Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaa erilaisten kipua lievittävien menetelmien tehokkuutta lasten kivun vähentämiseen suunsisäisten paikallispuudutuksen injektioiden aikana

perjantai 30. syyskuuta 2022 päivittänyt: Bahy ibrahim abdelfatah ellmelegy, Minia University

Erilaisten kipua lievittävien menetelmien vertaileva arviointi lasten oraalisten paikallispuudutuksen injektioiden aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on verrata erilaisten kipua lievittävien menetelmien tehokkuutta Emla-geelillä, TENSillä ja pistoskohtien paikallisella jäähdytyksellä verrattuna 20 % bentsokaiinigeeliin kivun vähentämisessä lapsilla, jotka tarvitsevat anestesiaa rutiininomaisissa hammashoitotoimenpiteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lastenhammaslääkärin pääasiallinen huolenaihe on saada aikaan lapsen yhteistyö hammasklinikalla eri lasten toimenpiteiden aikana. Anestesian antaminen lapsipotilaille on prosessin haastavin osa. Lapsen todellinen pelko lasten toimenpiteen aikana on kivuliaita paikallispuudutusruiskeita (LA). Pelkästään neulan ja ruiskujen näkeminen aiheuttaa lapselle henkistä traumaa ja häiritsee siten lapsen käyttäytymisen hallintaa. Kivun pelon vähentäminen LA-injektioiden aikana saa lapsen luottamusta hammaslääkäriä kohtaan, jolloin saavutetaan lapsen yhteistyö hoidon aikana.

Kivun vähentämiseksi LA-ruiskeen antamisen aikana useita farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä, kuten paikallispuudutteiden käyttö, infiltraationopeuden hidastaminen, lasten huomion häiriintyminen, pistoskohdan kudoksen täriseminen injektion aikana, lämpö- ja jääkäyttö ennen kuin injektio on testattu. Maustetun paikallispuudutuksen geelin käyttö on yleisimmin käytetty lasten hammaslääketieteessä.

Erilaisia ​​tekniikoita on saatavilla epämukavuuden vähentämiseksi LA-injektioiden aikana. Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) toimii portin ohjausteorian periaatteella. Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio stimuloi hermoja suoraan lyhytkestoisilla ja pieniamplitudisilla sähköimpulsseilla kivun vähentämiseksi LA-injektioiden aikana. Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio osoittautui mukavammaksi ja hyödyllisemmäksi vähentämään kipua ja ahdistusta LA-injektioiden aikana.

Tutkimukset ovat raportoineet, että se alentaa turvotusta, hermojen johtumisnopeuksia, solujen aineenvaihduntaa ja paikallista verenkiertoa.

Paikallisia anestesiaaineita käytetään yleisesti ennen LA:n antamista. 2 % lignokaiinigeeli tuottaa pintapuudutuksen; sillä on kuitenkin rajallinen kyky tunkeutua syvälle kudoksiin. Ihon paikallinen anestesia, jota käytettiin ensimmäisen kerran dermatologiassa 1980-luvulla. Toinen suositeltava tapa poistaa injektiokipu on pistoskohdan jäähdyttäminen. Tätä tekniikkaa on käytetty nyrjähdyksiin, palovammoihin, murtumiin, mustelmiin, hyönteisten puremiin ja urheiluvammoihin

eutektinen lignokaiinin ja prilokaiinin seos (EMLA) - "1:1 seos, jossa on 2,5 % prilokaiinia ja 2,5 % lidokaiinia". Ensimmäisen kokeen EMLA-emulsiovoiteen annostelemiseksi limakalvon pinnalle kuvasivat ensimmäisenä Holst ja Evers.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

224

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mina Kamal Yassa, Phd
  • Puhelinnumero: 0 111 5332387

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Minya, Egypti
        • Rekrytointi
        • El Minia university
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bahy Ibarhim Abdelfatah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Luokka I ja luokka II ASA-luokituksen mukaan
  • Tässä tutkimuksessa oli mukana 6-10-vuotiaita lapsia.
  • Lapset, jotka eivät ole koskaan altistuneet TENSille, EMLA-hyytelölle,
  • Lapset, jotka tarvitsevat LA-injektiota ja joille on saatu vanhempien suostumus.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat LA:ta hammashoitoon, kuten pulpotomiaan tai poistotoimenpiteeseen.
  • Ehdottomasti positiivinen frankelin mittakaavassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on epilepsiahäiriö.
  • Lapset, joilla on ollut sydän- ja verenvuotohäiriöitä.
  • Epäkypsät lapset, jotka eivät ymmärrä kivun käsitettä.
  • Fyysisesti ja henkisesti vammaisia ​​lapsia.
  • Potilaat, jotka ovat allergisia LA-lääkkeille tai patruunan osille
  • Potilaat, joilla on käyttäytymishäiriöitä.
  • Potilaat, joilla on aikaisempi negatiivinen hammaslääkärikokemus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I: Lapset saivat 20 % bentsokaiinigeeliä
Erilaisten kipua lievitysmenetelmien vertaileva arviointi suunsisäisten paikallispuudutusinjektioiden aikana
Lääke: 20 % bentsokaiinigeeli
vertailla erilaisten kipua lievittävien menetelmien tehokkuutta käyttämällä Emla-geeliä, TENSiä ja pistoskohtien paikallista jäähdytystä 20-prosenttisella bentsokaiinigeelillä 6-10-vuotiailla lapsilla, jotka tarvitsevat anestesiaa rutiinihammashoitojen aikana.
Active Comparator: Ryhmä II: Lapset saivat TENS-ärsykkeitä
Erilaisten kipua lievitysmenetelmien vertaileva arviointi suunsisäisten paikallispuudutusinjektioiden aikana
Laite: Transkutaaniset sähköiset hermoärsykkeet
vertailla erilaisten kipua lievittävien menetelmien tehokkuutta käyttämällä Emla-geeliä, TENSiä ja pistoskohtien paikallista jäähdytystä 20-prosenttisella bentsokaiinigeelillä 6-10-vuotiailla lapsilla, jotka tarvitsevat anestesiaa rutiinihammashoitojen aikana.
Active Comparator: Ryhmä III: Lapset saivat EMLA-geeliä.
Erilaisten kipua lievitysmenetelmien vertaileva arviointi suunsisäisten paikallispuudutusinjektioiden aikana
Lääke: Emla geeli
vertailla erilaisten kipua lievittävien menetelmien tehokkuutta käyttämällä Emla-geeliä, TENSiä ja pistoskohtien paikallista jäähdytystä 20-prosenttisella bentsokaiinigeelillä 6-10-vuotiailla lapsilla, jotka tarvitsevat anestesiaa rutiinihammashoitojen aikana.
Active Comparator: Ryhmä IV: Lapset saivat jäitä pistoskohtaan
Erilaisten kipua lievitysmenetelmien vertaileva arviointi suunsisäisten paikallispuudutusinjektioiden aikana
Muut: Jääsovellus
vertailla erilaisten kipua lievittävien menetelmien tehokkuutta käyttämällä Emla-geeliä, TENSiä ja pistoskohtien paikallista jäähdytystä 20-prosenttisella bentsokaiinigeelillä 6-10-vuotiailla lapsilla, jotka tarvitsevat anestesiaa rutiinihammashoitojen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perussyke (lyöntiä/min)
Aikaikkuna: keskimääräinen mittaus, kun lapsi istuu hammastuolilla juuri ennen injektiota 2 minuutin välein. aikakehys oli noin minuutti 0 - 2 ]
Syke mitataan digitaalisella manometrillä Lukeminen tallennetaan 2 minuutin välein ja keskimääräinen sykemittaus lasketaan.
keskimääräinen mittaus, kun lapsi istuu hammastuolilla juuri ennen injektiota 2 minuutin välein. aikakehys oli noin minuutti 0 - 2 ]
Sykemittaus paikallispuudutteen antamisen jälkeen (lyöntiä/min)
Aikaikkuna: Paikallispuudutusliuoksen toimituksen jälkeen. Aikaväli on noin 2-4 minuuttia
Syke mitataan digitaalisella manometrillä. Lukemat tallennetaan 2 minuutin välein ja keskimääräinen sykemittaus lasketaan.
Paikallispuudutusliuoksen toimituksen jälkeen. Aikaväli on noin 2-4 minuuttia
Perusverenpaine systolinen ja diastolinen (mm Hg)
Aikaikkuna: keskimääräinen mittaus, kun lapsi istuu hammastuolilla juuri ennen injektiota 2 minuutin välein. aikakehys oli noin minuutti 0 - 2 ]
Verenpaine mitataan useimmiten kädestä, kun potilas istuu. Makuu-asennossa mitatut verenpainelukemat ovat yleensä alhaisempia kuin istuma-asennossa mitatut. Verenpainelukemien standardit perustuvat oikean käden istuma-asentoon.
keskimääräinen mittaus, kun lapsi istuu hammastuolilla juuri ennen injektiota 2 minuutin välein. aikakehys oli noin minuutti 0 - 2 ]
Verenpaineen mittaus (systolinen ja diastolinen) paikallispuudutuksen jälkeen (mm Hg)
Aikaikkuna: Paikallispuudutusliuoksen toimituksen jälkeen. Aikaväli on noin 2-4 minuuttia
Verenpaine mitataan useimmiten kädestä, kun potilas istuu. Makuu-asennossa mitatut verenpainelukemat ovat yleensä alhaisempia kuin istuma-asennossa mitatut. Verenpainelukemien standardit perustuvat oikean käden istuma-asentoon.
Paikallispuudutusliuoksen toimituksen jälkeen. Aikaväli on noin 2-4 minuuttia
FLACC-asteikko tai kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutusasteikko
Aikaikkuna: Noin 2-4 minuuttia injektion jälkeen.
Asteikko pisteytetään välillä 0-10, ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole. Asteikko koostuu viidestä kriteeristä, joista jokainen saa arvosanan 0, 1 tai 2.
Noin 2-4 minuuttia injektion jälkeen.
Wong-Baker Faces -kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Noin 2-4 minuuttia injektion jälkeen.
Asteikko näyttää sarjan kasvoja, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista arvolla 0 tai "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin arvolla 10, mikä edustaa "satuu kuin pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Noin 2-4 minuuttia injektion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bahy Ibarhim Abdelfatah, Minia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 581/2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 20 % bentsokaiinigeeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa