Una asociación regional para mejorar los resultados a través del compromiso de la paternidad
19 de marzo de 2026 actualizado por: Montefiore Medical Center
Una asociación regional para la ciudad de Nueva York para mejorar los resultados de bienestar y bienestar infantil entre las familias en riesgo de abuso de sustancias a través del compromiso de la paternidad
Montefiore involucrará a los padres de familias en riesgo de abuso de sustancias en el Bronx. Las familias serán referidas por proveedores de la comunidad del Bronx si se identifican en riesgo de problemas de uso de sustancias, y serán asignadas al azar para recibir los servicios habituales como parte del grupo de comparación, o para recibir servicios mejorados como parte del grupo del programa.
Los servicios mejorados incluyen: (1) mejora de la motivación; (2) remisión al programa de compromiso de paternidad de papás sanos, empoderados, resistentes y abiertos (HERO); (3) Gestión de Contingencias; y (4) Manejo de Casos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alessandra de Marchena, LCSW
- Número de teléfono: 718-401-5060
- Correo electrónico: allongo@montefiore.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anita Jose, PhD
- Número de teléfono: 718-401-5060
- Correo electrónico: ajose@montefiore.org
Ubicaciones de estudio
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New York
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Reclutamiento
- Montefiore Medical Center
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Contacto:
- Alessandra de Marchena, LCSW
- Número de teléfono: 718-401-5060
- Correo electrónico: allongo@montefiore.org
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Contacto:
- Anita Jose, PhD
- Número de teléfono: 7184015060
- Correo electrónico: ajose@montefiore.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- (i) es un padre con o sin custodia,
- (ii) que tiene al menos un hijo menor de 18 años,
- (iii) alguien en la familia es identificado como en riesgo de uso de sustancias
Criterio de exclusión:
- La colocación de todos los niños de la familia en hogares de guarda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Servicios como de costumbre
Asignado aleatoriamente para recibir servicios como de costumbre
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Experimental: Servicios mejorados para la paternidad a través de la séptima ronda de subvenciones de la asociación regional (RPG7)
Asignado aleatoriamente para recibir servicios RPG7 mejorados (mejora motivacional, servicios de compromiso de paternidad, gestión de contingencias, gestión de casos)
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Adaptación basada en evidencia de la Entrevista Motivacional (MI), diseñada para abordar la ambivalencia al cambio y crear motivación interna para participar en el tratamiento del abuso de sustancias
Utilice el plan de estudios de paternidad 24/7 Dad, impartido por Montefiore HERO Dads, con un plan de estudios adicional de educación laboral de 4 sesiones y 3 sesiones de orientación parental para reforzar las habilidades individuales aprendidas en el plan de estudios de paternidad.
El plan de estudios está diseñado para aumentar la conciencia, el conocimiento y las habilidades para la crianza y la crianza compartida.
Para mejorar la asistencia a los servicios y los resultados de abstinencia.
Derivaciones a tratamiento por trastorno por uso de sustancias (TUS) y participación, recursos de salud mental, recursos de asistencia pública, conexión con la Oficina de Servicios para la Infancia y otras necesidades de gestión de casos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar infantil
Periodo de tiempo: Baseline y seguimiento a los 6 meses
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El bienestar infantil se evaluará mediante la Lista de Verificación del Comportamiento Infantil.
Esta es una medida estandarizada de autoinforme ampliamente utilizada en la evaluación del comportamiento infantil y el bienestar del niño.
Se utilizan formularios separados para niños de 1,5 a 5 años y de 6 a 18 años.
El cuestionario es completado por el cuidador utilizando una serie de escalas Likert (0=ausente, 1=a veces, 2=ocurre con frecuencia).
Hay 113 preguntas, que miden una serie de síntomas internalizantes (por ejemplo, ansiedad/depresión, depresión, quejas somáticas) y externalizantes (por ejemplo, problemas de atención, comportamiento de incumplimiento de normas, agresión) durante los 6 meses anteriores.
Las puntuaciones brutas se estandarizan en puntuaciones t, y las puntuaciones elevadas reflejan una mayor sintomatología en comparación con una población normativa por género y edad.
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Baseline y seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso paterno basado en la Escala de Relación Niño-Padre, forma abreviada (CPRS-SF)
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a los 6 meses
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La participación del padre se medirá mediante la Escala de Relación Niño-Padre, versión corta (CPRS-SF).
La CPRS-SF es una medida de autoinforme de 15 ítems que evalúa la relación actual entre el padre y el niño.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 ("definitivamente no se aplica") hasta 5 ("definitivamente se aplica").
