Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een regionaal partnerschap om de resultaten te verbeteren door vaderschapsbetrokkenheid

19 maart 2026 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center

Een regionaal partnerschap voor New York City om het welzijn en de kinderwelzijnsresultaten te verbeteren van gezinnen die het risico lopen op middelenmisbruik door vaderschapsbetrokkenheid

Montefiore zal vaders betrekken in gezinnen die risico lopen op middelenmisbruik in de Bronx. Gezinnen zullen worden doorverwezen door in de Bronx-gemeenschap gevestigde aanbieders als wordt vastgesteld dat ze risico lopen op problemen met het gebruik van middelen, en zullen willekeurig worden toegewezen om diensten te ontvangen zoals gebruikelijk als onderdeel van de vergelijkingsgroep, of om verbeterde diensten te ontvangen als onderdeel van de programmagroep.

Verbeterde services omvatten: (1) Motivatieverbetering; (2) verwijzing naar het Healthy, Empowered, Resilient, and Open (HERO) vaderschapsprogramma voor vaders; (3) Noodbeheer; en (4) Casebeheer.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (i) een verzorgende of niet-verzorgende vader is,
  • (ii) die ten minste één kind heeft onder de 18 jaar,
  • (iii) iemand in het gezin wordt geïdentificeerd als risicovol voor middelengebruik

Uitsluitingscriteria:

