Et regionalt partnerskab for at forbedre resultater gennem faderskabsengagement
19. marts 2026 opdateret af: Montefiore Medical Center
Et regionalt partnerskab for New York City for at forbedre trivsel og børnevelfærd blandt familier med risiko for stofmisbrug gennem faderskabsengagement
Montefiore vil engagere fædre i familier med risiko for stofmisbrug i Bronx. Familier vil blive henvist fra Bronx community-baserede udbydere, hvis de identificeres med risiko for stofbrugsproblemer, og vil blive tilfældigt tildelt til at modtage tjenester som normalt som en del af sammenligningsgruppen eller til at modtage forbedrede tjenester som en del af programgruppen.
Forbedrede tjenester omfatter: (1) Motiverende forbedring; (2) henvisning til Healthy, Empowered, Resilient, and Open (HERO) Dads faderskabsforlovelsesprogram; (3) Beredskabsstyring; og (4) Sagsbehandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alessandra de Marchena, LCSW
- Telefonnummer: 718-401-5060
- E-mail: allongo@montefiore.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anita Jose, PhD
- Telefonnummer: 718-401-5060
- E-mail: ajose@montefiore.org
Studiesteder
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Rekruttering
- Montefiore Medical Center
-
Kontakt:
- Alessandra de Marchena, LCSW
- Telefonnummer: 718-401-5060
- E-mail: allongo@montefiore.org
-
Kontakt:
- Anita Jose, PhD
- Telefonnummer: 7184015060
- E-mail: ajose@montefiore.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (i) er en forældremyndighedsindehaver eller ikke-frihedsberøvende far,
- (ii) som har mindst ét barn under 18 år,
- (iii) en person i familien er identificeret som udsat for stofbrug
Ekskluderingskriterier:
- Anbringelse af alle børn i familien i plejefamilie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Tjenester som sædvanlig
Tilfældigt tildelt til at modtage tjenester som normalt
|
|
|
Eksperimentel: Forbedrede faderskabstjenester gennem regionalt partnerskabsbevillingsrunde 7 (RPG7)
Tilfældigt tildelt til at modtage forbedrede RPG7-tjenester (motivationsforbedring, faderskabsengagementtjenester, beredskabsstyring, sagsbehandling)
|
Evidensbaseret tilpasning af Motivational Interviewing (MI), designet til at målrette ambivalens over for forandring og skabe intern motivation til at engagere sig i behandling af stofmisbrug
Brug 24/7 Dad-faderskabskurrikulummet, leveret af Montefiore HERO Dads, med et ekstra 4-sessioners beskæftigelsesundervisningskurrikulum og 3-sessioners forældrecoaching for at styrke individuelle færdigheder lært i faderskabskurrikulummet.
Kurrikulummet er designet til at øge bevidsthed, viden og færdigheder for forældreskab og samforældreskab.
For at forbedre deltagelsen i møderne og afholdenhedsresultaterne.
Henvisninger til behandling af stofbrugsforstyrrelser (SUD) og engagement, mentale sundhedsressourcer, offentlige bistandsressourcer, forbindelse til Børne- og Ungdomsforvaltningen og andre behov for casemanagement.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns trivsel
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
|
Trivsel hos børn vil blive vurderet ved hjælp af Child Behavior Checklist.
Dette er et standardiseret selvrapporteringsværktøj, der er bredt anvendt til måling af barnets adfærd og trivsel.
Der anvendes separate formularer for børn i alderen 1,5-5 år og 6-18 år.
Spørgeskemaet udfyldes af omsorgspersonen ved hjælp af en række Likert-skalaer (0=fravarerende, 1=nogle gange, 2=forekommer ofte).
Der er 113 spørgsmål, der måler en række internaliserende (fx angst/deprimeret, depressiv, somatiske klager) og eksternaliserende (fx opmærksomhedsproblemer, regelbrud, aggression) symptomer over de foregående 6 måneder.
Råscore standardiseres til t-score, hvor forhøjede score afspejler større symptomatologi sammenlignet med en befolkning normeret efter køn og alder.
|
Baseline og 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faders engagement baseret på Child-Parent Relationship Scale, Short form (CPRS-SF)
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
|
Faderengagement vil blive målt ved Child-Parent Relationship Scale, kort form (CPRS-SF).
CPRS-SF er en 15-punkts selvrapporteringsmåling, der vurderer det nuværende forhold mellem forælder og barn.
Punkterne vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("gælder bestemt ikke") til 5 ("gælder bestemt").
Vurderingerne gennemsnitsberegnes i grupper af punkter, der svarer til konfliktpunkter (8 punkter) og nærhed (7 punkter) subskalaer i denne undersøgelse.
Højere score indikerer højere niveauer af den specifikke konstrukt (dvs. mere konflikt eller mere nærhed).
Højere konfliktscore afspejler højere negativitet; højere nærhedsscore afspejler varme, hengivenhed og åben kommunikation.
|
Baseline og 6 måneders opfølgning
|
|
Fædrengagement baseret på Inventory of Father Involvement, Short form (IFI-SF)
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
|
Fædres engagement vil også blive målt ved Inventory of Father Involvement, Short Form (IFI-SF).
IFI-SF er et 26-spørgsmålsmål for fædres engagement, med fokus på følgende subskalaer: disciplin og undervisningsansvar, skoleopmuntring, forsørgelse, tid og samtaler sammen, ros og kærlighed, udvikling af talenter, læsning/lektier, støtte til medforælderen og opmærksomhed.
Spørgsmålene vurderes ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala fra 0 ("Meget dårligt") til 6 ("Fremragende").
I denne undersøgelse beregnes gennemsnitsscore, hvilket giver en samlet score på 0-6.
Højere score indikerer højere niveauer af opfattet fædres engagement.
|
Baseline og 6 måneders opfølgning
|
|
Fædres engagement baseret på Parenting Alliance Inventory (PAI)
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
|
Fædres engagement vil også blive målt ved Parenting Alliance Inventory (PAI).
PAI er en 20-punkts skala, der vurderer forældresamarbejdet mellem forældre.
Punkterne vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("Meget uenig") til 5 ("Meget enig"); i dette studie beregnes et gennemsnitsscore i intervallet 1-5.
Højere scorer indikerer et stærkere, mere positivt og samarbejdsvilligt partnerskab.
|
Baseline og 6 måneders opfølgning
|
|
Faders adfærdsmæssige sundhed baseret på Addiction Severity Index (ASI, tilpasset)
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
|
Fædres adfærdsmæssige sundhed vil blive målt ved Addiction Severity Index (ASI, tilpasset).
ASI er et selvrapporteringsværktøj, der adresserer potentielle problemer forbundet med stofbrug.
Denne undersøgelse vil kun bruge afsnittet om stoffer og alkohol.
Afsnittet om stoffer og alkohol i ASI består af en sværhedsgradsvurdering, hvor deltageren bedes vurdere sværhedsgraden af deres stof- og alkoholafhængighed i løbet af de sidste 30 dage ved hjælp af en numerisk beregning med mange komponenter.
Denne måling opsummerer patientens behov for behandling.
Resultater for hver komponent vil blive opsummeret efter undersøgelsesarm.
|
Baseline og 6 måneders opfølgning
|
|
Forælders adfærdsmæssige sundhed baseret på Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD, tilpasset)
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
|
Fædres adfærdsmæssige sundhed vil også blive målt ved Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD, tilpasset).
Denne undersøgelse anvender en 12-punkts kortversion af denne selvrapporteringsskala, som er designet til at måle depressive symptomer i voksne populationer.
Punkterne vurderes ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("Sjældent eller aldrig (dvs. <1 dag)") til 3 ("For det meste eller hele tiden (dvs. 5-7 dage)"), hvilket giver en samlet mulig score på 0-36 for denne tilpasning.
Højere score indikerer mere klinisk signifikante depressive symptomer.
|
Baseline og 6 måneders opfølgning
|
|
Fars adfærdsmæssige sundhed baseret på Trauma Symptom Checklist-40 (TSC-40)
Tidsramme: Baseline og 6-måneders opfølgning
|
Fædres adfærdsmæssige helbred vil også blive målt ved hjælp af Trauma Symptom Checklist-40 (TSC-40).
TSC-40 evaluerer symptomatologi hos voksne forbundet med barndomstraumer eller traumer i voksenalderen.
Det måler aspekter af posttraumatisk stress og andre symptombilleder, der findes hos nogle traumeramte personer.
I denne undersøgelse vil forælderen svare baseret på deres egne adfærdsmæssige symptomer.
TSC-40 består af 40 emner fordelt på seks domæner (angst, depression, dissociation, seksuelt misbrugs trauma-indeks, seksuelle problemer og søvnforstyrrelser), hvor forældre selv rapporterer traumerelaterede symptomer på en 4-punkts frekvensskala fra 0 ("Aldrig") til 3 ("Ofte"), hvilket giver en samlet score på 0-120, således at højere score indikerer højere belastning.
|
Baseline og 6-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2022
Først opslået (Faktiske)
30. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-14401
- 90-CU-0116 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Children's Bureau - Administration for Children and Families)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Ingen nuværende plan.
Det kan være muligt at levere individuelle data (afidentificeret) til sekundær dataanalyse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .