口腔内局所麻酔薬注射中の子供の痛みを軽減するためのさまざまな鎮痛方法の有効性を比較する
小児における口腔内局所麻酔薬注射中のさまざまな鎮痛方法の比較評価 : 無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
小児歯科医の主な関心事は、さまざまな小児科の処置中に歯科医院で子供の協力を得ることです。 小児患者に麻酔を施すことは、プロセスの中で最も困難な部分です。 小児科の処置中の子供の本当の恐怖は、痛みを伴う局所麻酔薬 (LA) 注射です。 針や注射器を目にするだけで、子どもは精神的外傷を負い、子どもの行動管理が妨げられます。 LA注射中の痛みの恐怖を軽減することで、子供は歯科医に対して自信を持ち、治療中の子供の協力を得ることができます。
LA注射の投与中の痛みを軽減するために、局所麻酔薬の使用、浸潤速度の低下、子供の注意散漫、注射中の注射部位の組織の振動、熱および氷の適用など、いくつかの薬理学的および非薬理学的方法注射がテストされる前に。 風味のある局所麻酔ジェルの塗布は、小児歯科で最も一般的に行われています。
LA注射中の不快感を軽減するために、さまざまな技術が利用可能です。 経皮的電気神経刺激 (TENS) は、ゲート制御理論の原理に基づいて動作します。 経皮的電気神経刺激は、LA注射中の痛みを軽減するために、持続時間が短く振幅の小さい電気インパルスによって神経を直接刺激します。 経皮的電気神経刺激は、LA注射中の痛みや不安を軽減するのに、より快適で有益であることが証明されました.
浮腫、神経伝導速度、細胞代謝、局所血流を低下させることが研究で報告されています。
局所麻酔薬は、一般的に LA の投与前に使用されます。 2% リグノカイン ゲルは、表面麻酔を生成します。ただし、組織の奥深くまで浸透する能力は限られています。 1980 年代に皮膚科で初めて使用された皮膚局所麻酔薬です。注射の痛みを取り除くもう 1 つの推奨方法は、注射部位の冷却です。 この技術は、捻挫、火傷、骨折、あざ、虫刺され、スポーツ外傷に使用されています。
リグノカインとプリロカインの共晶混合物 (EMLA) - 「2.5% プリロカインと 2.5% リドカインの 1:1 混合物」。 粘膜表面に EMLA クリームを投与する最初の試験は、Holst と Evers によって最初に記述されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Bahy Ibrahim Abdelfatah
- 電話番号：01021941938
- メール：Bahyelmelegy63@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mina Kamal Yassa, Phd
- 電話番号：0 111 5332387
研究場所
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Minya、エジプト
- 募集
- EL Minia University
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コンタクト：
- Bahy Ibarhim Abdelfatah
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA 分類でのクラス I およびクラス II リレー
- この研究には、6 歳から 10 歳の年齢層の子供が含まれていました。
- TENS、EMLAゼリー、
- LA注射が必要で、保護者の同意が得られた小児。
- 歯髄切除などの歯科処置または抜歯処置のために LA を必要とする患者。
- フランケルスケールでは間違いなくポジティブです。
除外基準:
- てんかん障害のある子供。
- 心臓および出血性疾患の病歴のある子供。
- 痛みの概念を理解できない未熟児。
- 身体的および精神的に障害のある子供。
- -LA薬またはカートリッジコンポーネントにアレルギーのある被験者
- 行動管理の問題を抱えている患者。
- 以前に否定的な歯科経験がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ I: 20% ベンゾカインジェルを投与された子供たち
口腔内局所麻酔薬注射時のさまざまな鎮痛方法の比較評価
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通常の歯科処置中に麻酔を必要とする 6 ～ 10 歳の子供を対象に、Emla ゲル、TENS、および注射部位の局所冷却を 20% ベンゾカインゲルで塗布することによる、さまざまな鎮痛方法の有効性を比較します。
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アクティブコンパレータ：グループ II: TENS 刺激を受けた子供
口腔内局所麻酔薬注射時のさまざまな鎮痛方法の比較評価
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通常の歯科処置中に麻酔を必要とする 6 ～ 10 歳の子供を対象に、Emla ゲル、TENS、および注射部位の局所冷却を 20% ベンゾカインゲルで塗布することによる、さまざまな鎮痛方法の有効性を比較します。
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アクティブコンパレータ：グループ III: 子供たちは EMLA ゲルを受け取りました。
口腔内局所麻酔薬注射時のさまざまな鎮痛方法の比較評価
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通常の歯科処置中に麻酔を必要とする 6 ～ 10 歳の子供を対象に、Emla ゲル、TENS、および注射部位の局所冷却を 20% ベンゾカインゲルで塗布することによる、さまざまな鎮痛方法の有効性を比較します。
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アクティブコンパレータ：グループ IV: 注射部位に氷を当てた小児
口腔内局所麻酔薬注射時のさまざまな鎮痛方法の比較評価
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通常の歯科処置中に麻酔を必要とする 6 ～ 10 歳の子供を対象に、Emla ゲル、TENS、および注射部位の局所冷却を 20% ベンゾカインゲルで塗布することによる、さまざまな鎮痛方法の有効性を比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン心拍数 (拍/分)
時間枠：小児が歯科用椅子に座った状態で、注射直前まで 2 分間隔で測定した平均値。時間枠はおよそ 0 ～ 2 分でした]
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心拍数はデジタル圧力計を使用して測定されます。測定値は 2 分間隔で記録され、平均心拍数測定値が計算されます。
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小児が歯科用椅子に座った状態で、注射直前まで 2 分間隔で測定した平均値。時間枠はおよそ 0 ～ 2 分でした]
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局所麻酔投与後の心拍数測定(拍/分)
時間枠：局所麻酔液注入後。時間枠は約 2 ～ 4 分です
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心拍数はデジタル圧力計を使用して測定されます。測定値は 2 分間隔で記録され、平均心拍数測定値が計算されます。
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局所麻酔液注入後。時間枠は約 2 ～ 4 分です
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ベースライン血圧 収縮期および拡張期 ( mm Hg)
時間枠：小児が歯科用椅子に座った状態で、注射直前まで 2 分間隔で測定した平均値。時間枠はおよそ 0 ～ 2 分でした]
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血圧は、ほとんどの場合、患者が座っているときに腕で測定されます。
仰臥位での血圧測定値は、座位での測定値よりも低くなる傾向があります。
血圧測定の基準は、右腕を使用した座位に基づいています。
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小児が歯科用椅子に座った状態で、注射直前まで 2 分間隔で測定した平均値。時間枠はおよそ 0 ～ 2 分でした]
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局所麻酔投与後の血圧測定 (収縮期および拡張期) ( mm Hg )
時間枠：局所麻酔液注入後。時間枠は約 2 ～ 4 分です
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血圧は、ほとんどの場合、患者が座っているときに腕で測定されます。
仰臥位での血圧測定値は、座位での測定値よりも低くなる傾向があります。
血圧測定の基準は、右腕を使用した座位に基づいています。
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局所麻酔液注入後。時間枠は約 2 ～ 4 分です
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FLACCスケールまたは顔、脚、活動、叫び、慰めのスケール
時間枠：注入後約2～4分。
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スケールは 0 ～ 10 の範囲でスコア付けされ、0 は痛みがないことを表します。
スケールには 5 つの基準があり、それぞれに 0、1、または 2 のスコアが割り当てられます。
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注入後約2～4分。
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Wong-Baker、痛みの評価尺度に直面
時間枠：注入後約2～4分。
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スケールは、0 の幸せそうな顔 (「けががない」) から、「想像できる最悪の痛みのような痛み」を表す 10 の泣き顔までの範囲の一連の顔を示しています。
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注入後約2～4分。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Bahy Ibarhim Abdelfatah、Minia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。