Una partnership regionale per migliorare i risultati attraverso l'impegno della paternità
19 marzo 2026 aggiornato da: Montefiore Medical Center
Un partenariato regionale per la città di New York per migliorare il benessere e il benessere dei bambini tra le famiglie a rischio di abuso di sostanze attraverso l'impegno paterno
Montefiore coinvolgerà i padri nelle famiglie a rischio di abuso di sostanze nel Bronx. Le famiglie verranno indirizzate dai fornitori della comunità del Bronx se identificate a rischio di problemi di uso di sostanze e verranno assegnate in modo casuale a ricevere servizi come al solito come parte del gruppo di confronto o per ricevere servizi migliorati come parte del gruppo di programma.
I servizi avanzati includono: (1) Miglioramento motivazionale; (2) rinvio al programma di impegno per la paternità di papà sani, responsabilizzati, resilienti e aperti (HERO); (3) gestione delle emergenze; e (4) gestione dei casi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alessandra de Marchena, LCSW
- Numero di telefono: 718-401-5060
- Email: allongo@montefiore.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anita Jose, PhD
- Numero di telefono: 718-401-5060
- Email: ajose@montefiore.org
Luoghi di studio
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New York
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The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Reclutamento
- Montefiore Medical Center
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Contatto:
- Alessandra de Marchena, LCSW
- Numero di telefono: 718-401-5060
- Email: allongo@montefiore.org
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Contatto:
- Anita Jose, PhD
- Numero di telefono: 7184015060
- Email: ajose@montefiore.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (i) è un padre affidatario o non affidatario,
- (ii) che ha almeno un figlio di età inferiore ai 18 anni,
- (iii) qualcuno in famiglia è identificato come a rischio per l'uso di sostanze
Criteri di esclusione:
- L'affidamento di tutti i bambini della famiglia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Servizi come al solito
Assegnato in modo casuale a ricevere servizi come al solito
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Sperimentale: Miglioramento dei servizi per la paternità attraverso la sovvenzione del partenariato regionale Round 7 (RPG7)
Assegnato in modo casuale a ricevere servizi RPG7 migliorati (miglioramento motivazionale, servizi di coinvolgimento della paternità, gestione delle emergenze, gestione dei casi)
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Adattamento basato su prove di efficacia dell'Intervista Motivazionale (MI), progettato per affrontare l'ambivalenza al cambiamento e creare motivazione interna per impegnarsi nel trattamento della dipendenza da sostanze
Utilizza il curriculum di paternità 24/7 Dad, fornito da Montefiore HERO Dads, con un ulteriore curriculum di educazione all'impiego di 4 sessioni e un coaching genitoriale di 3 sessioni per rafforzare le competenze individuali apprese nel curriculum di paternità.
Il curriculum è progettato per aumentare la consapevolezza, la conoscenza e le competenze per la genitorialità e la co-genitorialità.
Per migliorare la partecipazione ai servizi e i risultati di astinenza.
Riferimenti al trattamento dei disturbi da uso di sostanze (SUD) e coinvolgimento, risorse per la salute mentale, risorse di assistenza pubblica, connessione con l'Ufficio dei Servizi per l'Infanzia e altre esigenze di gestione dei casi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Benessere del bambino
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
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Il benessere del bambino sarà valutato tramite la Child Behavior Checklist.
Questa è una misura standardizzata di autovalutazione ampiamente utilizzata nella misurazione del comportamento e del benessere infantile. Si utilizzano moduli separati per bambini di età 1,5-5 anni e 6-18 anni. Il questionario è compilato dal caregiver utilizzando una serie di scale Likert (0=assente, 1=a volte, 2=si verifica spesso). Ci sono 113 domande, che misurano una serie di sintomi internalizzanti (ad esempio, ansioso/depresso, depresso, lamentele somatiche) ed esternalizzanti (ad esempio, problemi di attenzione, comportamento trasgressivo, aggressività) negli ultimi 6 mesi. I punteggi grezzi sono standardizzati in punteggi t, con punteggi elevati che riflettono una maggiore sintomatologia rispetto a una popolazione normativa per genere ed età. |
Baseline e follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coinvolgimento paterno basato sulla Scala Breve delle Relazioni Genitore-Figlio (CPRS-SF)
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
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L'impegno paterno sarà misurato tramite la Child-Parent Relationship Scale, versione breve (CPRS-SF).
La CPRS-SF è una misura di auto-valutazione a 15 item che valuta la relazione attuale tra genitore e figlio.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 ("non si applica sicuramente") a 5 ("si applica definitivamente").
I punteggi sono mediati in gruppi di item corrispondenti alle sottoscale di conflitto (8 item) e vicinanza (7 item) per questo studio.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati del costrutto specifico (cioè, più conflitto o più vicinanza).
Un punteggio di conflitto più alto riflette una maggiore negatività; un punteggio di vicinanza più alto riflette calore, affetto e comunicazione aperta.
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Baseline e follow-up a 6 mesi
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Coinvolgimento paterno basato sull'Inventario del Coinvolgimento Paterno, forma breve (IFI-SF)
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
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L'impegno paterno sarà anche misurato tramite l'Inventory of Father Involvement, Short Form (IFI-SF).
L'IFI-SF è uno strumento di 26 item che misura l'impegno paterno, concentrandosi sulle seguenti sottoscale: disciplina e responsabilità educativa, incoraggiamento scolastico, provvedere, tempo e conversare insieme, lodi e affetto, sviluppo dei talenti, lettura/compiti a casa, supporto al coparent e attenzione.
Gli item sono valutati utilizzando una scala Likert a 7 punti che va da 0 ("Molto scarso") a 6 ("Eccellente").
Per questo studio, i punteggi sono mediati, ottenendo un punteggio complessivo da 0 a 6.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di percezione dell'impegno paterno.
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Baseline e follow-up a 6 mesi
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Coinvolgimento del padre basato sul Parenting Alliance Inventory (PAI)
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
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L'impegno paterno sarà anche misurato mediante l'Inventario dell'Alleanza Genitoriale (PAI).
Il PAI è una scala di 20 elementi che valuta la relazione di co-genitorialità tra i genitori.
Gli elementi sono valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 1 ("Fortemente in disaccordo") a 5 ("Fortemente d'accordo"); per questo studio, i punteggi sono mediati per un intervallo di 1-5.
Punteggi più alti indicano un partenariato più forte, più positivo e cooperativo.
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Baseline e follow-up a 6 mesi
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Salute comportamentale del padre basata sull'Addiction Severity Index (ASI, adattato)
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
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La salute comportamentale del padre sarà misurata mediante l'Indice di Gravità della Dipendenza (ASI, adattato).
L'ASI è una misura auto-riferita che valuta i potenziali problemi associati all'uso di sostanze.
Questo studio utilizzerà solo la sezione relativa a droghe e alcol.
La sezione droghe e alcol dell'ASI consiste in una valutazione della gravità in cui al partecipante viene chiesto di valutare la gravità della propria dipendenza da droghe e alcol, negli ultimi 30 giorni, utilizzando un calcolo numerico con molte componenti.
Questa misura riassume il bisogno di trattamento del paziente.
I risultati per ciascuna componente saranno riassunti per gruppo di studio.
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Baseline e follow-up a 6 mesi
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Salute comportamentale del padre basata sulla Scala di Depressione del Centro per gli Studi Epidemiologici (CESD, adattata)
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
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La salute comportamentale del padre sarà misurata anche dalla Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD, adattata).
Questo studio utilizza una versione breve di 12 item di questa scala di autovalutazione, progettata per misurare la sintomatologia depressiva nelle popolazioni adulte.
Gli item sono valutati utilizzando una scala Likert a 4 punti che va da 0 ("Raramente o mai (cioè, <1 giorno)") a 3 ("Quasi sempre o sempre (cioè, 5-7 giorni)"), producendo un punteggio complessivo possibile di 0-36 per questo adattamento.
Punteggi più alti indicano sintomi depressivi clinicamente più significativi.
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Baseline e follow-up a 6 mesi
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Salute comportamentale del padre basata sulla Trauma Symptom Checklist-40 (TSC-40)
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
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La salute comportamentale del padre sarà misurata anche attraverso il Trauma Symptom Checklist-40 (TSC-40).
Il TSC-40 valuta la sintomatologia negli adulti associata a esperienze traumatiche infantili o adulte.
Misura aspetti dello stress post-traumatico e altri cluster sintomatologici riscontrati in alcuni individui traumatizzati.
In questo studio, il genitore risponderà in base ai propri sintomi comportamentali.
Il TSC-40 consiste di 40 item in sei domini (ansia, depressione, dissociazione, indice di trauma da abuso sessuale, problemi sessuali e disturbi del sonno) in cui i genitori auto-segnalano sintomi correlati al trauma su una scala di frequenza a 4 punti che va da 0 ("Mai") a 3 ("Spesso"), producendo un punteggio totale di 0-120, per cui punteggi più alti indicano un disagio maggiore.
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Baseline e follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-14401
- 90-CU-0116 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Children's Bureau - Administration for Children and Families)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano attuale.
Potrebbe essere possibile fornire dati individuali (de-identificati) per l'analisi dei dati secondari.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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