DOT-lasien arviointi kiinalaisilla lapsilla (CATHAY)
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: SightGlass Vision, Inc.
DOT-silmälasilinssien kliininen arviointi kiinalaisilla lapsilla
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, arvioijasokkoutettu, monikeskus, kaksihaarainen rinnakkaisryhmätutkimus, joka kestää 12 kuukautta. Sen tarkoituksena on arvioida Diffusion Optics Technology (DOT) -silmälasilinssien jatkuvaa turvallisuutta ja tehoa vertaamalla niihin iskunkestäviä yksinäköisiä linssejä. silmälasien linssit vähentämään juveniilin likinäköisyyden etenemistä kiinalaista alkuperää olevilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
195
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Changsha, Kiina
- Aier Eye Hospital
-
Chengdu, Kiina
- West China Hospital
-
Guangzhou, Kiina
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Shanghai, Kiina
- Fudan University EENT
-
Tianjin, Kiina
- Tianjin Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 6-13 vuotta
- SER-virhe välillä -0,75D ja -5,00D
- Halukkuus käyttää opiskelulaseja ja osallistua kokeeseen 12 kuukauden ajan ilman piilolinssien käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Atropiinin, multifokaalisten piilolinssien tai ortokeratologian (orto-K) aikaisempi käyttö
- Astigmatismi, joka on pahempi kuin -1,50 DC (ilmeisen taittumisen vuoksi) kummassakin silmässä
- Anisometropia (SER ilmeinen refraktio) suurempi kuin 1,00 D
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SightGlass Vision Test Varsi 1
Yksinäköiset, iskunkestävät silmälasilinssit
|
Linssien käyttö voi hidastaa nuorten myopian etenemisnopeutta
|
|
Muut: Testivarsi 2
Yksinäköiset, iskunkestävät silmälasilinssit
|
Linssien käyttö voi hidastaa nuorten myopian etenemisnopeutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos aksiaalisessa pituudessa perusviivasta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Axial length
Aikaikkuna: 24 months
|
Change in axial length from baseline
|
24 months
|
|
Axial length
Aikaikkuna: 36 months
|
Change in axial length from baseline
|
36 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPRO-2201-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .