Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regionalne partnerstwo na rzecz poprawy wyników poprzez zaangażowanie w ojcostwo

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center

Regionalne partnerstwo dla Nowego Jorku na rzecz poprawy dobrostanu i dobrostanu dzieci wśród rodzin zagrożonych nadużywaniem substancji odurzających poprzez zaangażowanie ojcowskie

Montefiore zaangażuje ojców w rodzinach zagrożonych nadużywaniem substancji w Bronksie. Rodziny zostaną skierowane przez świadczeniodawców z Bronxu, jeśli zostaną zidentyfikowane jako zagrożone problemami związanymi z używaniem substancji, i zostaną losowo przydzielone do otrzymywania usług jak zwykle w ramach grupy porównawczej lub do otrzymywania rozszerzonych usług w ramach grupy programowej.

Rozszerzone usługi obejmują: (1) Wzmocnienie motywacyjne; (2) skierowanie do programu angażowania ojców zdrowych, wzmocnionych, odpornych i otwartych (HERO) Dads; (3) zarządzanie sytuacjami awaryjnymi; oraz (4) Zarządzanie sprawami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (i) jest ojcem sprawującym lub nie sprawującym opieki,
  • (ii) która ma co najmniej jedno dziecko w wieku poniżej 18 lat,
  • (iii) ktoś w rodzinie jest zidentyfikowany jako zagrożony używaniem substancji

Kryteria wyłączenia:

  • Umieszczenie wszystkich dzieci w rodzinie w pieczy zastępczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Usługi jak zwykle
Losowo przydzielony do korzystania z usług w zwykły sposób
Eksperymentalny: Udoskonalone usługi dla ojców w ramach 7. rundy dotacji na rzecz partnerstwa regionalnego (RPG7)
Losowo przydzieleni do otrzymywania ulepszonych usług RPG7 (wzmocnienie motywacyjne, usługi związane z angażowaniem ojców, zarządzanie sytuacjami awaryjnymi, zarządzanie przypadkami)
Behawioralne: Wzmocnienie motywacji
Oparte na dowodach dostosowanie Wywiadu Motywującego (MI), zaprojektowane w celu ukierunkowania na ambiwalencję wobec zmiany i stworzenia wewnętrznej motywacji do zaangażowania się w leczenie uzależnień od substancji
Behawioralne: Program Ojcostwa HERO Dads
Wykorzystaj program ojcostwa 24/7 Dad, realizowany przez Montefiore HERO Dads, z dodatkowym 4-sesyjnym programem edukacji zawodowej i 3-sesyjnym coachingiem rodzicielskim, aby utrwalić indywidualne umiejętności nabyte w programie ojcostwa. Program ma na celu zwiększenie świadomości, wiedzy i umiejętności w zakresie rodzicielstwa i współrodzicielstwa.
Behawioralne: Zarządzanie Warunkowe
Aby poprawić frekwencję na spotkaniach i wyniki abstynencji.
Behawioralne: Zarządzanie Sprawami
Skierowania do leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) i zaangażowanie, zasoby dotyczące zdrowia psychicznego, zasoby pomocy publicznej, połączenie z Biurem Służb na rzecz Dzieciństwa i inne potrzeby zarządzania sprawami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobre samopoczucie dziecka
Ramy czasowe: Badanie wyjściowe i 6-miesięczna obserwacja
Dobrostan dziecka będzie oceniany za pomocą Inwentarza Zachowań Dziecięcych. Jest to standaryzowany kwestionariusz samooceny powszechnie stosowany w pomiarze zachowania dziecka i dobrostanu dziecka. Osobne formularze są używane dla dzieci w wieku 1,5-5 lat oraz 6-18 lat. Kwestionariusz jest wypełniany przez opiekuna przy użyciu serii skal Likerta (0=nieobecny, 1=czasami, 2=często występuje). Kwestionariusz zawiera 113 pytań, mierzących szereg objawów internalizacyjnych (np. lęk/ depresja, depresja, dolegliwości somatyczne) i eksternalizacyjnych (np. problemy z uwagą, zachowania łamiące zasady, agresja) z ostatnich 6 miesięcy. Surowe wyniki są standaryzowane na wyniki T, przy czym podwyższone wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów w porównaniu z populacją znormalizowaną pod względem płci i wieku.
Badanie wyjściowe i 6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie ojca w oparciu o Skalę Relacji Dziecko-Rodzic, wersja skrócona (CPRS-SF)
Ramy czasowe: Stan początkowy i kontrola po 6 miesiącach
Zaangażowanie ojca będzie mierzone za pomocą Skali Relacji Dziecko-Rodzic, wersja skrócona (CPRS-SF). CPRS-SF to 15-punktowa skala samoopisowa oceniająca aktualną relację między rodzicem a dzieckiem. Punkty są oceniane na 5-punktowej skali Likerta od 1 ("zdecydowanie nie dotyczy") do 5 ("zdecydowanie dotyczy"). W tym badaniu oceny są uśredniane w grupach punktów odpowiadających podskalom konfliktu (8 punktów) i bliskości (7 punktów). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom danego konstruktu (tj. większy konflikt lub większą bliskość). Wyższy wynik konfliktu odzwierciedla większą negatywność; wyższy wynik bliskości odzwierciedla ciepło, uczucie i otwartą komunikację.
Stan początkowy i kontrola po 6 miesiącach
Zaangażowanie ojca na podstawie Inwentarza Zaangażowania Ojca, wersja skrócona (IFI-SF)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6-miesięczna obserwacja kontrolna
Zaangażowanie ojca będzie również mierzone za pomocą Inwentarza Zaangażowania Ojca, wersja skrócona (IFI-SF). IFI-SF to 26-pozycyjny pomiar zaangażowania ojca, skupiający się na następujących podskalach: dyscyplina i odpowiedzialność nauczania, zachęcanie do nauki, zapewnianie środków, spędzanie czasu i rozmawianie razem, pochwały i czułość, rozwijanie talentów, czytanie/praca domowa, wspieranie współrodzica oraz uważność. Pozycje są oceniane przy użyciu 7-punktowej skali Likerta, od 0 („Bardzo słabo”) do 6 („Doskonale”). W tym badaniu wyniki są uśredniane, dając ogólny wynik w zakresie 0-6. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego zaangażowania ojca.
Punkt wyjściowy i 6-miesięczna obserwacja kontrolna
Zaangażowanie ojca oparte na Inwentarzu Sojuszu Rodzicielskiego (PAI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6-miesięczna obserwacja kontrolna
Zaangażowanie ojca będzie również mierzone za pomocą Inwentarza Sojuszu Rodzicielskiego (PAI). PAI jest skalą 20-punktową oceniającą relację współrodzicielską między rodzicami. Punkty są oceniane w skali Likerta w zakresie od 1 ("Zdecydowanie się nie zgadzam") do 5 ("Zdecydowanie się zgadzam"); w tym badaniu wyniki są uśredniane w zakresie 1-5. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze, bardziej pozytywne i współpracujące partnerstwo.
Linia wyjściowa i 6-miesięczna obserwacja kontrolna
Stan zdrowia behawioralnego ojca na podstawie Wskaźnika Nasilenia Uzależnienia (ASI, adaptacja)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6-miesięczna obserwacja kontrolna
Stan zdrowia behawioralnego ojca będzie mierzony za pomocą Indeksu Nasilenia Uzależnienia (ASI, wersja adaptowana). ASI jest kwestionariuszem samoopisowym dotyczącym potencjalnych problemów związanych z używaniem substancji. W tym badaniu wykorzystana zostanie jedynie sekcja dotycząca narkotyków i alkoholu. Sekcja narkotyków i alkoholu w ASI składa się z oceny nasilenia, w której uczestnik proszony jest o ocenę nasilenia swojego uzależnienia od narkotyków i alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni, przy użyciu obliczeń numerycznych z wieloma składnikami. To narzędzie podsumowuje potrzebę leczenia pacjenta. Wyniki dla każdego składnika zostaną podsumowane według ram badania.
Punkt wyjściowy i 6-miesięczna obserwacja kontrolna
Stan zdrowia behawioralnego ojca oparty na Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD, adaptacja)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6-miesięczna obserwacja kontrolna
Stan zdrowia behawioralnego ojca będzie również mierzony za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD, adaptowana). W tym badaniu wykorzystuje się 12-pozycyjną krótką formę tej skali samoopisowej, zaprojektowanej do pomiaru objawów depresyjnych w populacjach dorosłych. Pozycje są oceniane przy użyciu 4-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 („Rzadko lub wcale (tj. <1 dzień)”) do 3 („Większość lub cały czas (tj. 5-7 dni)”), co daje ogólny możliwy wynik 0-36 dla tej adaptacji. Wyższe wyniki wskazują na bardziej klinicznie istotne objawy depresyjne.
Punkt wyjściowy i 6-miesięczna obserwacja kontrolna
Stan zdrowia behawioralnego ojca na podstawie Listy objawów traumy-40 (TSC-40)
Ramy czasowe: Początkowa i 6-miesięczna obserwacja
Stan zdrowia behawioralnego ojca będzie również mierzony za pomocą Listy Objawów Pourazowych-40 (TSC-40). TSC-40 ocenia symptomatologię u dorosłych związaną z doświadczeniami traumatycznymi z dzieciństwa lub dorosłości. Mierzy aspekty zespołu stresu pourazowego oraz inne skupiska objawów występujących u niektórych osób po traumie. W tym badaniu rodzic będzie odpowiadał na podstawie własnych objawów behawioralnych. TSC-40 składa się z 40 pozycji w sześciu domenach (lęk, depresja, dysocjacja, wskaźnik traumy związanej z wykorzystaniem seksualnym, problemy seksualne i zaburzenia snu), w których rodzice samodzielnie zgłaszają objawy związane z traumą na 4-punktowej skali częstotliwości od 0 („Nigdy”) do 3 („Często”), dając łączny wynik w zakresie 0-120, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom dystresu.
Początkowa i 6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Współpracownicy

Albert Einstein College of Medicine
Children's Bureau - Administration for Children and Families
Mathematica Policy Research, Inc.
New York State Office of Addiction Services and Supports
New York State Office of Children and Family Services
New York City Human Resources Administration (HRA)
New York City Administration for Children's Services

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-14401
  • 90-CU-0116 (Inny numer grantu/finansowania: Children's Bureau - Administration for Children and Families)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Brak aktualnego planu. Możliwe może być podanie danych indywidualnych (pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację) do analizy danych wtórnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj