Uma parceria regional para melhorar os resultados por meio do envolvimento da paternidade
19 de março de 2026 atualizado por: Montefiore Medical Center
Uma parceria regional para a cidade de Nova York para melhorar o bem-estar e os resultados do bem-estar infantil entre famílias em risco de uso indevido de substâncias por meio do envolvimento da paternidade
Montefiore envolverá pais em famílias em risco de uso indevido de substâncias no Bronx. As famílias serão encaminhadas de provedores baseados na comunidade do Bronx se identificadas em risco de uso de substâncias e serão designadas aleatoriamente para receber serviços como de costume como parte do grupo de comparação ou para receber serviços aprimorados como parte do grupo do programa.
Os serviços aprimorados incluem: (1) aprimoramento motivacional; (2) encaminhamento para o programa de engajamento de pais saudáveis, capacitados, resilientes e abertos (HERO); (3) Gestão de Contingências; e (4) Gerenciamento de casos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alessandra de Marchena, LCSW
- Número de telefone: 718-401-5060
- E-mail: allongo@montefiore.org
Estude backup de contato
- Nome: Anita Jose, PhD
- Número de telefone: 718-401-5060
- E-mail: ajose@montefiore.org
Locais de estudo
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New York
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Recrutamento
- Montefiore Medical Center
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Contato:
- Alessandra de Marchena, LCSW
- Número de telefone: 718-401-5060
- E-mail: allongo@montefiore.org
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Contato:
- Anita Jose, PhD
- Número de telefone: 7184015060
- E-mail: ajose@montefiore.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- (i) é um pai com ou sem custódia,
- (ii) que tenha pelo menos um filho menor de 18 anos,
- (iii) alguém da família é identificado como em risco de uso de substâncias
Critério de exclusão:
- A colocação de todas as crianças da família em um orfanato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Serviços como de costume
Atribuído aleatoriamente para receber serviços como de costume
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Experimental: Serviços de Paternidade Aprimorados por meio da Rodada 7 de Concessão de Parceria Regional (RPG7)
Atribuído aleatoriamente para receber serviços RPG7 aprimorados (aprimoramento motivacional, serviços de envolvimento da paternidade, gerenciamento de contingência, gerenciamento de caso)
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Adaptação baseada em evidências da Entrevista Motivacional (MI), concebida para abordar a ambivalência face à mudança e criar motivação interna para aderir ao tratamento do abuso de substâncias
Utilizar o currículo de paternidade 24/7 Dad, entregue pelos Montefiore HERO Dads, com um currículo adicional de educação para o emprego de 4 sessões e coaching parental de 3 sessões para reforçar as competências individuais aprendidas no currículo de paternidade.
Currículo concebido para aumentar a consciência, conhecimento e competências para a parentalidade e co-parentalidade.
Para melhorar a participação nos serviços e os resultados de abstinência.
Encaminhamentos para tratamento de transtornos por uso de substâncias (TUS) e envolvimento, recursos de saúde mental, recursos de assistência pública, ligação ao Gabinete de Serviços de Infância e outras necessidades de gestão de casos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar infantil
Prazo: Baseline e acompanhamento aos 6 meses
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O bem-estar da criança será avaliado pelo Child Behavior Checklist.
Trata-se de uma medida de autorrelato padronizada, amplamente utilizada na avaliação do comportamento e do bem-estar infantil. São utilizados formulários separados para crianças com idades entre 1,5-5 anos e 6-18 anos. O questionário é preenchido pelo cuidador, utilizando uma série de escalas de Likert (0=ausente, 1=às vezes, 2=ocorre frequentemente). Existem 113 questões, que avaliam uma série de sintomas internalizantes (por exemplo, ansiedade/depressão, depressão, queixas somáticas) e externalizantes (por exemplo, problemas de atenção, comportamento transgressor, agressão) nos últimos 6 meses. As pontuações brutas são padronizadas em escores-t, com pontuações elevadas a refletirem uma maior sintomatologia quando comparadas com uma população normativa por género e idade. |
Baseline e acompanhamento aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Envolvimento paterno baseado na Escala de Relação Criança-Pais, Versão Curta (CPRS-SF)
Prazo: Linha de base e acompanhamento aos 6 meses
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O envolvimento paterno será medido pela Escala de Relação Pai-Filho, Forma Curta (CPRS-SF).
A CPRS-SF é uma medida de autorrelato de 15 itens que avalia a relação atual entre pai e filho.
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, variando de 1 ("definitivamente não se aplica") a 5 ("aplica-se definitivamente").
Para este estudo, as classificações são agrupadas em itens correspondentes a conflitos (8 itens) e proximidade (7 itens) nas subescalas.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados do construto específico (ou seja, mais conflito ou mais proximidade).
