卵巣予備能が低下した女性の卵巣機能と妊娠転帰に対する鍼治療の効果
2022年12月1日 更新者：Cui Hong Zheng、Huazhong University of Science and Technology
卵巣予備能が低下した女性の卵巣予備能機能と妊娠転帰に対する鍼治療の効果：多施設無作為対照臨床研究
この無作為化プラセボ対照多施設共同試験は、中国の 3 つの施設で実施されています。
スクリーニングして署名済みのインフォームド コンセントを取得した後、参加者は無作為に 2 つのグループに分けられます。鍼治療グループと偽鍼治療グループです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cuihong Zheng, professor
- 電話番号：86-27-83663275
- メール：chzheng@tjh.tjmu.edu.cn
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国
- 募集
- Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
-
コンタクト：
- Cuihong Zheng, professor
- 電話番号：86-27-83663275
- メール：chzheng@tjh.tjmu.edu.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18 歳以上 40 歳未満の不妊女性で、新鮮な体外受精または自己妊娠を希望する者。
- AMH
- 合計 AFC< 7;
- 10U/L2.6；
- 卵巣機能低下の既往歴があり、体外受精で得られた卵子の数が3個未満（2個以上）3）4）5）項目が必要）；
- -無作為化されたグループ化、治療の手配とフォローアップを受け入れる意思があり、インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
以下の条件のいずれかを満たす患者は含まれていません。
- 腺筋症、子宮筋腫、子宮内膜ポリープ、生殖器系の結核、子宮内膜炎、異常な子宮内膜の厚さ（前のIVFサイクルのHCG日が7mm未満または14mmを超える）によって引き起こされる子宮腔の重度の異常;
- 甲状腺疾患、高プロラクチン血症、インスリン抵抗性、糖尿病、副腎疾患などの他の内分泌疾患の患者、および過去3か月のホルモンレベルの制御不良;
- 全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、抗リン脂質症候群などの自己免疫疾患が明確に診断されている;
- 未処理の卵管水腫;
- 体格指数 (BMI) が 28 kg/m を超える。
- 男性または女性の染色体異常;
- 鍼治療の病歴がある人;
- 以前に研究に参加したことがある、または現在鍼治療を受けている人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：鍼灸グループ
月経5日目（自然月経または薬の離脱による出血月経）から3ヶ月間、週2～3回、1回30分の鍼治療を行いました。
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鍼
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プラセボコンパレーター：シャム鍼群
偽鍼は、月経5日目（自然月経または薬剤離脱出血月経）から3ヶ月間、週2～3回、1回30分ずつ行いました。
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偽鍼
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AFC
時間枠：生理3日目に
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胞状卵胞数
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生理3日目に
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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月経3日目のFSH、LH、E2、AMHの血中濃度
時間枠：生理3日目に
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生理3日目に
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β-HCG陽性妊娠率
時間枠：ETの2週間後または自然妊娠の場合は月経が終了したとき
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ETの2週間後または自然妊娠の場合は月経が終了したとき
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臨床妊娠率
時間枠：ETまたは自然妊娠の4週間後：B超音波検査を使用して、子宮腔内に妊娠嚢および心管拍動があるかどうかを観察しました
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ETまたは自然妊娠の4週間後：B超音波検査を使用して、子宮腔内に妊娠嚢および心管拍動があるかどうかを観察しました
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出生率
時間枠：妊娠24週以上で生きた胎児として出生
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妊娠24週以上で生きた胎児として出生
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cuihong Zheng, Professor、Huazhong University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (予想される)
2024年9月30日
研究の完了 (予想される)
2025年8月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月30日
最初の投稿 (実際)
2022年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月1日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- S266
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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