Las calificaciones se promedian en grupos de ítems correspondientes a los subescalas de conflicto (8 ítems) y cercanía (7 ítems) para este estudio.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos del constructo específico (es decir, más conflicto o más cercanía).
Una puntuación de conflicto más alta refleja una mayor negatividad; una puntuación de cercanía más alta refleja calidez, afecto y comunicación abierta.
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Línea base y seguimiento a los 6 meses
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Compromiso paterno basado en el Inventario de Involucramiento Paterno, forma abreviada (IFI-SF)
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a los 6 meses
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La implicación paterna también se medirá mediante el Inventario de Implicación Paterna, Forma Corta (IFI-SF).
El IFI-SF es una medida de 26 ítems de la implicación paterna, centrándose en las siguientes subescalas: disciplina y responsabilidad en la enseñanza, estímulo escolar, provisión, tiempo y conversación juntos, elogio y afecto, desarrollo de talentos, lectura/tareas escolares, apoyo al copadre y atención.
Los ítems se califican utilizando una escala Likert de 7 puntos que va de 0 ("Muy pobre") a 6 ("Excelente").
Para este estudio, las puntuaciones se promedian, obteniendo una puntuación general de 0 a 6.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de implicación paterna percibida.
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Línea base y seguimiento a los 6 meses
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Participación paterna basada en el Inventario de Alianza Parental (PAI)
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a los 6 meses
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El compromiso paterno también se medirá mediante el Inventario de Alianza Parental (PAI).
El PAI es una escala de 20 ítems que evalúa la relación de co-parentalidad entre los padres.
Los ítems se califican utilizando una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 ("Muy en desacuerdo") hasta 5 ("Muy de acuerdo"); para este estudio, las puntuaciones se promedian para un rango de 1-5.
Las puntuaciones más altas indican una asociación más sólida, más positiva y más cooperativa.
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Línea base y seguimiento a los 6 meses
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Salud conductual del padre basada en el Índice de Gravedad de la Adicción (ASI, adaptado)
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a los 6 meses
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La salud conductual del padre se medirá mediante el Índice de Gravedad de la Adicción (ASI, adaptado).
El ASI es una medida de autoinforme que aborda los posibles problemas asociados con el consumo de sustancias.
Este estudio utilizará únicamente la sección de drogas y alcohol.
La sección de drogas y alcohol del ASI consiste en una evaluación de gravedad en la que se pide al participante que califique la gravedad de su adicción a las drogas y al alcohol, durante los últimos 30 días, utilizando un cálculo numérico con múltiples componentes.
Esta medida resume la necesidad de tratamiento del paciente.
Los resultados de cada componente se resumirán por grupo de estudio.
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Línea base y seguimiento a los 6 meses
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Salud conductual paterna según la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD, adaptada)
Periodo de tiempo: Baseline y seguimiento a los 6 meses
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La salud conductual del padre también será medida mediante la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD, adaptada).
Este estudio utiliza una versión abreviada de 12 ítems de esta escala de autoinforme, diseñada para medir la sintomatología depresiva en poblaciones adultas.
Los ítems se califican mediante una escala Likert de 4 puntos que va desde 0 ("Rara vez o nunca (es decir, <1 día)") hasta 3 ("La mayor parte o todo el tiempo (es decir, 5-7 días)"), obteniendo una puntuación total posible de 0-36 para esta adaptación.
Las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos clínicamente más significativos.
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Baseline y seguimiento a los 6 meses
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Salud conductual del padre basada en la Lista de Verificación de Síntomas de Trauma-40 (TSC-40)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 6 meses
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La salud conductual del padre también se medirá mediante la Lista de Verificación de Síntomas de Trauma-40 (TSC-40).
El TSC-40 evalúa la sintomatología en adultos asociada con experiencias traumáticas infantiles o de adultos.
Mide aspectos del estrés postraumático y otros grupos de síntomas encontrados en algunos individuos traumatizados.
En este estudio, el padre responderá en función de sus propios síntomas conductuales.
El TSC-40 consta de 40 ítems en seis dominios (ansiedad, depresión, disociación, índice de trauma por abuso sexual, problemas sexuales y alteraciones del sueño) donde los padres autoinforman síntomas relacionados con el trauma en una escala de frecuencia de 4 puntos que va de 0 ("Nunca") a 3 ("A menudo"), obteniendo una puntuación total de 0-120, de modo que puntuaciones más altas indican mayor malestar.
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Línea de base y seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-14401
- 90-CU-0116 (Otro número de subvención/financiamiento: Children's Bureau - Administration for Children and Families)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Sin plan actual.
Puede ser posible proporcionar datos individuales (no identificados) para el análisis de datos secundarios.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .