炎症性腸疾患のギリシャ女性患者の妊娠 - 全ギリシャ記録
調査の概要
詳細な説明
炎症性腸疾患 (IBD) は、一般に生殖年齢の患者に影響を与えるため、妊孕性、妊娠、および IBD の相互作用は IBD 専門医にとって重要な問題となっています。 一般に、外科的治療を受けていない女性の IBD 患者の出生率は一般集団と同様であるようです。 クローン病(CD)女性患者で観察された生殖能力の低下は、自発的に子供を持たないことに関連しているが、外科的処置を受けた患者を除いて、不妊症の生理学的原因の証拠はなかった。 IBD 発症のリスクに関しては、片親が IBD に罹患している子供は、一般集団よりも全体的なリスクが 2 ~ 13 倍高くなります。 CDのリスクはより高く、母親から子供への感染はより一般的であり、女性の子孫はより高いリスクにあり、これは女性特有の性遺伝パターンを示しています。 IBD の自然経過には疾患活動性の変動が伴い、臨床的寛解期間が腸炎症の再発により中断されます。 受胎時および妊娠中の疾患活動性は、妊娠の有害転帰(早産、低出生体重、在胎週数の割に小さい新生児、低いアプガースコア、および低血糖)の重要な危険因子であると考えられます。 さらに、活動性疾患の時期に妊娠が起こると、妊娠中に活動性が持続するリスクが増加しますが、IBDの経過に対する妊娠の全体的な影響は、再発率が低くなり、その後数年間の外科的介入の必要性が減少するというプラスの影響を及ぼします。 病気が静止しているときに妊娠した場合、再発のリスクは妊娠していない女性と同じです。 したがって、妊娠を希望する患者には IBD の適切な治療を維持し、妊娠中の急性炎症は遅滞なく治療する必要があります。 再発の場合、疾患の表現型と活動性に応じて、5-ASA またはコルチコステロイドが好ましい治療法ですが、適切な状況では再燃を治療するために抗 TNF 薬が考慮されます。 IBD の治療に使用されるほとんどの薬は、妊娠中のリスクが低いと考えられています。 5-ASA 誘導体 (ジブチルフタレート コーティングを施した製剤、Asacol® を除く)、コルチコステロイド、チオプリン、生物学的製剤の使用は、妊娠中の IBD 患者における母体または新生児の重大な有害転帰と関連していませんが、メトトレキサートは禁忌です。 妊娠中の IBD 患者に対する外科的処置は、非妊娠中の女性と同じ適応症がありますが、重度の疾患が続くことは外科的介入よりも胎児に対するリスクが大きいことを考慮して、個別に決定する必要があります。 また、内視鏡検査は妊娠中でも安全に実施できますが、母体と胎児の合併症の可能性があるため、強い適応がある場合には予約する必要があります。 分娩方法に関しては、活動性の肛門周囲疾患または活動性の直腸病変がある場合には帝王切開が適応となります。 ほとんどの研究では、IBD患者における帝王切開の頻度が大幅に増加していることが示されていますが、この問題は学際的なアプローチの対象であり、主に産科の適応症によって管理される必要があります。
結論として、既存の参考文献のデータは次のことを示しています。
UC および CD を患う女性では、有害な出産転帰のリスクが増加しており、そのほとんどでは、妊娠中に再燃する疾患を患っている女性でリスクの増加が見られました。 妊娠の第 1 学期の結果に対する IBD の影響があるかどうかを評価した研究はほとんどありません。 流産または子宮外妊娠の可能性の増加)、および妊娠の合併症(常位胎盤早期剥離、絨毛膜羊膜炎、子癇前症/子癇、前置胎盤、早期破水および長期破水)の発生率に影響があるかどうか。
子孫の長期的な健康状態に関する追跡調査は限られています。 ギリシャでは、IBD患者の妊娠に関するデータは不足しており、体系的に記録されたことはありません。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Spyridon Michopoulos, MD
- 電話番号:+0302132162367
- メール:michosp5@gmail.com
研究場所
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Athens、ギリシャ、11528
- 募集
- Alexandra General Hospital Greece
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コンタクト:
- Spyridon Michopoulos, PI
- 電話番号:+0302132162367
- メール:michosp5@gmail.com
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コンタクト:
- Evanthia Zampeli, PI
- 電話番号:+0302132162367
- メール:evazamb@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
ギリシャの IBD 妊娠中の女性
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IBDの臨床パラメーター、妊娠前、妊娠中、妊娠後のデータ、妊娠の転帰、分娩方法、授乳および子供の健康状態に関するデータが取得されます。
時間枠:2020/01/01-2023/12/31
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ギリシャにおける妊娠中の IBD 患者の管理
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2020/01/01-2023/12/31
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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