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Eine regionale Partnerschaft zur Verbesserung der Ergebnisse durch Vaterschaftsengagement

19. März 2026 aktualisiert von: Montefiore Medical Center

Eine regionale Partnerschaft für New York City zur Verbesserung des Wohlergehens und der Kinderfürsorge bei Familien, bei denen das Risiko des Drogenmissbrauchs durch Vaterschaftsengagement besteht

Montefiore wird Väter in Familien in der Bronx einbeziehen, die von Drogenmissbrauch bedroht sind. Familien werden von in der Bronx ansässigen Anbietern überwiesen, wenn ein Risiko für Bedenken hinsichtlich des Drogenkonsums besteht, und werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um als Teil der Vergleichsgruppe wie gewohnt Dienstleistungen oder als Teil der Programmgruppe erweiterte Dienstleistungen zu erhalten.

Zu den erweiterten Diensten gehören: (1) Motivationssteigerung; (2) Überweisung an das Vaterschafts-Engagement-Programm von Healthy, Empowered, Resilient, and Open (HERO); (3) Notfallmanagement; und (4) Fallmanagement.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (i) ein sorgeberechtigter oder nicht sorgeberechtigter Vater ist,
  • (ii) die mindestens ein Kind unter 18 Jahren hat,
  • (iii) jemand in der Familie als gefährdet für den Substanzkonsum identifiziert wird

Ausschlusskriterien:

  • Unterbringung aller Kinder der Familie in Pflegefamilien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Dienstleistungen wie gewohnt
Zufällig zugewiesen, um wie gewohnt Dienstleistungen zu erhalten
Experimental: Verbesserte Vaterschaftsdienste durch Regional Partnership Grant Round 7 (RPG7)
Zufällig zugewiesen, um erweiterte RPG7-Dienste zu erhalten (Motivationssteigerung, Vaterschaftsengagementdienste, Notfallmanagement, Fallmanagement)
Verhalten: Motivationsförderung
Evidenzbasierte Anpassung des Motivational Interviewing (MI), die darauf ausgelegt ist, Ambivalenz gegenüber Veränderungen zu adressieren und interne Motivation zur Teilnahme an einer Suchtbehandlung zu schaffen
Verhalten: HERO Dads Vaterschaftsprogramm
Verwenden Sie das 24/7 Dad Vaterschafts-Curriculum, das von Montefiore HERO Dads durchgeführt wird, mit einem zusätzlichen 4-sitzigen Beschäftigungsbildungscurriculum und 3-sitzigem Eltern-Coaching, um die individuellen im Vaterschaftscurriculum erlernten Fähigkeiten zu verstärken. Das Curriculum ist darauf ausgelegt, das Bewusstsein, Wissen und die Fähigkeiten für Elternschaft und gemeinsame Elternschaft zu erhöhen.
Verhalten: Kontingenzmanagement
Um die Teilnahme an Gottesdiensten und die Abstinenzergebnisse zu verbessern.
Verhalten: Fallmanagement
Vermittlungen in die Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen (SUD) und Engagement, psychische Gesundheitsressourcen, öffentliche Hilfsressourcen, Verbindung zum Amt für Kindheitsdienste und andere Fallmanagement-Bedürfnisse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wohlbefinden von Kindern
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate Follow-up
Das Wohlbefinden von Kindern wird mithilfe der Child Behavior Checklist bewertet. Dies ist ein standardisiertes Selbstauskunftsinstrument, das häufig zur Messung des Verhaltens und des Wohlbefindens von Kindern eingesetzt wird. Für Kinder im Alter von 1,5-5 und 6-18 Jahren werden separate Formulare verwendet. Der Fragebogen wird von der Betreuungsperson anhand einer Reihe von Likert-Skalen ausgefüllt (0=abwesend, 1=manchmal, 2=tritt häufig auf). Es gibt 113 Fragen, die eine Reihe von internalisierenden (z.B. ängstlich/depressiv, depressiv, somatische Beschwerden) und externalisierenden (z.B. Aufmerksamkeitsprobleme, Regelverstöße, Aggression) Symptomen der letzten 6 Monate messen. Rohwerte werden in T-Werte standardisiert, wobei erhöhte Werte im Vergleich zu einer nach Geschlecht und Alter normierten Population eine stärkere Symptomatik widerspiegeln.
Baseline und 6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Väterliches Engagement basierend auf der Child-Parent Relationship Scale, Kurzform (CPRS-SF)
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Nachuntersuchung
Das väterliche Engagement wird anhand der Child-Parent Relationship Scale, Short form (CPRS-SF) gemessen. Die CPRS-SF ist ein 15-Item-Selbstberichtsmaß, das die aktuelle Beziehung zwischen Eltern und Kind bewertet. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 ("trifft definitiv nicht zu") bis 5 ("trifft definitiv zu") reicht. Für diese Studie werden die Bewertungen zu Gruppen von Items zusammengefasst, die den Konfliktskalen (8 Items) und den Nähe-Skalen (7 Items) entsprechen. Höhere Werte weisen auf höhere Ausprägungen des spezifischen Konstrukts hin (d.h. mehr Konflikte oder mehr Nähe). Ein höherer Konfliktwert spiegelt eine höhere Negativität wider; ein höherer Nähewert spiegelt Wärme, Zuneigung und offene Kommunikation wider.
Baseline und 6-Monats-Nachuntersuchung
Väterliches Engagement basierend auf dem Inventar der väterlichen Beteiligung, Kurzform (IFI-SF)
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Nachuntersuchung
Das Engagement der Väter wird auch mit dem Inventory of Father Involvement, Short Form (IFI-SF) gemessen. Der IFI-SF ist ein 26-Punkte-Maß für das Engagement der Väter, das sich auf die folgenden Subskalen konzentriert: Disziplin und Lehrverantwortung, Schulermutigung, Versorgung, Zeit und gemeinsames Gespräch, Lob und Zuneigung, Talententwicklung, Lesen/Hausaufgaben, Unterstützung des Co-Elternteils und Aufmerksamkeit. Die Punkte werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 0 ("Sehr schlecht") bis 6 ("Ausgezeichnet") bewertet. Für diese Studie werden die Werte gemittelt, was einen Gesamtwert von 0-6 ergibt. Höhere Werte zeigen höhere wahrgenommene Vaterbeteiligung an.
Baseline und 6-Monats-Nachuntersuchung
Väterliches Engagement basierend auf dem Parenting Alliance Inventory (PAI)
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Nachuntersuchung
Das Engagement des Vaters wird auch durch den Parenting Alliance Inventory (PAI) gemessen. Der PAI ist eine 20-Item-Skala, die die Erziehungspartnerschaft zwischen den Eltern bewertet. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 ("Stimme überhaupt nicht zu") bis 5 ("Stimme voll und ganz zu") bewertet; für diese Studie werden die Werte gemittelt, um einen Bereich von 1-5 zu erhalten. Höhere Werte deuten auf eine stärkere, positivere und kooperativere Partnerschaft hin.
Baseline und 6-Monats-Nachuntersuchung
Väterliche Verhaltensgesundheit basierend auf dem Addiction Severity Index (ASI, adaptiert)
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Nachuntersuchung
Das Verhaltensgesundheitsprofil der Väter wird mit dem Addiction Severity Index (ASI, adaptiert) gemessen. Der ASI ist ein Selbstauskunftsinstrument, das potenzielle Probleme im Zusammenhang mit Substanzkonsum erfasst. In dieser Studie wird nur der Drogen- und Alkoholteil verwendet. Der Drogen- und Alkoholteil des ASI umfasst eine Schweregradbeurteilung, bei der die Teilnehmer gebeten werden, die Schwere ihrer Drogen- und Alkoholabhängigkeit in den letzten 30 Tagen anhand einer numerischen Berechnung mit vielen Komponenten zu bewerten. Dieses Maß fasst den Behandlungsbedarf des Patienten zusammen. Die Ergebnisse für jede Komponente werden nach Studiengruppe zusammengefasst.
Baseline und 6-Monats-Nachuntersuchung
Verhaltensgesundheit des Vaters basierend auf der Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD, adaptiert)
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Nachuntersuchung
Die Verhaltensgesundheit des Vaters wird ebenfalls mit der adaptierten Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD) gemessen. Diese Studie verwendet eine 12-Punkte-Kurzform dieser Selbstauskunftsskala, die zur Messung depressiver Symptomatik in erwachsenen Populationen entwickelt wurde. Die Items werden auf einer 4-Punkt-Likert-Skala bewertet, die von 0 ("Selten oder nie (d.h. <1 Tag)") bis 3 ("Meistens oder immer (d.h. 5-7 Tage)") reicht, was für diese Adaptierung einen möglichen Gesamtscore von 0-36 ergibt. Höhere Scores weisen auf klinisch signifikantere depressive Symptome hin.
Baseline und 6-Monats-Nachuntersuchung
Väterliche Verhaltensgesundheit basierend auf der Trauma Symptom Checklist-40 (TSC-40)
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Nachuntersuchung
Das Verhaltensgesundheitsprofil der Väter wird ebenfalls mittels der Trauma Symptom Checklist-40 (TSC-40) erfasst. Die TSC-40 bewertet bei Erwachsenen Symptome, die mit traumatischen Erfahrungen in der Kindheit oder im Erwachsenenalter in Verbindung stehen. Sie misst Aspekte der posttraumatischen Belastungsstörung sowie andere Symptomcluster, die bei einigen traumatisierten Personen auftreten. In dieser Studie antwortet der Elternteil auf Basis seiner eigenen Verhaltenssymptome. Die TSC-40 umfasst 40 Items in sechs Bereichen (Angst, Depression, Dissoziation, Sexualtrauma-Index, sexuelle Probleme und Schlafstörungen), wobei die Eltern traumaassoziierte Symptome auf einer 4-stufigen Häufigkeitsskala von 0 („Nie“) bis 3 („Oft“) selbst berichten. Daraus ergibt sich ein Gesamtwert von 0–120, wobei höhere Werte auf eine stärkere Belastung hindeuten.
Baseline und 6-Monats-Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Mitarbeiter

Albert Einstein College of Medicine
Children's Bureau - Administration for Children and Families
Mathematica Policy Research, Inc.
New York State Office of Addiction Services and Supports
New York State Office of Children and Family Services
New York City Human Resources Administration (HRA)
New York City Administration for Children's Services

Ermittler

  • Hauptermittler: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-14401
  • 90-CU-0116 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Children's Bureau - Administration for Children and Families)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein aktueller Plan. Möglicherweise können einzelne Daten (anonymisiert) für die Sekundärdatenanalyse bereitgestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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