中国の子供におけるDOT眼鏡の評価 (CATHAY)
2026年7月9日 更新者：SightGlass Vision, Inc.
中国の子供における DOT 眼鏡レンズの臨床評価
これは、無作為化、制御、評価者盲検、多施設、2 アームの並行群間臨床試験で、拡散光学技術 (DOT) 眼鏡レンズの継続的な安全性と有効性を、単焦点、耐衝撃性と比較することで評価します。中国出身の子供の若年性近視の進行を軽減する眼鏡レンズ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
195
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Changsha、中国
- Aier Eye Hospital
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Chengdu、中国
- West China Hospital
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Guangzhou、中国
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Shanghai、中国
- Fudan University EENT
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Tianjin、中国
- Tianjin Eye Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 6～13歳のお子様
- -0.75D と -5.00D の間の SER エラー
- -研究眼鏡を着用し、コンタクトレンズを着用せずに12か月間試験に参加する意欲
除外基準:
- アトロピン、多焦点コンタクト レンズ、またはオルソケラトロジー (ortho-K) の使用歴
- -1.50 DCよりも悪い乱視（マニフェスト屈折による）。
- 1.00 Dを超える不同視（SERマニフェスト屈折）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サイトグラス ビジョン テスト アーム 1
単焦点、耐衝撃眼鏡レンズ
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レンズの使用により、若年性近視の進行速度が低下する可能性があります
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他の：テスト アーム 2
単焦点、耐衝撃眼鏡レンズ
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レンズの使用により、若年性近視の進行速度が低下する可能性があります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軸長
時間枠：12ヶ月
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ベースラインからの軸長の変化
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Axial length
時間枠：24 months
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Change in axial length from baseline
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24 months
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Axial length
時間枠：36 months
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Change in axial length from baseline
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36 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月5日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月28日
最初の投稿 (実際)
2022年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月9日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。