Évaluation des lunettes DOT chez les enfants chinois (CATHAY)
9 juillet 2026 mis à jour par: SightGlass Vision, Inc.
Évaluation clinique des verres de lunettes DOT chez les enfants chinois
Il s'agit d'un essai clinique randomisé, contrôlé, à l'insu de l'évaluateur, multicentrique, à deux groupes parallèles d'une durée de 12 mois visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité continues des verres de lunettes DOT (Diffusion Optics Technology) en les comparant à des verres à vision unique résistants aux chocs. verres de lunettes dans la réduction de la progression de la myopie juvénile chez les enfants d'origine chinoise.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
195
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Changsha, Chine
- Aier Eye Hospital
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Chengdu, Chine
- West China Hospital
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Guangzhou, Chine
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Shanghai, Chine
- Fudan University EENT
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Tianjin, Chine
- Tianjin Eye Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 6 à 13 ans
- Erreur SER entre -0.75D et -5.00D
- Volonté de porter des lunettes d'étude et de participer à l'essai pendant 12 mois sans porter de lentilles de contact
Critère d'exclusion:
- Utilisation antérieure d'atropine, de lentilles de contact multifocales ou d'orthokératologie (ortho-K)
- Astigmatisme pire que -1,50 DC (par réfraction manifeste) dans l'un ou l'autre œil
- Anisométropie (réfraction manifeste SER) supérieure à 1,00 D
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de test de vision SightGlass 1
Verres de lunettes unifocaux résistants aux chocs
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L'utilisation de lentilles peut réduire le taux de progression de la myopie juvénile
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Autre: Bras d'essai 2
Verres de lunettes unifocaux résistants aux chocs
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L'utilisation de lentilles peut réduire le taux de progression de la myopie juvénile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Longueur axiale
Délai: 12 mois
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Modification de la longueur axiale par rapport à la ligne de base
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Axial length
Délai: 24 months
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Change in axial length from baseline
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24 months
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Axial length
Délai: 36 months
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Change in axial length from baseline
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36 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2022
Première publication (Réel)
3 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPRO-2201-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .