Сравните эффективность различных методов обезболивания при уменьшении боли у детей во время интраоральных инъекций местного анестетика.
Сравнительная оценка различных методов обезболивания при внутриротовых инъекциях местного анестетика у детей: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Главной заботой детского стоматолога является достижение сотрудничества ребенка в стоматологической клинике во время различных педиатрических процедур. Проведение анестезии у педиатрических пациентов является наиболее сложной частью процесса. Настоящий страх ребенка во время педиатрической процедуры – это болезненные инъекции местного анестетика (МА). Один лишь вид иглы и шприцев наносит психологическую травму ребенку и, таким образом, мешает управлению поведением ребенка. Уменьшение страха перед болью во время инъекций МА повышает доверие ребенка к стоматологу, тем самым обеспечивая сотрудничество ребенка во время лечения.
Для уменьшения боли во время введения инъекции МА применяют несколько фармакологических и немедикаментозных методов, таких как использование местных анестетиков, замедление скорости инфильтрации, отвлечение внимания детей, вибрация ткани в месте инъекции во время инъекции, прикладывание тепла и льда. перед инъекцией были испытаны. Применение ароматизированного местного анестезирующего геля чаще всего практикуется в детской стоматологии.
Существуют различные методы уменьшения дискомфорта во время инъекций МА. Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) работает по принципу теории контроля ворот. Чрескожная электрическая стимуляция нервов непосредственно стимулирует нервы электрическими импульсами короткой продолжительности и малой амплитуды для уменьшения боли во время инъекций МА. Чрескожная электрическая стимуляция нервов оказалась более удобной и эффективной в снижении боли и беспокойства во время инъекций МА.
Исследования показали, что он снижает отек, скорость нервной проводимости, клеточный метаболизм и местный кровоток.
Местные анестетики обычно используются перед введением МА. 2% гель лигнокаина производит поверхностную анестезию; однако он имеет ограниченную способность проникать глубоко в ткани. Кожный местный анестетик, который впервые был использован в дерматологии в 1980-х годах. Другим рекомендуемым методом устранения боли после инъекции является охлаждение места инъекции. Этот метод использовался при растяжениях, ожогах, переломах, ушибах, укусах насекомых и спортивных травмах.
эвтектическая смесь лигнокаина и прилокаина (EMLA) - «смесь 1:1 2,5% прилокаина и 2,5% лидокаина». Первое испытание по нанесению крема EMLA на поверхность слизистой оболочки было впервые описано Холстом и Эверсом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bahy Ibrahim Abdelfatah
- Номер телефона: 01021941938
- Электронная почта: Bahyelmelegy63@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mina Kamal Yassa, Phd
- Номер телефона: 0 111 5332387
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет
- Рекрутинг
- EL Minia University
-
Контакт:
- Bahy Ibarhim Abdelfatah
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ретрансляция класса I и класса II по классификации ASA
- В исследование были включены дети возрастной группы 6-10 лет.
- Дети, которые никогда не подвергались воздействию TENS, желе EMLA,
- Дети, нуждающиеся в инъекциях МА и у которых было получено согласие родителей.
- Пациенты, которым требуется ЛА для стоматологических процедур, таких как пульпотомия или процедура удаления.
- Определенно положительно по шкале Франкеля.
Критерий исключения:
- Дети с эпилептическими расстройствами.
- Дети с сердечной недостаточностью и нарушением свертываемости крови в анамнезе.
- Незрелые дети, которые не могут понять концепцию боли.
- Физически и умственно отсталые дети.
- Субъекты с аллергией на препараты МА или компоненты картриджа
- Пациенты, имеющие проблемы управления поведением.
- Пациенты, имеющие предыдущий негативный стоматологический опыт.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I: дети получали 20% гель бензокаина.
Сравнительная оценка различных методов обезболивания при внутриротовых инъекциях местных анестетиков
|
сравнить эффективность различных методов обезболивания с помощью геля Эмла, ЧЭНС и местного охлаждения мест инъекций 20% гелем бензокаина у детей 6-10 лет, нуждающихся в анестезии во время плановых стоматологических процедур.
|
|
Активный компаратор: Группа II: дети получили стимулы ЧЭНС.
Сравнительная оценка различных методов обезболивания при внутриротовых инъекциях местных анестетиков
|
сравнить эффективность различных методов обезболивания с помощью геля Эмла, ЧЭНС и местного охлаждения мест инъекций 20% гелем бензокаина у детей 6-10 лет, нуждающихся в анестезии во время плановых стоматологических процедур.
|
|
Активный компаратор: III группа: дети получали гель ЭМЛА.
Сравнительная оценка различных методов обезболивания при внутриротовых инъекциях местных анестетиков
|
сравнить эффективность различных методов обезболивания с помощью геля Эмла, ЧЭНС и местного охлаждения мест инъекций 20% гелем бензокаина у детей 6-10 лет, нуждающихся в анестезии во время плановых стоматологических процедур.
|
|
Активный компаратор: Группа IV: дети получали аппликацию льда в месте инъекции.
Сравнительная оценка различных методов обезболивания при внутриротовых инъекциях местных анестетиков
|
сравнить эффективность различных методов обезболивания с помощью геля Эмла, ЧЭНС и местного охлаждения мест инъекций 20% гелем бензокаина у детей 6-10 лет, нуждающихся в анестезии во время плановых стоматологических процедур.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовая частота сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: среднее значение измерения, когда ребенок сидит на стоматологическом кресле, и непосредственно перед инъекцией с 2-минутными интервалами. временные рамки были примерно Минута 0 - 2 ]
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью цифрового манометра. Показания будут записываться с 2-минутными интервалами, и будет рассчитываться среднее значение измерения частоты сердечных сокращений.
|
среднее значение измерения, когда ребенок сидит на стоматологическом кресле, и непосредственно перед инъекцией с 2-минутными интервалами. временные рамки были примерно Минута 0 - 2 ]
|
|
Измерение частоты сердечных сокращений после введения местного анестетика (уд/мин)
Временное ограничение: После введения раствора местного анестетика. Временные рамки примерно 2-4 минуты
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью цифрового манометра. Показания будут записываться с 2-минутными интервалами, и будет рассчитано среднее значение измерения частоты сердечных сокращений.
|
После введения раствора местного анестетика. Временные рамки примерно 2-4 минуты
|
|
Базовое артериальное давление систолическое и диастолическое (мм рт.ст.)
Временное ограничение: среднее значение измерения, когда ребенок сидит на стоматологическом кресле, и непосредственно перед инъекцией с 2-минутными интервалами. временные рамки были примерно Минута 0 - 2 ]
|
Артериальное давление чаще всего измеряют на руке, когда пациент сидит.
Показатели артериального давления, полученные в положении лежа, как правило, ниже, чем в положении сидя.
Стандарты измерения артериального давления основаны на положении сидя с использованием правой руки.
|
среднее значение измерения, когда ребенок сидит на стоматологическом кресле, и непосредственно перед инъекцией с 2-минутными интервалами. временные рамки были примерно Минута 0 - 2 ]
|
|
Измерение артериального давления (систолического и диастолического) после введения местного анестетика (мм рт. ст.)
Временное ограничение: После введения раствора местного анестетика. Временные рамки примерно 2-4 минуты
|
Артериальное давление чаще всего измеряют на руке, когда пациент сидит.
Показатели артериального давления, полученные в положении лежа, как правило, ниже, чем в положении сидя.
Стандарты измерения артериального давления основаны на положении сидя с использованием правой руки.
|
После введения раствора местного анестетика. Временные рамки примерно 2-4 минуты
|
|
Шкала FLACC или шкала лица, ног, активности, плача, утешения
Временное ограничение: Примерно через 2-4 минуты после инъекции.
|
Шкала оценивается в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли.
Шкала включает пять критериев, каждому из которых присваивается оценка 0, 1 или 2.
|
Примерно через 2-4 минуты после инъекции.
|
|
Вонг-Бейкер сталкивается со шкалой оценки боли
Временное ограничение: Примерно через 2-4 минуты после инъекции.
|
Шкала показывает серию лиц, начиная от счастливого лица в 0 или «без боли» до плачущего лица в 10, что представляет «больно, как самую сильную боль, которую только можно себе представить».
|
Примерно через 2-4 минуты после инъекции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bahy Ibarhim Abdelfatah, Minia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 581/2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .