- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05562557
Een regionaal partnerschap om de resultaten te verbeteren door vaderschapsbetrokkenheid
Een regionaal partnerschap voor New York City om het welzijn en de kinderwelzijnsresultaten te verbeteren van gezinnen die het risico lopen op middelenmisbruik door vaderschapsbetrokkenheid
Montefiore zal vaders betrekken in gezinnen die risico lopen op middelenmisbruik in de Bronx. Gezinnen zullen worden doorverwezen door in de Bronx-gemeenschap gevestigde aanbieders als wordt vastgesteld dat ze risico lopen op problemen met het gebruik van middelen, en zullen willekeurig worden toegewezen om diensten te ontvangen zoals gebruikelijk als onderdeel van de vergelijkingsgroep, of om verbeterde diensten te ontvangen als onderdeel van de programmagroep.
Verbeterde services omvatten: (1) Motivatieverbetering; (2) verwijzing naar het Healthy, Empowered, Resilient, and Open (HERO) vaderschapsprogramma voor vaders; (3) Noodbeheer; en (4) Casebeheer.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alessandra de Marchena, LCSW
- Telefoonnummer: 718-401-5060
- E-mail: allongo@montefiore.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Anita Jose, PhD
- Telefoonnummer: 718-401-5060
- E-mail: ajose@montefiore.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Werving
- Montefiore Medical Center
-
Contact:
- Alessandra de Marchena, LCSW
- Telefoonnummer: 718-401-5060
- E-mail: allongo@montefiore.org
-
Contact:
- Anita Jose, PhD
- Telefoonnummer: 7184015060
- E-mail: ajose@montefiore.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (i) een verzorgende of niet-verzorgende vader is,
- (ii) die ten minste één kind heeft onder de 18 jaar,
- (iii) iemand in het gezin wordt geïdentificeerd als risicovol voor middelengebruik
Uitsluitingscriteria:
- Plaatsing van alle kinderen in het gezin in pleeggezinnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Diensten zoals gebruikelijk
Willekeurig toegewezen om diensten te ontvangen zoals gewoonlijk
|
|
Experimenteel: Verbeterde vaderschapsdiensten via Regional Partnership Grant Round 7 (RPG7)
Willekeurig toegewezen om verbeterde RPG7-services te ontvangen (motivatieverbetering, vaderschapsbetrokkenheid, noodbeheer, casemanagement)
|
Intrinsieke motivatie stimuleren om deel te nemen aan vaderschapsactiviteiten
Curriculum vaderschapsbetrokkenheid om bewustzijn, kennis en vaardigheden voor ouderschap en co-ouderschap te vergroten
Om gezond gedrag te versterken, inclusief het bijwonen van diensten
Verwijzingen naar behandeling, sociale diensten en diensten voor arbeidsvoorziening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Welzijn van kinderen, zoals gemeten door: Checklist voor het gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit is een gestandaardiseerde zelfrapportagemaatstaf die veel wordt gebruikt om het gedrag en het welzijn van kinderen te meten.
Voor kinderen van 1,5-5 jaar en 6-18 jaar wordt een apart formulier gebruikt.
De vragenlijst wordt door de zorgverlener ingevuld aan de hand van een reeks Likert-schalen (0=afwezig, 1=soms, 2=vaak).
Er zijn 113 vragen, die een reeks internaliserende (bijv. angstig/depressief, depressief, somatische klachten) en externaliserende (bijv. aandachtsproblemen, regelovertredend gedrag, agressie) symptomen over de voorgaande 6 maanden meten.
Ruwe scores worden gestandaardiseerd in t-scores, waarbij verhoogde scores een grotere symptomatologie weerspiegelen in vergelijking met een genormeerde populatie op basis van geslacht en leeftijd.
|
Basislijn
|
Welzijn van kinderen, zoals gemeten door: Checklist voor het gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Follow-up (6 maanden na baseline)
|
Dit is een gestandaardiseerde zelfrapportagemaatstaf die veel wordt gebruikt om het gedrag en het welzijn van kinderen te meten.
Voor kinderen van 1,5-5 jaar en 6-18 jaar wordt een apart formulier gebruikt.
De vragenlijst wordt door de zorgverlener ingevuld aan de hand van een reeks Likert-schalen (0=afwezig, 1=soms, 2=vaak).
Er zijn 113 vragen, die een reeks internaliserende (bijv. angstig/depressief, depressief, somatische klachten) en externaliserende (bijv. aandachtsproblemen, regelovertredend gedrag, agressie) symptomen over de voorgaande 6 maanden meten.
Ruwe scores worden gestandaardiseerd in t-scores, waarbij verhoogde scores een grotere symptomatologie weerspiegelen in vergelijking met een genormeerde populatie op basis van geslacht en leeftijd.
|
Follow-up (6 maanden na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-14401
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kindermishandeling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Motiverende verbetering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Voltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol misbruikVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersWervingProfylaxe vóór blootstellingThailand
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDrugsmisbruik | Substantie afhankelijkheidVerenigde Staten
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH); Wayne State University; Institute of...WervingProfylaxe vóór blootstellingThailand
-
Oregon Research InstituteVoltooidStoornis in het gebruik van middelen | AchterstalligheidVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Stellenbosch en andere medewerkersVoltooidFoetale alcoholspectrumstoornissenZuid-Afrika
-
St. Louis UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of ConnecticutVoltooidAan alcohol gerelateerde aandoeningenVerenigde Staten
-
Cambridge Health AllianceUniversity of South Florida; Centers for Disease Control and PreventionVoltooidGedragssymptomen | Opioïdengebruiksstoornis | Psychiatrische of stemmingsziekten of aandoeningenVerenigde Staten