia, ja perheet jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan palveluja tavalliseen tapaan osana vertailuryhmää tai saamaan tehostettuja palveluita osana ohjelmaryhmää.
Tehostettuihin palveluihin kuuluvat: (1) Motivoinnin parantaminen; (2) viittaus Terveiden, voimaantuneiden, kestävien ja avointen (HERO) isien isyysohjelmaan; (3) valmiustilanteiden hallinta; ja (4) tapausten hallinta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessandra de Marchena, LCSW
- Puhelinnumero: 718-401-5060
- Sähköposti: allongo@montefiore.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anita Jose, PhD
- Puhelinnumero: 718-401-5060
- Sähköposti: ajose@montefiore.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandra de Marchena, LCSW
- Puhelinnumero: 718-401-5060
- Sähköposti: allongo@montefiore.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Anita Jose, PhD
- Puhelinnumero: 7184015060
- Sähköposti: ajose@montefiore.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- i) on huoltaja tai muu isä,
- ii) jolla on vähintään yksi alle 18-vuotias lapsi,
- (iii) joku perheenjäsen on tunnistettu olevan päihteiden käytön vaarassa
Poissulkemiskriteerit:
- Perheen kaikkien lasten sijoittaminen sijaishuoltoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Palvelut normaalisti
Satunnaisesti määrätty vastaanottamaan palveluita tavalliseen tapaan
|
|
Kokeellinen: Parannetut isyyspalvelut alueellisen kumppanuusapurahakierroksen 7 (RPG7) kautta
Satunnaisesti määrätty vastaanottamaan parannettuja RPG7-palveluita (motivaation parantaminen, isyyden sitoutumispalvelut, varautumishallinta, tapausten hallinta)
|
Kannustaa sisäistä motivaatiota osallistua isyyden toimintaan
Isyys sitoutumisen opetussuunnitelma lisää vanhemmuuden ja yhteisvanhemmuuden tietoisuutta, tietoja ja taitoja
Vahvistaa terveellistä käyttäytymistä, mukaan lukien palveluihin osallistuminen
Lähetteet hoitoon, sosiaalipalveluihin ja työvoimapalveluihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lapsen hyvinvointi mitattuna: Lapsen käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on standardoitu itseraportointimittari, jota käytetään laajalti lasten käyttäytymisen ja lasten hyvinvoinnin mittaamiseen.
Erillistä lomaketta käytetään 1,5-5- ja 6-18-vuotiaille lapsille.
Omaishoitaja täyttää kyselyn käyttämällä sarjaa Likert-asteikkoja (0 = poissa, 1 = joskus, 2 = esiintyy usein).
Kysymyksiä on 113, jotka mittaavat joukon sisäisiä (esim. ahdistuneisuus/masennus, masennus, somaattiset vaivat) ja ulkoistavia (esim. huomiohäiriöt, sääntöjä rikkova käyttäytyminen, aggressio) oireita viimeisten 6 kuukauden aikana.
Raakapisteet standardoidaan t-pisteiksi, ja kohonneet pisteet kuvastavat suurempaa oireyhtymää verrattuna sukupuoleen ja ikääntyneeseen normaaliväestöön.
|
Perustaso
|
Lapsen hyvinvointi mitattuna: Lapsen käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä on standardoitu itseraportointimittari, jota käytetään laajalti lasten käyttäytymisen ja lasten hyvinvoinnin mittaamiseen.
Erillistä lomaketta käytetään 1,5-5- ja 6-18-vuotiaille lapsille.
Omaishoitaja täyttää kyselyn käyttämällä sarjaa Likert-asteikkoja (0 = poissa, 1 = joskus, 2 = esiintyy usein).
Kysymyksiä on 113, jotka mittaavat joukon sisäisiä (esim. ahdistuneisuus/masennus, masennus, somaattiset vaivat) ja ulkoistavia (esim. huomiohäiriöt, sääntöjä rikkova käyttäytyminen, aggressio) oireita viimeisten 6 kuukauden aikana.
Raakapisteet standardoidaan t-pisteiksi, ja kohonneet pisteet kuvastavat suurempaa oireyhtymää verrattuna sukupuoleen ja ikääntyneeseen normaaliväestöön.
|
Seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-14401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen hyväksikäyttö
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Motivoinnin tehostaminen
-
Cambridge Health AllianceUniversity of South Florida; Centers for Disease Control and PreventionValmisKäyttäytymisoireet | Opioidien käyttöhäiriö | Psykiatriset tai mielialataudit tai -tilatYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDuke UniversityTuntematonEpätoivo syöpäpotilaiden ja onkologien keskuudessaYhdysvallat, Israel
-
University of ArizonaArizona Biomedical Research Commission (ABRC)Tuntematon
-
National University of SingaporeRekrytointiSopeutuminen, psykologinen | Resilienssi, psykologinenHong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
NYU Langone HealthKeskeytetty
-
Oxford Brookes UniversityValmisJoustavuusYhdistynyt kuningaskunta
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; American Psychological... ja muut yhteistyökumppanitValmisSkitsofrenia | Psykoosi | Skitsoaffektiivinen häiriöYhdysvallat
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisSynnytyksen jälkeinen masennus | Perheen konflikti | Perinataalinen masennusYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis