Confronta l'efficacia di vari metodi antidolorifici nella riduzione del dolore nei bambini durante le iniezioni intraorali di anestetico locale
Valutazione comparativa di diversi metodi per alleviare il dolore durante le iniezioni intraorali di anestetico locale nei bambini: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La principale preoccupazione del dentista pediatrico è ottenere la collaborazione del bambino nella clinica odontoiatrica durante le varie procedure pediatriche. La somministrazione dell'anestesia ai pazienti pediatrici è la parte più impegnativa del processo. La vera paura del bambino durante una procedura pediatrica sono le dolorose iniezioni di anestetico locale (LA). La semplice vista di aghi e siringhe causa traumi psicologici al bambino e quindi interferisce con la gestione del comportamento di un bambino. Ridurre la paura del dolore durante le iniezioni LA guadagna la fiducia del bambino nei confronti del dentista, ottenendo così la collaborazione del bambino durante il trattamento.
Per ridurre il dolore durante la somministrazione dell'iniezione LA, diversi metodi farmacologici e non farmacologici come l'uso di anestetici topici, il rallentamento della velocità di infiltrazione, la distrazione dei bambini, la vibrazione del tessuto del sito di iniezione durante l'iniezione, l'applicazione di calore e ghiaccio prima dell'iniezione sono stati testati. L'applicazione di gel anestetico topico aromatizzato è più comunemente praticata in odontoiatria pediatrica.
Sono disponibili varie tecniche per ridurre il disagio durante le iniezioni LA. La stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) funziona secondo il principio della teoria del controllo del cancello. La stimolazione nervosa elettrica transcutanea stimola direttamente i nervi mediante impulsi elettrici di breve durata e piccola ampiezza per la riduzione del dolore durante le iniezioni LA. La stimolazione nervosa elettrica transcutanea si è dimostrata più confortevole e benefica nel ridurre il dolore e l'ansia durante le iniezioni LA.
Gli studi hanno riportato che riduce l'edema, la velocità di conduzione nervosa, il metabolismo cellulare e il flusso sanguigno locale.
Gli agenti anestetici topici sono comunemente usati prima della somministrazione di LA. Il gel di lidocaina al 2% produce anestesia superficiale; tuttavia, ha una capacità limitata di penetrare in profondità nei tessuti. Un anestetico topico cutaneo utilizzato per la prima volta in dermatologia negli anni '80. Un altro metodo consigliato per eliminare il dolore dell'iniezione è il raffreddamento del sito di iniezione. Questa tecnica è stata utilizzata in distorsioni, ustioni, fratture, contusioni, punture di insetti e lesioni sportive
miscela eutettica di lidocaina e prilocaina (EMLA) - "una miscela 1:1 di 2,5% di prilocaina e 2,5% di lidocaina". Il primo tentativo di somministrare la crema EMLA sulla superficie della mucosa è stato descritto per la prima volta da Holst e Evers.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bahy Ibrahim Abdelfatah
- Numero di telefono: 01021941938
- Email: Bahyelmelegy63@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mina Kamal Yassa, Phd
- Numero di telefono: 0 111 5332387
Luoghi di studio
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Minya, Egitto
- Reclutamento
- EL Minia University
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Contatto:
- Bahy Ibarhim Abdelfatah
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Inoltro di classe I e classe II sulla classificazione ASA
- In questo studio sono stati inclusi bambini di età compresa tra 6 e 10 anni.
- Bambini che non sono mai esposti a TENS, gelatina EMLA,
- Bambini che richiedono iniezioni LA e in cui è stato ottenuto il consenso dei genitori.
- Pazienti che richiedono LA per procedure odontoiatriche come la pulpotomia o la procedura di estrazione.
- Decisamente positivo su scala Frankel.
Criteri di esclusione:
- Bambini con disturbo epilettico.
- Bambini con una storia di disturbi cardiaci ed emorragici.
- Bambini immaturi che non riescono a comprendere il concetto di dolore.
- Bambini fisicamente e mentalmente disabili.
- Soggetti allergici ai farmaci LA o ai componenti delle cartucce
- Pazienti con problemi di gestione comportamentale.
- Pazienti con precedenti esperienze odontoiatriche negative.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo I: i bambini hanno ricevuto gel di benzocaina al 20%.
Valutazione comparativa di diversi metodi per alleviare il dolore durante le iniezioni intraorali di anestetico locale
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confrontare l'efficacia di vari metodi antidolorifici mediante l'applicazione di gel Emla, TENS e raffreddamento topico dei siti di iniezione con gel di benzocaina al 20% nei bambini di età compresa tra 6 e 10 anni che richiedono anestesia durante le procedure dentistiche di routine.
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Comparatore attivo: Gruppo II: i bambini hanno ricevuto stimoli TENS
Valutazione comparativa di diversi metodi per alleviare il dolore durante le iniezioni intraorali di anestetico locale
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confrontare l'efficacia di vari metodi antidolorifici mediante l'applicazione di gel Emla, TENS e raffreddamento topico dei siti di iniezione con gel di benzocaina al 20% nei bambini di età compresa tra 6 e 10 anni che richiedono anestesia durante le procedure dentistiche di routine.
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Comparatore attivo: Gruppo III: i bambini hanno ricevuto il gel EMLA.
Valutazione comparativa di diversi metodi per alleviare il dolore durante le iniezioni intraorali di anestetico locale
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confrontare l'efficacia di vari metodi antidolorifici mediante l'applicazione di gel Emla, TENS e raffreddamento topico dei siti di iniezione con gel di benzocaina al 20% nei bambini di età compresa tra 6 e 10 anni che richiedono anestesia durante le procedure dentistiche di routine.
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Comparatore attivo: Gruppo IV: i bambini hanno ricevuto l'applicazione di ghiaccio nel sito di iniezione
Valutazione comparativa di diversi metodi per alleviare il dolore durante le iniezioni intraorali di anestetico locale
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confrontare l'efficacia di vari metodi antidolorifici mediante l'applicazione di gel Emla, TENS e raffreddamento topico dei siti di iniezione con gel di benzocaina al 20% nei bambini di età compresa tra 6 e 10 anni che richiedono anestesia durante le procedure dentistiche di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca di base (battiti/min)
Lasso di tempo: misura media quando il bambino è seduto sulla poltrona del dentista fino a poco prima dell'iniezione a intervalli di 2 minuti. il lasso di tempo era di circa Minuto 0 - 2 ]
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La frequenza cardiaca verrà misurata utilizzando un manometro digitale. La lettura verrà registrata a intervalli di 2 minuti e verrà calcolata la misurazione della frequenza cardiaca media.
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misura media quando il bambino è seduto sulla poltrona del dentista fino a poco prima dell'iniezione a intervalli di 2 minuti. il lasso di tempo era di circa Minuto 0 - 2 ]
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Misurazione della frequenza cardiaca dopo somministrazione di anestetico locale (battiti/min)
Lasso di tempo: Dopo la consegna della soluzione anestetica locale. L'intervallo di tempo è di circa minuti 2 - 4
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La frequenza cardiaca verrà misurata utilizzando un manometro digitale. Le letture verranno registrate a intervalli di 2 minuti e verrà calcolata la misurazione della frequenza cardiaca media.
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Dopo la consegna della soluzione anestetica locale. L'intervallo di tempo è di circa minuti 2 - 4
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Pressione arteriosa basale sistolica e diastolica (mm Hg)
Lasso di tempo: misura media quando il bambino è seduto sulla poltrona del dentista fino a poco prima dell'iniezione a intervalli di 2 minuti. il lasso di tempo era di circa Minuto 0 - 2 ]
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La pressione sanguigna viene spesso misurata nel braccio quando il paziente è seduto.
Le letture della pressione sanguigna prese in posizione supina tendono ad essere inferiori a quelle prese in posizione seduta.
Gli standard per le letture della pressione sanguigna si basano sulla posizione seduta con il braccio destro.
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misura media quando il bambino è seduto sulla poltrona del dentista fino a poco prima dell'iniezione a intervalli di 2 minuti. il lasso di tempo era di circa Minuto 0 - 2 ]
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Misurazione della pressione arteriosa (sistolica e diastolica) dopo somministrazione di anestetico locale ( mm Hg )
Lasso di tempo: Dopo la consegna della soluzione anestetica locale. L'intervallo di tempo è di circa minuti 2 - 4
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La pressione sanguigna viene spesso misurata nel braccio quando il paziente è seduto.
Le letture della pressione sanguigna prese in posizione supina tendono ad essere inferiori a quelle prese in posizione seduta.
Gli standard per le letture della pressione sanguigna si basano sulla posizione seduta con il braccio destro.
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Dopo la consegna della soluzione anestetica locale. L'intervallo di tempo è di circa minuti 2 - 4
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La scala FLACC o scala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability
Lasso di tempo: Circa 2-4 minuti dopo l'iniezione.
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La scala è segnata in un intervallo da 0 a 10 con 0 che rappresenta nessun dolore.
La scala ha cinque criteri, a ciascuno dei quali viene assegnato un punteggio di 0, 1 o 2.
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Circa 2-4 minuti dopo l'iniezione.
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Wong-Baker affronta la scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Circa 2-4 minuti dopo l'iniezione.
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La scala mostra una serie di facce che vanno da una faccia felice a 0, o "nessun dolore", a una faccia che piange a 10, che rappresenta "fa male come il peggior dolore immaginabile".
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Circa 2-4 minuti dopo l'iniezione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bahy Ibarhim Abdelfatah, Minia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 581/2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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