Uma pontuação de conflito mais alta reflete maior negatividade; uma pontuação de proximidade mais alta reflete calor, afeto e comunicação aberta.
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Linha de base e acompanhamento aos 6 meses
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Envolvimento do pai com base no Inventário de Envolvimento Paterno, Forma abreviada (IFI-SF)
Prazo: Baseline e seguimento aos 6 meses
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O envolvimento paterno será também medido pelo Inventário de Envolvimento Paterno, Forma Curta (IFI-SF).
O IFI-SF é uma medida de 26 itens do envolvimento paterno, focando nas seguintes subescalas: disciplina e responsabilidade de ensino, incentivo escolar, provisão, tempo e conversa juntos, elogio e afeto, desenvolvimento de talentos, leitura/trabalhos de casa, apoio ao coparente e atenção.
Os itens são classificados usando uma escala de Likert de 7 pontos, variando de 0 ("Muito Mau") a 6 ("Excelente").
Para este estudo, as pontuações são calculadas através da média, resultando numa pontuação global de 0-6.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de envolvimento paterno percebido.
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Baseline e seguimento aos 6 meses
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Envolvimento paterno com base no Inventário de Aliança Parental (PAI)
Prazo: Linha de base e acompanhamento aos 6 meses
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O envolvimento do pai também será medido pelo Parenting Alliance Inventory (PAI).
O PAI é uma escala de 20 itens que avalia a relação de co-parentalidade entre os pais.
Os itens são avaliados usando uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 ("Discordo Totalmente") a 5 ("Concordo Totalmente"); para este estudo, as pontuações são calculadas numa média para uma gama de 1-5.
Pontuações mais elevadas indicam uma parceria mais forte, mais positiva e cooperativa.
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Linha de base e acompanhamento aos 6 meses
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Saúde comportamental do pai com base no Índice de Gravidade de Adição (IGA, adaptado)
Prazo: Linha de base e acompanhamento aos 6 meses
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A saúde comportamental do pai será medida pelo Índice de Gravidade da Adição (ASI, adaptado).
O ASI é uma medida de autorrelato que aborda problemas potenciais associados ao consumo de substâncias.
Este estudo utilizará apenas a secção de drogas e álcool.
A secção de drogas e álcool do ASI consiste numa avaliação de gravidade em que o participante é convidado a classificar a gravidade da sua adição a drogas e álcool, nos últimos 30 dias, utilizando um cálculo numérico com muitos componentes.
Esta medida resume a necessidade de tratamento do paciente.
Os resultados de cada componente serão resumidos por braço de estudo.
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Linha de base e acompanhamento aos 6 meses
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Saúde comportamental do pai com base na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD, adaptada)
Prazo: Linha de base e acompanhamento aos 6 meses
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A saúde comportamental do pai também será avaliada pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD, adaptada).
Este estudo utiliza uma versão reduzida de 12 itens desta escala de autorrelato, concebida para medir a sintomatologia depressiva em populações adultas.
Os itens são avaliados através de uma escala Likert de 4 pontos, variando entre 0 ("Raramente ou nenhuma vez (ou seja, <1 dia)") e 3 ("A maior parte ou todo o tempo (ou seja, 5-7 dias)"), resultando numa pontuação total possível de 0-36 para esta adaptação.
Pontuações mais elevadas indicam sintomas depressivos clinicamente mais significativos.
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Linha de base e acompanhamento aos 6 meses
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Saúde comportamental do pai baseada na Trauma Symptom Checklist-40 (TSC-40)
Prazo: Baseline e acompanhamento aos 6 meses
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A saúde comportamental do pai também será medida pela Trauma Symptom Checklist-40 (TSC-40).
A TSC-40 avalia a sintomatologia em adultos associada a experiências traumáticas na infância ou na idade adulta.
Mede aspectos de stress pós-traumático e outros grupos de sintomas encontrados em alguns indivíduos traumatizados.
Neste estudo, o progenitor responderá com base nos seus próprios sintomas comportamentais.
A TSC-40 consiste em 40 itens distribuídos por seis domínios (ansiedade, depressão, dissociação, índice de trauma de abuso sexual, problemas sexuais e perturbações do sono), nos quais os pais auto relatam sintomas relacionados com trauma numa escala de frequência de 4 pontos que varia de 0 ("Nunca") a 3 ("Frequentemente"), produzindo uma pontuação total de 0-120, de modo que pontuações mais elevadas indicam maior sofrimento.
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Baseline e acompanhamento aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-14401
- 90-CU-0116 (Número de outro subsídio/financiamento: Children's Bureau - Administration for Children and Families)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano atual.
Pode ser possível fornecer dados individuais (desidentificados) para análise de dados secundários.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .