중국 어린이의 DOT 안경 평가 (CATHAY)
2026년 7월 9일 업데이트: SightGlass Vision, Inc.
중국 어린이의 DOT 안경렌즈 임상적 평가
이것은 단초점, 내충격성 렌즈와 비교하여 DOT(확산 광학 기술) 안경 렌즈의 지속적인 안전성과 효능을 평가하기 위한 12개월 기간의 무작위, 통제, 평가자 맹검, 다기관, 두 팔 병렬 그룹 임상 시험입니다. 중국계 어린이의 청소년 근시 진행을 줄이는 안경 렌즈.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
195
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Changsha, 중국
- Aier Eye Hospital
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Chengdu, 중국
- West China Hospital
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Guangzhou, 중국
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Shanghai, 중국
- Fudan University EENT
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Tianjin, 중국
- Tianjin Eye Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 6-13세 어린이
- -0.75D와 -5.00D 사이의 SER 오류
- 콘택트렌즈 착용 없이 연구용 안경을 착용하고 12개월 동안 시험에 참여할 의향
제외 기준:
- 아트로핀, 다초점 콘택트렌즈 또는 각막 교정술(ortho-K)의 사전 사용
- 양쪽 눈의 -1.50 DC(명백한 굴절에 의해)보다 심한 난시
- 1.00D를 초과하는 부동시(SER 매니페스트 굴절)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SightGlass 비전 테스트 암 1
단초점, 충격 방지 안경 렌즈
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렌즈를 사용하면 청소년 근시의 진행 속도를 줄일 수 있습니다.
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다른: 테스트 팔 2
단초점, 충격 방지 안경 렌즈
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렌즈를 사용하면 청소년 근시의 진행 속도를 줄일 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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축 길이
기간: 12 개월
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기준선에서 축 길이의 변화
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Axial length
기간: 24 months
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Change in axial length from baseline
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24 months
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Axial length
기간: 36 months
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Change in axial length from baseline
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36 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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