  • Plaatsing van alle kinderen in het gezin in pleeggezinnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Diensten zoals gebruikelijk
Willekeurig toegewezen om diensten te ontvangen zoals gewoonlijk
Experimenteel: Verbeterde vaderschapsdiensten via Regional Partnership Grant Round 7 (RPG7)
Willekeurig toegewezen om verbeterde RPG7-services te ontvangen (motivatieverbetering, vaderschapsbetrokkenheid, noodbeheer, casemanagement)
Gedragsmatig: Motivationele Verbetering
Evidence-based aanpassing van Motivational Interviewing (MI), ontworpen om ambivalentie tegen verandering aan te pakken en interne motivatie te creëren om deel te nemen aan behandeling voor middelenmisbruik
Gedragsmatig: HERO Vaders Vaderschapsprogramma
Gebruik het 24/7 Dad vaderschapscurriculum, uitgevoerd door Montefiore HERO Dads, met een extra 4-sessies werkgelegenheidseducatiecurriculum en 3-sessies ouderschapscoaching om individuele vaardigheden die in het vaderschapscurriculum zijn geleerd te versterken. Curriculum ontworpen om bewustzijn, kennis en vaardigheden voor ouderschap en co-ouderschap te vergroten.
Gedragsmatig: Contingency Management
Om de aanwezigheid bij diensten en de resultaten van onthouding te verbeteren.
Gedragsmatig: Casebeheer
Doorverwijzingen naar behandeling en betrokkenheid bij stoornissen in het gebruik van middelen (SUD), geestelijke gezondheidsbronnen, openbare hulpbronnen, verbinding met het Bureau voor Jeugdzorg en andere behoeften aan casemanagement.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Welzijn van kinderen
Tijdsspanne: Baseline en 6-maands follow-up
Het welzijn van kinderen wordt beoordeeld met de Child Behavior Checklist. Dit is een gestandaardiseerde zelfrapportagemaatregel die veel wordt gebruikt bij het meten van kindergedrag en kinderwelzijn. Er worden aparte formulieren gebruikt voor kinderen van 1,5-5 jaar en 6-18 jaar. De vragenlijst wordt ingevuld door de verzorger met behulp van een reeks Likert-schalen (0=afwezig, 1=soms, 2=komt vaak voor). Er zijn 113 vragen die een reeks internaliserende (bijv. angstig/depressief, depressief, somatische klachten) en externaliserende (bijv. aandachtsproblemen, regeloverschrijdend gedrag, agressie) symptomen meten over de afgelopen 6 maanden. Ruwe scores worden gestandaardiseerd naar t-scores, waarbij verhoogde scores meer symptomatologie weerspiegelen in vergelijking met een op geslacht en leeftijd genormeerde populatie.
Baseline en 6-maands follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid van de vader op basis van de Child-Parent Relationship Scale, Korte versie (CPRS-SF)
Tijdsspanne: Baseline en 6-maanden follow-up
Betrokkenheid van de vader wordt gemeten met de Child-Parent Relationship Scale, Korte versie (CPRS-SF). De CPRS-SF is een zelfrapportagemeting van 15 items die de huidige relatie tussen ouder en kind beoordeelt. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 ("is zeker niet van toepassing") tot 5 ("is zeker van toepassing"). Voor deze studie worden beoordelingen gegroepeerd in groepen items die overeenkomen met conflictitems (8 items) en nabijheid (7 items) subschalen. Hogere scores duiden op hogere niveaus van het specifieke construct (d.w.z. meer conflict of meer nabijheid). Een hogere conflictscore weerspiegelt meer negativiteit; een hogere nabijheidsscore weerspiegelt warmte, genegenheid en open communicatie.
Baseline en 6-maanden follow-up
Betrokkenheid van vaders gebaseerd op de Inventaris van Vaderbetrokkenheid, Korte vorm (IFI-SF)
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden follow-up
De betrokkenheid van de vader zal ook worden gemeten met de Inventory of Father Involvement, Short Form (IFI-SF). De IFI-SF is een meetinstrument met 26 items voor vaderbetrokkenheid, gericht op de volgende subschalen: discipline en onderwijstaken, aanmoediging op school, voorziening, tijd en samen praten, lof en genegenheid, talentontwikkeling, lezen/huiswerk, ondersteuning van de medeouder en attentheid. Items worden beoordeeld met een 7-punts Likertschaal variërend van 0 ("Zeer Slecht") tot 6 ("Uitstekend"). Voor deze studie worden scores gemiddeld, wat een algemene score van 0-6 oplevert. Hogere scores duiden op hogere niveaus van waargenomen vaderbetrokkenheid.
Baseline en 6 maanden follow-up
Betrokkenheid van vaders gebaseerd op de Parenting Alliance Inventory (PAI)
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden follow-up
De betrokkenheid van de vader zal ook worden gemeten met de Parenting Alliance Inventory (PAI). De PAI is een schaal met 20 items die de co-ouderrelatie tussen ouders beoordeelt. Items worden beoordeeld met behulp van een 5-punts Likertschaal variërend van 1 ("Helemaal oneens") tot 5 ("Helemaal eens"); voor deze studie worden scores gemiddeld voor een bereik van 1-5. Hogere scores duiden op een sterkere, positievere en meer coöperatieve partnerschap.
Baseline en 6 maanden follow-up
Gedragsgezondheid van vader gebaseerd op de Addiction Severity Index (ASI, aangepast)
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden follow-up
Het gedrag van de vader op het gebied van gezondheid zal worden gemeten met de Addiction Severity Index (ASI, aangepast). De ASI is een zelfrapportage-instrument dat potentiële problemen in verband met middelengebruik aanpakt. In deze studie wordt alleen het drugs- en alcoholgedeelte gebruikt. Het drugs- en alcoholgedeelte van de ASI bestaat uit een ernstbeoordeling waarbij de deelnemer wordt gevraagd om de ernst van zijn drugs- en alcoholverslaving in de afgelopen 30 dagen te beoordelen, met behulp van een numerieke berekening met veel componenten. Deze meting vat de behoefte van de patiënt aan behandeling samen. De resultaten voor elke component zullen per studiearm worden samengevat.
Baseline en 6 maanden follow-up
Gedragsgezondheid van vader op basis van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD, aangepast)
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden follow-up
Het gedragsmatige welzijn van vaders wordt ook gemeten met de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD, aangepast). Deze studie gebruikt een 12-items korte versie van deze zelfrapportageschaal die is ontworpen om depressieve symptomatologie bij volwassen populaties te meten. Items worden beoordeeld met behulp van een 4-punts Likert-schaal variërend van 0 ("Zelden of nooit (d.w.z., <1 dag)") tot 3 ("Meestal of altijd (d.w.z., 5-7 dagen)"), wat een totaal mogelijke score van 0-36 oplevert voor deze aanpassing. Hogere scores duiden op klinisch significantere depressieve symptomen.
Baseline en 6 maanden follow-up
Vader gedragsgezondheid gebaseerd op de Trauma Symptom Checklist-40 (TSC-40)
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden follow-up
De gedragsgezondheid van de vader zal ook worden gemeten met behulp van de Trauma Symptom Checklist-40 (TSC-40). De TSC-40 evalueert symptomatologie bij volwassenen die verband houdt met traumatische ervaringen uit de kindertijd of volwassenheid. Het meet aspecten van posttraumatische stress en andere symptoomclusters die bij sommige getraumatiseerde individuen worden aangetroffen. In deze studie zal de ouder reageren op basis van hun eigen gedragssymptomen. De TSC-40 bestaat uit 40 items verdeeld over zes domeinen (angst, depressie, dissociatie, seksueel misbruik trauma-index, seksuele problemen en slaapstoornissen) waarbij ouders zelf trauma-gerelateerde symptomen rapporteren op een 4-punts frequentieschaal variërend van 0 ("Nooit") tot 3 ("Vaak"), wat resulteert in een totaalscore van 0-120, waarbij hogere scores wijzen op meer distress.
Baseline en 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Medewerkers

Albert Einstein College of Medicine
Children's Bureau - Administration for Children and Families
Mathematica Policy Research, Inc.
New York State Office of Addiction Services and Supports
New York State Office of Children and Family Services
New York City Human Resources Administration (HRA)
New York City Administration for Children's Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-14401
  • 90-CU-0116 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Children's Bureau - Administration for Children and Families)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Geen huidig ​​plan. Mogelijk kunnen individuele gegevens (geanonimiseerd) worden verstrekt voor secundaire gegevensanalyse.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren