Оценка очков DOT у китайских детей (CATHAY)
9 июля 2026 г. обновлено: SightGlass Vision, Inc.
Клиническая оценка очковых линз DOT у китайских детей
Это рандомизированное, контролируемое, слепое, многоцентровое клиническое исследование с двумя параллельными группами продолжительностью 12 месяцев для оценки постоянной безопасности и эффективности очковых линз с технологией диффузионной оптики (DOT) по сравнению с однофокальными, ударопрочными линзами. очковые линзы в снижении прогрессирования юношеской близорукости у детей китайского происхождения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
195
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Changsha, Китай
- Aier Eye Hospital
-
Chengdu, Китай
- West China Hospital
-
Guangzhou, Китай
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Shanghai, Китай
- Fudan University EENT
-
Tianjin, Китай
- Tianjin Eye Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети 6-13 лет
- Ошибка SER между -0,75D и -5,00D
- Готовность носить учебные очки и участвовать в испытании в течение 12 месяцев без ношения контактных линз
Критерий исключения:
- Предшествующее использование атропина, мультифокальных контактных линз или ортокератологии (орто-К)
- Астигматизм хуже -1,50 DC (по выраженной рефракции) на любом глазу
- Анизометропия (явная рефракция SER) более 1,00 дптр.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовый кронштейн SightGlass Vision 1
Однофокальные, ударопрочные очковые линзы
|
Использование линз может снизить скорость прогрессирования ювенильной близорукости.
|
|
Другой: Тестовая рука 2
Однофокальные, ударопрочные очковые линзы
|
Использование линз может снизить скорость прогрессирования ювенильной близорукости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осевая длина
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение осевой длины по сравнению с базовой линией
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Axial length
Временное ограничение: 24 months
|
Change in axial length from baseline
|
24 months
|
|
Axial length
Временное ограничение: 36 months
|
Change in axial length from baseline
|
36 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPRO-2201-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .